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【2023 ASCO】SCARLET研究：Sotorasib联合卡铂-培美曲塞治疗KRAS G12C突变晚期非鳞NSCLC

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间6月2日-6日在芝加哥举行。作为全球顶尖肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家共襄盛举，将披露国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术。【肿瘤资讯】第一时间整编本次肺癌口头报告中SCARLET研究相关信息，以飨读者。

摘要号：9006

原文标题：The primary endpoint analysis of SCARLET study: A single-arm, phase II study of sotorasib plus carboplatin-pemetrexed in patients with advanced non-squamous, non-small cell lung cancer with KRAS G12C mutation (WJOG14821L).

作者：Shinya Sakata, Hiroaki Akamatsu, Koichi Azuma, Takehiro Uemura, Yuko Tsuchiya-Kawano, Hiroshige Yoshioka, Mitsuo Osuga, Yasuhiro Koh, Satoshi Morita, Nobuyuki Yamamoto

临床试验信息：jRCT2051210086.

背景

Sotorasib联合铂类化疗在KRAS G12C突变非鳞NSCLC中的疗效和安全性尚未明确。

方法

该项单臂、II期研究纳入既往未接受过化疗、KRAS G12C突变晚期非鳞NSCLC患者。受试者接受sotorasib 960mg, QD联合卡铂(AUC 5)/培美曲塞500mg/m2 治疗4个周期，随后接受sotorasib联合培美曲塞直至疾病进展。并分别在基线、3周和疾病进展时进行血浆二代测序。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

2021年10月至2022年7月，共30名患者纳入研究。安全性和疗效分析数据分别来自29名和27名患者：中位年龄为70岁；男性/女性：25/5；从不吸烟/吸烟者： 1/29；ECOG表现状态： 0/1 11/19；PD-L1表达（TPS≥50% /1%~49% /TPS<1%）为15/10/5人。主要终点ORR达88.9%（80%CI 78.5%~94.8%）。由于随访时间较短（中位数4.2个月），中位PFS尚未达到，6个月的PFS率为61.2%，6个月的OS率为87.0%。亚组分析显示，ORR在不同PD-L1表达人群中没有明显差异（TPS≥50% /1%~49% /TPS<1%分别为76.9% /77.8% /80.0%）。在基线时，70%患者的血浆样本KRAS G12C呈阳性，最常见的合并突变是TP53 (50%) 。在3周时，60%患者的血浆KRAS G12C消失。

安全性方面，常见的不良事件是贫血、中性粒细胞计数减少、恶心和血小板计数减少。≥3级治疗相关不良反应（AEs）主要是血液学毒性，1例出现治疗相关的死亡（肺炎）。

结论

Sotorasib联合卡铂/培美曲塞治疗KRAS G12C突变晚期非鳞NSCLC患者表现出良好的ORR和耐受性。

参考文献

The primary endpoint analysis of SCARLET study: A single-arm, phase II study of sotorasib plus carboplatin-pemetrexed in patients with advanced non-squamous, non-small cell lung cancer with KRAS G12C mutation (WJOG14821L).2023 ASCO Oral Abstract Session.9006.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia

2023年05月28日

徐晓东

来安家宁医院 | 肿瘤内科

Sotorasib联合卡铂/培美曲塞治疗KRAS G12C突变晚期非鳞NSCLC患者表现出良好的ORR和耐受性。