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2023ASCO | 推迟复发，“A+T”方案或成为肝癌术后辅助治疗标准

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。作为世界上最具权威的临床肿瘤学会议，ASCO年会每年汇集了众多全球一流的肿瘤学专家，共同分享、探讨和发表当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果、治疗技术和重磅发现等。

在本次大会上，基于既往IMbrave050研究的优异数据，本次更新结果表明，免疫治疗联合贝伐珠单抗或可进一步改善肝癌患者术后的无复发生存期（RFS）。

摘要信息

Efficacy, safety and patient reported outcomes(PROs)from the phase lII IMbrave 050 trial of adjuvant atezolizumab(atezo)+bevacizumab (bev) vs active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma(HCC)at high risk of disease recurrence following resection or ablation

III期IMbrave 050研究：在切除或射频消融后疾病复发高风险的肝细胞癌（HCC）患者中比较阿替利珠单抗（atezo）+贝伐珠单抗（bev）辅助治疗与主动监测的疗效、安全性和患者报告的结果（PROs）

摘要号：4002

摘要正文

研究背景

在IMbrave050研究中，与积极监测相比，atezo+ bev（“A+T”）辅助治疗在切除或消融治疗后HCC复发高危患者的RFS方面显示出统计学显著性和临床意义的改善。此外，“A+T”的安全性通常是可管理的。在此，本研究还报告了PRO数据。

研究方法

IMbrave 050（NCT 04102098）入组了切除或消融后复发风险高的HCC患者。患者随机分配至A组（“A+T”）或B组（主动监测）。A组患者接受atezo 1200 mg + bev 15 mg/kg静脉注射（IV）三周一次（q3w）治疗1年（17个周期）。B组的患者接受了1年的主动监测，在独立审查机构（IRF）确认复发后，有资格交叉至“A+T”。主要终点为IRF评估的RFS。预先规定的探索性分析包括总体健康状况（GHS）/生活质量（QoL）、身体功能、角色功能、情绪功能和社会功能较基线的变化。临床上有意义的恶化被定义为下降≥10分。患者在基线时完成了IL42-EORTC QLQ-C30（减化）问卷，然后在第17周期的每个奇数治疗/监测访视时完成。

研究结果

ITT人群包括A组和B组各334例患者。中位随访时间为17.4个月（临床截止日期：2022年10月21日），IRF-RFS HR为0.72(95%CI：0.56，0.93；P=0.0120)。在安全性人群中，332例A组患者中有41%和330例B组患者中有13%发生了3级或4级不良事件。在ITT患者中，通过治疗/监测17个周期，两组 IL42完成率从基线水平保持在≥93% 。根据 GHS/QoL 和身体、角色、情绪和社会功能量表的测量，两组基线的平均得分都很高且相似。在第17周期中，基线的平均变化并不显著，两组之间的变化相似，可以通过重叠95% 可信区间来证明。患者的GHS/QoL和功能维持到第17周期，在任何时候都没有观察到临床意义上的恶化。

结论

与主动监测相比，在接受atezo+bev的患者中观察到RFS的统计学显著性和具有临床意义的改善。“A+T”的安全性通常是可管理的，并且与每种治疗剂的既定安全性特征和基础疾病一致。PRO结局分析显示，“A+T”和主动监测之间的总体健康相关生活质量（HRQoL）和功能相似，并且在以治愈为目的的程序后使用辅助“A+T”治疗HCC高危患者未导致HRQoL或功能出现具有临床意义的恶化。

参考文献

Masatoshi k, et al. Efficacy, safety and patient reported outcomes(PROs)from the phase lII IMbrave 050 trial of adjuvant atezolizumab(atezo)+bevacizumab (bev) vs active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma(HCC)at high risk of disease recurrence following resection or ablation. 2023ASCO, abstr.4002.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

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2023年05月27日

李欣

海阳市中医医院 | 肿瘤科

与主动监测相比，在接受atezo+bev的患者中观察到RFS的统计学显著性和具有临床意义的改善

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