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【2023 ASCO】DESTINY汇总分析表明,65岁以上HER2+mBC使用T-DXd具有良好的风险-获益特征

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议将在美国时间6月2日-6日在芝加哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议,世界一流的肿瘤学专家齐聚一堂,将国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术分享给参会者。最新公布的口头报告中,一项汇总分析报告提供了DESTINY-Breast 01、-02和-03研究中不同年龄阶段人群使用T-DXd的疗效和安全性,为HER2阳性乳腺癌老年患者群体应用T-DXd进一步提供依据。

摘要号:1006

中文标题:DESTINY-Breast01、-02和-03研究中T-DXd治疗HER2+ 转移性乳腺癌(mBC)患者的年龄特异性汇总分析

原标题:An age-specific pooled analysis of trastuzumab deruxtecan (T‑DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast01, -02, and -03

讲者:Ian E. Krop, MD, PhD | Yale Cancer Center

作者:Ian E. Krop, Hans Wildiers, Sara A. Hurvitz, Javier Cortes, Seock-Ah Im, Hiroji Iwata, Fabrice Andre, Cristina Saura, Shanu Modi, Sung-Bae Kim, Anton Egorov, Elton Mathias, Jillian Cathcart, Antonio Cagnazzo, Yingkai Cheng, Yeon Hee Park

研究背景

根据随机3期DESTINY-Breast 03研究,T-DXd被批准用于接受过抗HER2(新)辅助治疗后或不可切除的HER2+ mBC患者。既往研究显示,不论何种治疗手段,HER2+ mBC老年患者的疗效和安全性较差。使用T-DXd治疗老年患者的结果尚未得到彻底检查。在这里,报告了DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast 02和DESTINY-Breast 03研究中特定年龄(<65 岁 vs ≥65岁)使用T-DXd的疗效和安全性汇总分析。

研究方法

DESTINY-Breast 01(数据截止 [DCO],2021 年 3 月 26 日)和DESTINY-Breast 02(DCO,2022 年 6 月 30 日)招募了使用恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 后疾病进展的患者。DESTINY-Breast 02 将T-DXd与医生选择的化疗进行了比较,DESTINY-Breast03(DCO,2022 年 7 月 25 日)包括了以前接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的患者,患者接受T-DXd或T-DM1治疗。

研究结果

在基线时,DESTINY-Breast 01、DESTINY-Breast 02和DESTINY-Breast 03研究中分别有44例(23.9%)、85例 (20.9%)和49例(18.8%)年龄≥65岁的患者接受了T-DXd。DCO时,T-DXd的中位合并治疗持续时间在<65岁的患者中为13.1个月(范围,0.7 ~ 44.0),在≥65岁的患者中为12.4个月(范围,0.7 ~ 45.1)。关键疗效数据如下表。<65岁的患者中,分别有99.6%、53.6% 和 24.3%观察到任何级别的紧急治疗不良事件 (TEAEs)、3级TEAEs和严重AEs,而在≥65岁的患者中,分别为100%、65.5%和32.2%。在<65岁和≥65岁的患者中,分别有125例(18.7%) 和45例(25.4%)与停用T-DXd 相关的TEAEs,11.8%和17.5%发生任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎,0.9%和0.6% 5级不良事件发生。会上将提供额外的疗效和安全性数据。

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研究结论

汇总分析的结果进一步表明,65岁以上患者中T-DXd具有良好的获益-风险特征,与预期一致,毒性略有增加。
 
 

参考文献

Ian E, et al. An age-specific pooled analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast01, -02, and-03. 2023 ASCO Abstract 1006.



责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine




               
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评论
2023年05月28日
魏永强
龙口市人民医院 | 乳腺外科
65岁以上HER2+mBC使用T-DXd具有良好的风险-获益特征。
2023年05月28日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
65岁以上HER2+mBC使用T-DXd具有良好的风险