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【2023 ASCO】PARADIGM研究支持帕尼单抗用于左半MSS/MSI-L,RAS/BRAF野生型肠癌一线治疗

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2023年ASCO年会将于6月2日~6日召开,目前ASCO官网已经公布了会议摘要。PARADIGM研究对比了帕尼单抗(PAN)或贝伐珠单抗(BEV)联合mFOLFOX6一线治疗RAS野生型(WT)转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。今年ASCO会议上公布了研究方案在左半微卫星稳定(MSS)/低度微卫星不稳定(MSI-L),RAS/BRAF WT患者中的疗效结局。

背景

PARADIGM研究(NCT02394795)显示一线mFOLFOX6联合PAN对比BEV治疗RAS WT左半mCRC患者具有更长总生存(OS,37.9个月 vs 34.3个月,HR 0.82,P=0.031),并在右半肿瘤患者中具有类似OS。基于目前指南根据相关生物标志物的推荐,这里报道MSS/MSI-L及RAS(KRAS/NRAS)/BRAF(V600E)WT左半mCRC患者的临床结局。

方法

生物标志物研究(NCT02394834)评估入组患者基线血浆循环肿瘤DNA(ctDNA;>10 ng/mL和>10 nM DNA)。根据RAS,BRAF(V600E)和MSI状态及原发肿瘤位置评估PAN联合mFOLFOX6对比BEV联合mFOLFOX6的疗效(OS,无进展生存期[PFS],反应率[RR]和根治性切除率[R0])。

结果

全分析集的802例患者中,733例(91%)具有可行ctDNA分析的治疗前样本。其中53例(7.2%)和78例(10.6%)患者分别是RAS和BRAF(V600E)突变,20例(2.7%)患者为高度MSI(MSI-H)状态。MSS/MSI-L,RAS/BRAF WT的左半mCRC患者中,接受PAN治疗较BEV治疗具有OS延长趋势(40.6 [95% CI, 36.3-4.4]个月 vs 34.8 [95% CI, 31.3-41.2] 个月;HR 0.79 [95% CI, 0.64-0.97])。尽管PAN组的PFS(13.6个月[95% CI, 12.6-15.3])和BEV组(12.6个月[95% CI, 11.3-14.1];HR 0.95 [95% CI, 0.77-1.17])可比,PAN组RR(RR: 83.2% [95% CI, 78.0-87.6]; R0: 18.8% [95% CI:14.2-24.1])和R0切除率较BEV组(RR: 66.4% [95% CI, 60.0–72.3]; R0: 10.0% [95% CI: 6.5–14.5])更高。MSI-H或RAS/BRAF突变患者中,PAN组OS和BEV组类似或劣于BEV组,不论原发肿瘤位置(表1)。

表1 不同亚组患者结局

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结论

结果支持PAN+mFOLFOX6作为左半MSS/MSI-L,RAS/BRAF WT患者的一线治疗。


参考文献

Kentaro Yamazaki, et al. Efficacy of panitumumab in patients with left-sided disease, MSS/MSI-L, and RAS/BRAF WT: A biomarker study of the phase III PARADIGM trial. ASCO 2023 abstr 3508.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Astrid


               
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