首页 > 文章详情

2023 ASCO 中国之声 | 陈明远教授团队：减毒不减效，诱导化疗后单独放疗为局部晚期鼻咽癌带来治疗新思路

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上联合线下的形式盛大召开。全球肿瘤领域大咖将共同分享、探讨和发表国际最前沿的研究成果、治疗技术和重磅发现等，以启迪临床思维，指导临床诊疗。本次大会中，由中山大学肿瘤防治中心鼻咽癌科陈明远教授汇报的一项探索诱导化疗联合放疗 vs 基于顺铂的同步放化疗在局部晚期鼻咽癌中的疗效及安全性的Ⅲ期非劣效性临床研究结果显示，诱导化疗联合放疗在保证临床疗效的同时减轻治疗不良反应，为临床治疗提供了更优选择。

题目：

Induction chemotherapy plus radiotherapy alone versus cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: An openlabel, non-inferiority, randomized phase 3 trial.
局部晚期鼻咽癌的诱导化疗联合放疗 vs 基于顺铂的同步放化疗：一项开放标签、非劣效性、随机Ⅲ期试验

摘要号：6001

研究背景

以顺铂为基础的同步放化疗（CCRT）由于其良好的局部治疗效果，一直被认为是局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）的标准治疗方法。然而，同时使用铂类药物与不可耐受的毒性和肿瘤远处转移相关。由于调强放射治疗技术（IMRT）可以增强局部控制作用，诱导化疗（IC）能够降低远处治疗失败风险，因此，对于 LA-NPC 患者，单独IC联合IMRT治疗方案能否替代 CCRT值得探讨。

研究方法

本项开放、Ⅲ期、非劣效临床试验于2015年06月12日至2019年04月30日进行。T1-4N2-3或T3-4N0-1 M0期NPC患者被随机分配（1:1）接受吉西他滨（1000 mg/m²）和顺铂（80 mg/m²）IC治疗2个周期，随后接受单独IMRT或IMRT联合每周顺铂（40 mg/m²）治疗7个周期。主要研究终点为2年无失败生存（FFS），并确定10%作为非劣效界值。在意向治疗人群和安全性人群中分别进行疗效分析和安全性分析。

研究结果

研究共纳入249例患者，其中IC组124例，CCRT组125例。中位随访时间为60个月（IQR，48-71）。IC组的2年FFS率为90.2%，CCRT组为86.3%，HR为0.818（95%CI，0.479-1.397），绝对差为3.9%（单侧95%CI，-4.2至11.9）。组间总生存期、局部区域复发或远处转移未见明显差异。与CCRT组相比，IC组发生的≥3级不良反应（AEs）较少（47.5%vs 61.5%，p= 0.015），包括白细胞减少症、贫血、黏膜炎、恶心和吞咽困难。在IMRT治疗期间及其后短时间内，IC组的生活质量（QoL）评分显著更好（包括总体健康状况、身体功能、疲劳、恶心、呕吐、疼痛和食欲不振）。

研究结论

对于LA-NPC，吉西他滨联合顺铂诱导化疗后IMRT单独治疗的2年FFS不劣于同步放化疗。

更多摘要详情，请关注ASCO专栏！

参考文献

MingYuan Chen, et al. Induction chemotherapy plus radiotherapy alone versus cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: An open label, non-inferiority, randomized phase 3 trial. 2023ASCO, abstract6001.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

2023年05月28日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

诱导化疗后单独放疗为局部晚期鼻咽癌带来治疗新思路