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【 2023 ASCO 中国之声 】比较替莫唑胺+顺铂与特瑞普利单抗(抗PD-1)辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤的疗效

2023年05月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会,多项重磅研究结果备受瞩目。


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本次美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了一项关于替莫唑胺+顺铂vs特瑞普利单抗(抗PD-1)辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤的研究显示,即使在当前的免疫治疗时代,辅助化疗也可能是切除粘膜黑色素瘤患者更好的选择。

摘要号:9508

替莫唑胺+顺铂vs特瑞普利单抗(抗PD-1)辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤

Temozolomide plus cisplatin versus toripalimab (anti-PD-1) as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma.   

讲者:郭军  北京大学肿瘤医院

研究背景

在免疫治疗时代之前,化疗(替莫唑胺加顺铂)已被证明是比高剂量干扰素α-2b更好的辅助方案用于切除的粘膜黑色素瘤(MuM)。然而,在当前的免疫治疗时代,PD-1抑制剂被推荐为切除的黑色素瘤的标准辅助治疗。此前,尚未报道比较化疗与PD-1抑制剂的辅助治疗切除MuM的临床试验,为此,我们进行了这项研究以确定辅助化疗与PD-1抑制剂对切除的MuM的疗效。

研究方法

回顾性地纳入2013年至2019年接受化疗(替莫唑胺200mg/m2/天,口服,第1-5天;顺铂75mg/m2,静脉输注,第1-3天,每3周重复,6个周期)或特瑞普利单抗(抗PD-1,3mg/kg,每2周经静脉输注)用作辅助治疗的所有切除的MuM患者。采用倾向评分匹配(PSM)1:1匹配两组患者的人口学和临床特征,以减少偏倚。PSM后,比较两组的疗效,并根据基线特征进行亚组分析。终点包括无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期(DMFS)和总生存期(OS)。Kaplan-Meier方法和Cox回归模型用于评估中位RFS、DMFS、OS和HR。

研究结果

共纳入247例患者,其中特瑞普利单抗组78例,化疗组169例。PSM匹配两组各65例患者。基线特征相似。中位随访52.6个月(95%CI,44.6-60.6个月)时,化疗组患者较特瑞普利单抗组有更长的中位RFS(28.2 vs 12.0个月;HR=0.64,95% CI,0.42-0.98;P=0.04),DMFS(42.0 vs 19.0个月;HR=0.58,95% CI,0.36-0.92;P=0.02)和OS(93.4 vs 39.3个月;HR=0.56,95% CI,0.33-0.94;P=0.03)(如表1所示)。

表1

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研究结论

与特瑞普利单抗(抗PD-1)相比,辅助化疗(替莫唑胺加顺铂)显示出显著更长的RFS、DMFS和OS。这表明即使在当前的免疫治疗时代,辅助化疗也可能是切除粘膜黑色素瘤患者更好的选择。


责任编辑:肿瘤资讯-Kate
排版编辑:肿瘤资讯-Kate


参考文献

Bin Lian, Hui Tian, Lu Si, et al.Temozolomide plus cisplatin versus toripalimab (anti-PD-1) as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma. 2023 ASCO abstract 9508.

               
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