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【2023 ASCO】IMvigor130研究:与卡铂治疗比较,顺铂治疗的mUC患者从阿替利珠单抗联合治疗中获益更多

2023年05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会,ASCO年会汇聚全球专家学者,重磅前沿进展令人目不暇接。【肿瘤资讯】特别对IMvigor130 OS最终分析的更新数据进行报道。

摘要:4503

标题:Overall survival (OS) by response to first-line (1L) induction treatment with ateznlizumah(atezo)+ platinum/gemcitabine (plt/gem) vs placebo + plt/gem in patients (ots) withmetastatic urothelial carcinoma (muC): Updated data from the lMvigor130 Os finalanalysis.

讲者: Enrique Grande, MD | MD Anderson Cancer Center

作者:Aristotelis Bamias,Matt D. Galsky,Eiji Kikuchi, lan D.Davis,Jose A.Arranz,Arash Rezazadeh,Xavier Garcia del Muro,Se Hoon Park,Ugo De Giorgi,Boris Alekseev,Marina Mencinger,Kouji lzumi,Javier Puente,Jian-Ri Li, Chooi Lee,Sandrine Bernhard,Alan Nicholas, Julie Telliez,Maria De Santis

临床信息:NCT02807636

研究背景

对于在一线铂类化疗期间无疾病进展的患者,维持免疫治疗是mUC患者的新型治疗选择。IMvigor130是一项全球随机III期研究,评估阿替利珠单抗(atezo)+ 铂/吉西他滨(plt/gem,A组)与atezo单药治疗(B组)和安慰剂+ plt/gem (C组)在mUC患者一线应用中的疗效。最终分析显示,在意向治疗(ITT)人群中, A组与C组的OS改善没有达到统计学意义。在此,我们报告了一项基于最终OS分析的事后分析,根据atezo/安慰剂+化疗“诱导”期间的应答来评估OS结果。

研究设计

对于A组和C组,根据方案,研究者预先指定接受化疗的类型(gem +顺铂[cis]或卡铂[carbo]),作为一个随机分层因素。无疾病进展(PD)的患者被允许在plt/gem 4 - 6个周期后继续atezo或安慰剂。这项事后分析评估了完成4 - 6个周期化疗后,接受≥1剂量atezo或安慰剂治疗,且在任何时候(包括第18周肿瘤评估)至少疾病稳定(SD)的最佳反应的患者诱导后的(第18周)OS。在任何时间(包括wk18期肿瘤评估)有PD的患者中评估进展后的OS。按化疗类型进行OS分析。采用多变量Cox比例风险模型,根据已知的预后因素(和对非PD患者的反应)调整HRs,并按入组阶段进行分层。

研究结果

从最后一次随机接受治疗到数据截止时间(2022年8月31日)为49个月(总体ITT人群)。顺铂与卡铂治疗组相比,A组vs C组的OS改善更明显。在顺铂亚组中,诱导治疗期间至少达到SD的患者36个月的OS率分别为47% (A组)和34% (C组)。

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研究结论

事后分析显示,诱导治疗的初始反应似乎并不影响OS结果。与之前的分析一致,这些数据表明,与卡铂治疗比较,顺铂治疗的患者从atezo联合治疗中获益更大。



责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-CY



评论
2023年05月27日
王龙
河北医科大学第四医院 | 肿瘤内科
IMvigor130研究:与卡铂治疗比较,顺铂治疗的mUC患者从阿替利珠单抗联合治疗中获益更多。