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【2023 ASCO】评估接受检查点抑制剂治疗的罕见癌症患者的RECIST肿瘤大小和生存率变化

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥隆重举行,作为全球规模最大的肿瘤领域学术盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,分享国际最前沿的重磅研究成果和治疗技术。ASCO官网现已公布了本次会议部分的摘要内容。
【肿瘤资讯】就S1609 DART试验结果进行整理,这项研究使用对数秩检验和按篮子分层的考克斯回归模型评价了总生存时间和无进展生存期(OS和PFS)与基线和首次扫描之间肿瘤负荷变化的相关性。

摘要号:2504

原文标题:Evaluation of change in RECIST tumor size and survival in patients with rare cancers treated with checkpoint inhibitor therapy (SWOG S1609).

作者信息:Megan Othus(Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, WA), Sandip Pravin Patel, Young Kwang Chae, Eliana Dietrich, Howard Streicher,Elad Sharon, Razelle Kurzrock.

背景

RECIST 用于评估肿瘤负荷变化已有20多年的历史。在每次扫描时,测量靶病灶的最大直径之和,总和的变化在每次扫描时被归类为“客观状态”,包括完全缓解和部分缓解以及稳定病灶和疾病进展。先前在接受化疗患者中进行的研究未发现与RECIST类别相对应的阈值效应,而是观察到线性关联。在这里,我们使用一种独特的临床试验,即对接受抗CTLA-4和抗PD-1联合治疗的罕见实体肿瘤亚型患者进行篮式免疫治疗试验,评估接受检查点抑制剂治疗患者的 RECIST 肿瘤负荷定量变化与患者生存率之间的相关性。

方法

研究人群为796例入组S1609 DART试验(罕见肿瘤中双重抗CTLA-4和抗PD-1阻断)的患者,这是一项评估伊匹木单抗+纳武利尤单抗在实体罕见肿瘤亚型中的篮式免疫治疗试验。分析人群为 720 例患者,排除不符合资格的患者(n=50,主要是由于非罕见诊断),未接受方案治疗的患者(n=22),以及未通过 RECIST 评估疾病的患者(n=4,由-hCG 评估的妊娠滋养细胞疾病)。所有患者在研究入组时均患有 RECIST 可测量的疾病。使用对数秩检验和按篮子分层的考克斯回归模型评价总生存时间和无进展生存期(OS和PFS)与基线和首次扫描之间肿瘤负荷变化的相关性,并以篮子为分层变量。里程碑分析(在第65天)控制了提前期偏倚,线性回归模型和R2估计了肿瘤变化间隔的中位数和2年估计值。

结果

该队列的中位年龄为61岁,52%是首次扫描时肿瘤负荷百分比变化的分布。中位PFS和6个月PFS与肿瘤负荷变化之间的线性相关性为R2= 0.92和 0.74;中位数和1年OS的R2 = 0.79 和 0.79。PFS和OS的鞅残差分析显示了线性趋势高达50%以上的肿瘤增加,且在定义为部分缓解或稳定病灶时没有阈值。
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结论

这是对接受检查点抑制剂治疗的患者中 RECIST 肿瘤负荷数值变化之间关联的首次评估。研究结果表明,接受检查点抑制剂治疗与接受化疗的患者的结果相似,PFS和OS之间存在线性相关性。RECIST类别的阈值与患者结局的阈值不一致。


参考文献

J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 2504)


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


               
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