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【2023 ASCO】PENELOPE-B研究分析:新辅助化疗和手术后检测ctDNA预测ER+/HER2-乳腺癌早期复发

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】对PENELOPE-B试验循环肿瘤DNA(ctDNA)检测用于预测ER+/HER2- 乳腺癌的早期复发的分析结果进行报道。

摘要号:502

中文标题:新辅助化疗和手术后进行循环肿瘤DNA检测以预测ER+/HER2-乳腺癌的早期复发——PENELOPE-B试验的分析

原标题:Detection of circulating tumor DNA following neoadjuvant chemotherapy and surgery to anticipate early relapse in ER positive and HER2 negative breast cancer: Analysis from the PENELOPE-B trial

讲者:Nicholas C. Turner, MD, PhD | The Institue of Cancer Research, Royal Cancer Hospital

作者:Nicholas C. Turner, Frederik Marme, Sung-Bae Kim, Herve R. Bonnefoi, Jose A. Garcıa-S aenz, Antonio A. Torres, Harry Douglas Bear, Hans Tesch, Mireia Mele Olive, Nicole Mc Carthy, Josefina Cruz Jurado, Seock-Ah Im, Yuan Liu, Zhe Zhang, Karsten Ernst Weber, Barbel Felder, Valentina Nekljudova, Toralf Reimer, Carsten Denkert, Sibylle Loibl

临床试验信息:NCT01864746

研究背景

PENELOPE-B是一项随机、开放标签的国际多中心Ⅲ期临床研究,纳入HR+/HER2- 、新辅助化疗后仍有残留侵袭性疾病的乳腺癌患者,旨在评估在内分泌治疗(ET)基础上增加1年哌柏西利的治疗疗效。既往研究表明,辅助治疗期间检测到ctDNA与疾病高复发风险相关。研究者对PENELOPE-B研究中的患者进行了ctDNA分析,以评估ctDNA预测临床复发的作用。

研究方法

选择入组研究时未接受过ET的患者进行ctDNA分析。收集基线(新辅助化疗和手术完成后)、第7周期治疗前(ET±哌柏西利治疗约6个月时)、治疗结束时(EOT)和疾病进展时的血浆样本。对肿瘤样本进行全外显子测序,使用纠错测序结合ctDNA检测专有算法(RaDaR assay)追踪血浆中50种肿瘤体突变。使用Cox比例风险模型,评估ctDNA与无侵袭性疾病生存期(iDFS)和无远处转移生存期的相关性。

研究结果

PENELOPE-B纳入的1250例患者中,129例未接受过ET,78例有基线ctDNA样本可供分析。ctDNA分析组是初次ET组的代表,中位随访42.9个月,7例患者检测到基线ctDNA,与iDFS密切相关(HR = 8.8,95%CI: 3.3 ~ 23.4,< 0.0001),第7周期前(4例患者)检测到ctDNA也与iDFS密切相关(HR = 25.5,95%CI: 6.5 ~ 99.6,P < 0.0001)。7例患者中的2例第7周期前未检测到ctDNA,30个月时仍保持无进展,1例复发,第7周期前仍可检测到ctDNA的3例患者均在25个月内复发。12例患者24个月内远处复发,只有4例检测到基线ctDNA,3例第7周期前/EOT时首次检测到ctDNA。8例患者24个月后远处复发,其中2例检测到基线ctDNA,没有患者第7周期前/EOT时首次检测到ctDNA。

研究结论

新辅助化疗和手术后检测到ctDNA与疾病早期高复发风险相关,说明辅助ET疗效有限,应对该类患者进行更多的诊疗研究。luminal-A样乳腺癌新辅助化疗后的ctDNA检测对于预测复发的“敏感性”相对较低,特别是晚期复发,部分表明新辅助化疗反应可能会降低ctDNA检出率。


参考文献

Nicholas C. Turner, Frederik Marme, Sung-Bae Kim, et al. Detection of circulating tumor DNA following neoadjuvant chemotherapy and surgery to anticipate early relapse in ER positive and HER2 negative breast cancer: Analysis from the PENELOPE-B trial. 2023 ASCO abstract 502.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine


               
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评论
2023年05月27日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
部分表明新辅助化疗反应可能会降低ctDNA检出率。