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【 2023 ASCO 中国之声】比较替莫唑胺+顺铂与特瑞普利单抗（抗PD-1）辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤的疗效

2023年05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了一项关于替莫唑胺+顺铂vs特瑞普利单抗（抗PD-1）辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤的研究显示，即使在当前的免疫治疗时代，辅助化疗也可能是切除粘膜黑色素瘤患者更好的选择。

摘要号：9508

替莫唑胺+顺铂vs特瑞普利单抗（抗PD-1）辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤

Temozolomide plus cisplatin versus toripalimab （anti-PD-1） as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma.

讲者:郭军北京大学肿瘤医院

研究背景

在免疫治疗时代之前，化疗（替莫唑胺加顺铂）已被证明是比高剂量干扰素α-2b更好的辅助方案用于切除的粘膜黑色素瘤（MuM）。然而，在当前的免疫治疗时代，PD-1抑制剂被推荐为切除的黑色素瘤的标准辅助治疗。此前，尚未报道比较化疗与PD-1抑制剂的辅助治疗切除MuM的临床试验，为此，我们进行了这项研究以确定辅助化疗与PD-1抑制剂对切除的MuM的疗效。

研究方法

回顾性地纳入2013年至2019年接受化疗（替莫唑胺200mg/m2/天，口服，第1-5天；顺铂75mg/m2，静脉输注，第1-3天，每3周重复，6个周期）或特瑞普利单抗（抗PD-1，3mg/kg，每2周经静脉输注）用作辅助治疗的所有切除的MuM患者。采用倾向评分匹配（PSM）1：1匹配两组患者的人口学和临床特征，以减少偏倚。PSM后，比较两组的疗效，并根据基线特征进行亚组分析。终点包括无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）和总生存期（OS）。Kaplan-Meier方法和Cox回归模型用于评估中位RFS、DMFS、OS和HR。

研究结果

共纳入247例患者，其中特瑞普利单抗组78例，化疗组169例。PSM匹配两组各65例患者。基线特征相似。中位随访52.6个月（95%CI，44.6-60.6个月）时，化疗组患者较特瑞普利单抗组有更长的中位RFS（28.2 vs 12.0个月；HR=0.64，95% CI，0.42-0.98；P=0.04），DMFS（42.0 vs 19.0个月；HR=0.58，95% CI，0.36-0.92；P=0.02）和OS（93.4 vs 39.3个月；HR=0.56，95% CI，0.33-0.94；P=0.03）（如表1所示）。

表1

研究结论

与特瑞普利单抗（抗PD-1）相比，辅助化疗（替莫唑胺加顺铂）显示出显著更长的RFS、DMFS和OS。这表明即使在当前的免疫治疗时代，辅助化疗也可能是切除粘膜黑色素瘤患者更好的选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

参考文献

Bin Lian, Hui Tian, Lu Si, et al.Temozolomide plus cisplatin versus toripalimab (anti-PD-1) as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma. 2023 ASCO abstract 9508.

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