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【2023 ASCO】在通常接受皮肤鳞状细胞癌广泛的毁损性根治性手术的患者中,仅通过2次免疫治疗来保存和治愈器官:一项由研究者发起的随机II期试验-MATISSE试验

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日盛大举行。ASCO官网于当地时间5月25日下午5点发布除LBA的最新摘要内容,【肿瘤资讯】特将口头摘要专场中的一项关于新辅助纳武利尤单抗和纳武利尤单抗+伊匹木单抗在皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中疗效(摘要号:9507)的研究摘要内容整理如下,以飨读者。

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在通常接受皮肤鳞状细胞癌广泛的毁损性根治性手术的患者中,仅通过2次免疫治疗来保存和治愈器官:一项由研究者发起的随机II期试验-MATISSE试验 

研究背景

局部晚期CSCC的治疗标准包括广泛的、毁损性的手术,并经常辅以放疗(RT)。为了改善这些患者的临床前景,本研究测试了新辅助纳武利尤单抗(NIVO)和纳武利尤单抗+伊匹木单抗(COMBO)在CSCC患者中的疗效,这些CSCC患者具有广泛手术的适应症,有或没有接受辅助RT。

方法

本研究需要40例T1-4N0-3M0或TxN1-3M0 CSCC的患者以及达到广泛和/或毁损手术适应症的患者。患者在手术前(第4周)被随机分配至A组: NIVO组(3mg/kg,第0周和第2周,N=26)或B组: NIVO (3mg/kg,第0周和第2周)+ IPI (1mg/kg,第0周,N=24) 组。 主要目的是获取患者手术时的病理学反应。主要病理学反应(MPR)为手术切除标本中残留的存活癌细胞≤10%。次要研究终点为耐受性(CTCAE v.5.0)、生存结局和生活质量(QOL)。该试验的关键探索性目的是连续收集治疗前和治疗中的肿瘤样本,以研究与免疫治疗应答相关的免疫基因组学特征。

结果

50例患者入组,中位年龄为76岁,其中32%患有TxN 1-3M0疾病。6例(12% )发生3~4级免疫相关不良事件(irAEs)。40例患者接受了标准手术治疗,接受/不接受辅助RT,其中40%和53%的患者分别在接受NIVO和COMBO治疗方案后达到了MPR。然而,10例患者撤回了接受手术和RT的同意,其中9例患者因自我报告的新辅助免疫治疗后临床缓解而拒绝。这些临床反应在第4周通过FDG-PET评估得到了证实。这9例患者目前均未患癌,中位随访12个月,与接受标准治疗的MATISSE患者相比,生活质量更高。总的来说,本研究发现在接受NIVO和COMBO治疗方案的患者中,有13/26(50%)和14/23(61%)的患者出现了显著临床反应,即在手术时出现MPR或在拒绝手术的患者中出现临床完全缓解(CR)。

结论

MATISSE试验显示,新辅助NIVO和COMBO的显著反应分别为50%和61%,在该老年CSCC人群中具有可控的毒性。9例MATISSE患者证明了这一概念,即只需两次输注新辅助免疫治疗就可以实现器官保存和持久的完全缓解,而不需要进行广泛或毁损性的根治性手术和/或RT。


临床试验信息: NCT04620200


参考来源

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/218503



责任编辑:肿瘤资讯-饶运双
排版编辑:肿瘤资讯-饶运双


                   

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评论
2023年05月28日
王冬梅
岳池县中医院 | 肿瘤科
晚期肺癌临床研究进展。
2023年05月27日
于永江
荣成市人民医院 | 放射治疗科
谢谢分享为患者益
2023年05月27日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习