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【2023 ASCO】TROPION-Lung02研究：Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗治疗晚期NSCLC

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国当地时间6月2日-6日在芝加哥举行。作为全球顶尖肿瘤领域学术会议，世界一流的肿瘤学专家共襄盛举，将披露国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和治疗技术。【肿瘤资讯】第一时间整编本次肺癌领域口头报告中TROPION-Lung02研究报告，以飨读者。

摘要号：9004

原文标题：TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)

讲者：Yasushi Goto，日本国立癌症研究中心

临床试验信息：NCT04526691.

背景

尽管一线（1 L）免疫治疗±CT取得了进展，但大多数aNSCLC患者（pts）仍发生疾病进展，亟需新型治疗方案。Dato-DXd是一种抗体药物结合物（ADC），由人源化靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2） IgG1单克隆抗体组成，通过血浆稳定的四肽基可裂解连接物与拓扑异构酶I抑制剂（DXd）共价连接。Dato-DXd在难治性aNSCLC患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。此外，研究表明，对比与任一药物，Dato-DXd联合单抗可展现更优越的临床前活性。

方法

TROPION-Lung 02（NCT 04526691）是一项全球的、剂量递增和扩展型Ib期研究，旨在评估Dato-DXd（4或6mg/kg）+帕博利珠单抗200mg±铂类化疗（顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5）在aNSCLC患者中的疗效和安全性。研究共分为6个队列。剂量递增aNSCLC患者既往可能接受过2线以内治疗，扩展患者主要为初治患者。主要目的是评估安全性和耐受性，包括剂量限制性毒性（DLT）。次要目的包括疗效、药代动力学和免疫原性的评价。

结果

收集数据的截止时间为2022年10月31日，共有120例患者接受了治疗。中位年龄为65岁。40%、33%和26%的患者的PD-L1表达量分别为1%、1%~49%和50%。中位治疗时间为4.6个月，数据截止时，55%患者仍在接受治疗。总体治疗的客观缓解率（ORR）：Dato-DXd+帕博利珠单抗+含铂化疗（三联疗法）为47%，Dato-DXd+帕博利珠单抗（双联疗法）为47%；进一步分析显示：一线治疗中三联疗法和双联疗法的ORR分别为60%和55%。两个亚组中的疾病控制率为85%，未达到反应的中位持续时间。此外，在所有3个PD-L1表达水平不同亚组中亦均观察到了治疗反应。虽然数据尚未成熟，但三联疗法和双联的中位无进展生存期（95%CI）分别为7.8个月（5.5~NE）和10.8个月（8.3~15.2）。

安全性方面，最常见的任何级别（gr）的治疗相关不良事件（TEAEs）为恶心（45%）和口腔炎（45%）。61%的患者出现3级TEAEs；最常见的是中性粒细胞计数减少（8%）和淀粉酶增加（8%）。31%、24%（16%与Dato-DXd有关）和6%的患者分别发生了严重的、与停药有关的或与死亡有关的TEAEs。17%的患者因与Dato-DXd有关的TEAEs而接受剂量降低。12名患者发生与药物相关的间质性肺病（10%；9名1/2级；3名3级）。

结论

TROPION-Lung02是首个也是当前最大的在aNSCLC患者中探索ADC 药物Dato-DX+ 免疫治疗 ± 铂类化疗联合治疗的关键试验。该研究数据结果表明该联合方案耐受性较好，在一线治疗中展现出显著的抗肿瘤活性。

参考文献

TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC).2023 ASCO Oral Abstract Session.9004.

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia