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【2023 ASCO】DESTINY汇总分析表明，65岁以上HER2+mBC使用T-DXd具有良好的风险-获益特征

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议将在美国时间6月2日-6日在芝加哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家齐聚一堂，将国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术分享给参会者。最新公布的口头报告中，一项汇总分析报告提供了DESTINY-Breast 01、-02和-03研究中不同年龄阶段人群使用T-DXd的疗效和安全性，为HER2阳性乳腺癌老年患者群体应用T-DXd进一步提供依据。

摘要号：1006

中文标题：DESTINY-Breast01、-02和-03研究中T-DXd治疗HER2+ 转移性乳腺癌（mBC）患者的年龄特异性汇总分析

原标题：An age-specific pooled analysis of trastuzumab deruxtecan (T‑DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast01, -02, and -03

讲者：Ian E. Krop, MD, PhD | Yale Cancer Center

作者：Ian E. Krop, Hans Wildiers, Sara A. Hurvitz, Javier Cortes, Seock-Ah Im, Hiroji Iwata, Fabrice Andre, Cristina Saura, Shanu Modi, Sung-Bae Kim, Anton Egorov, Elton Mathias, Jillian Cathcart, Antonio Cagnazzo, Yingkai Cheng, Yeon Hee Park

研究背景

根据随机3期DESTINY-Breast 03研究，T-DXd被批准用于接受过抗HER2（新）辅助治疗后或不可切除的HER2+ mBC患者。既往研究显示，不论何种治疗手段，HER2+ mBC老年患者的疗效和安全性较差。使用T-DXd治疗老年患者的结果尚未得到彻底检查。在这里，报告了DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast 02和DESTINY-Breast 03研究中特定年龄（＜65 岁 vs ≥65岁）使用T-DXd的疗效和安全性汇总分析。

研究方法

DESTINY-Breast 01（数据截止 [DCO]，2021 年 3 月 26 日）和DESTINY-Breast 02（DCO，2022 年 6 月 30 日）招募了使用恩美曲妥珠单抗 (T-DM1) 后疾病进展的患者。DESTINY-Breast 02 将T-DXd与医生选择的化疗进行了比较，DESTINY-Breast03（DCO，2022 年 7 月 25 日）包括了以前接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的患者，患者接受T-DXd或T-DM1治疗。

研究结果

在基线时，DESTINY-Breast 01、DESTINY-Breast 02和DESTINY-Breast 03研究中分别有44例(23.9%)、85例 (20.9%)和49例(18.8%)年龄≥65岁的患者接受了T-DXd。DCO时，T-DXd的中位合并治疗持续时间在＜65岁的患者中为13.1个月（范围，0.7 ~ 44.0），在≥65岁的患者中为12.4个月（范围，0.7 ~ 45.1）。关键疗效数据如下表。＜65岁的患者中，分别有99.6%、53.6% 和 24.3%观察到任何级别的紧急治疗不良事件 (TEAEs)、3级TEAEs和严重AEs，而在≥65岁的患者中，分别为100%、65.5%和32.2%。在＜65岁和≥65岁的患者中，分别有125例(18.7%) 和45例(25.4%)与停用T-DXd 相关的TEAEs，11.8%和17.5%发生任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎，0.9%和0.6% 5级不良事件发生。会上将提供额外的疗效和安全性数据。

研究结论

汇总分析的结果进一步表明，65岁以上患者中T-DXd具有良好的获益-风险特征，与预期一致，毒性略有增加。

参考文献

Ian E, et al. An age-specific pooled analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast01, -02, and-03. 2023 ASCO Abstract 1006.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine