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【2023ASCO抢先看】CCR4抗体联合CHOP一线治疗老年ATL，PFS获益突显

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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成人T细胞白血病/淋巴瘤（adultT-cell leukemia/lymphoma, ATL）是一种高度侵袭性的T细胞恶性肿瘤，发生于部分长期携带1型人类T淋巴细胞病毒的携带者中。侵袭性亚型的中位生存期为8个月-10个月。本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了抗CCR4抗体Mogamulizumab联合CHOP方案作为一线方案治疗老年ATL患者的疗效和安全性。

摘要号：7504

评估CHOP联合抗CCR4抗体Mogamulizumab治疗CCR4阳性成人T细胞白血病/淋巴瘤老年患者的2期临床研究

A phase 2 trial of CHOP with anti-CCR4 antibody mogamulizumab for elderly patients with CCR4-positive adult T-cell leukemia/lymphoma.

讲者:Ilseung Choi｜Department of Hematology and Cell therapy, National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan

研究背景

目前尚无老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者的标准治疗方案。本研究评估了抗CCR4抗体莫格利珠单抗（Mogamulizumab，缩写Moga)每2周1次联合环磷酰胺(CPA)、阿霉素(DXR)、长春碱(VCR)和泼尼松(PSL)(Moga-CHOP-14)治疗未治疗的侵袭性ATL老年患者的疗效。

研究方法

在日本21个中心进行的这项2期试验中,纳入了年龄≥66岁或56-65岁但不适合异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的未经治疗的CCR4阳性侵袭性ATL患者,患者接受6个周期Moga-CHOP-14，然后2个周期Moga单药治疗。
主要终点是1年无进展生存期(PFS),定义为从入组到ATL进展/复发或任何原因死亡的时间,以较先发生者为准。次要终点包括完全缓解率(CR)、总体缓解率(ORR)、总生存期(OS)、1年无事件生存期(EFS)和不良事件发生率。根据单侧显著性水平5%(a = 0.05)和功效70%的条件,基于二项分布确定的精确方法,将阈值1年PFS设置为16%和预期1年PFS设置为31%,必要的患者人数为43。

研究结果

从2015年10月至2020年9月,该研究共入组50例患者。48例可评估患者的中位年龄为74岁(四分位数间距[IQR],70～78)。ATL亚型包括急性31例、淋巴瘤9例和不良性慢性型8例。ATL-PI包括高危9例、中危31例和低危8例。

中位随访时间为1.6年(IQR,0.7～2.4年),1年PFS为36.2%(90%置信区间[CI],24.9%～47.6%),中位PFS为0.7年(95% CI,0.5～1.0)。CR和ORR分别为64.6%(95%CI,49.5%～77.8%)和91.7%(95% CI,80.0%～97.7%)。1年OS为66.0%(95% CI,50.6%～77.6%),中位OS为1.6年(95%CI,1.1～2.8)。1年EFS为29.9%(95% CI,17.6%～43.2%),中位EFS 为0.5年(95%CI,0.4～0.7)。

最常见（发生率>10%）的3/4级不良事件有淋巴细胞减少(97.9%)、白细胞减少(93.8%)、中性粒细胞减少(89.6%)、发热性中性粒细胞减少(64.8%)、贫血(58.3%)、血小板减少(45.8%)、感染(27.1%)、皮疹(20.8%)和高血糖(20.8%)。每种药物的相对剂量强度(RDI)如下:Moga的平均RDI为82.1%、CPA为71.7%、DXR为72.7%、VCR为72.0%和PSL为77.3%。

研究结论

本研究表明,Moga-CHOP-14可显著改善不适合allo-HSCT的侵袭性CCR4阳性ATL老年患者的PFS。Moga-CHOP-14可作为这部分患者的首选一线治疗方案。临床试验信息:jRCTs041180130。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-LH

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2023年05月27日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

成人T细胞白血病/淋巴瘤（adultT-cell leukemia/lymphoma, ATL）是一种高度侵袭性的T细胞恶性肿瘤，发生于部分长期携带1型人类T淋巴细胞病毒的携带者中