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【 2023 ASCO 】在切除的IIB/C期黑色素瘤（CA209-76K）患者中生物标志物（BMs）与纳武利尤单抗（NIVO）vs 安慰剂（PBO）辅助治疗疗效的关联

2023年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了一项关于在切除的IIB/C期黑色素瘤（CA209-76K）患者中生物标志物（BMs）与纳武利尤单抗（NIVO）vs 安慰剂（PBO）辅助治疗疗效的关联研究。发现在不同的BMs水平和BRAF突变状态下，NIVO组相较于PBO组，RFS较长。BMs与临床和病理学因素的复合分析将评估其优化NIVO患者群体风险：收益分层的潜力。

摘要号：9504

在切除的IIB/C期黑色素瘤（CA209-76K）患者中生物标志物（BMs）与纳武利尤单抗（NIVO）vs 安慰剂（PBO）辅助治疗疗效的关联

Association of biomarkers (BMs) with efficacy of adjuvant nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients with resected stage IIB/C melanoma (CA209-76K).

讲者:Georgina V. Long, MD, PhD, FRACP | Melanoma Institute Australia, The University of Sydney, and Royal North Shore and Mater Hospitals

临床试验信息：NCT04099251.

研究背景

在Ⅲ期Checkmate 76K随机研究中，辅助性NIVO组与PBO组相比显著延长了ⅡB/C期黑色素瘤的无复发生存期（RFS）（HR;95%CI：0.42[0.30-0.59]）。这是首次在早期黑色素瘤患者中分析了选择性生物标志物及其与RFS的关联，这些患者接受了抗PD-1治疗。

研究方法

分析了基线初发肿瘤和血清生物标志物，包括干扰素γ相关基因表达特征（IFNγ-sig）、肿瘤突变负荷（TMB）、BRAF突变、肿瘤内CD8+T细胞百分比、肿瘤细胞PD-L1表达和血清CRP水平。生物标志物作为连续变量（高vs低水平）和根据中位数或预先指定的截点进行二分类评估，利用Cox比例风险模型评估HRs。

研究结果

在治疗组内对连续BM水平的分析显示，NIVO组较高的IFNγ-sig、TMB和CD8+T细胞百分比以及较低的CRP水平与较长的RFS相关，而与PBO无关。两级分析观察到同样的趋势。在任何一组中，PD-L1表达与RFS之间没有明显的关联。在所有BM亚组中，NIVO组获益更多，包括根据BRAF V600突变状态。IFNγ-sig、TMB和CD8+T细胞百分比较高以及CRP水平较低的患者，NIVO组的相对获益较高，尽管CIs呈现重叠（表1）。

表1

研究结论

较高的IFNγ-sig、TMB、CD8+T细胞百分比和较低的CRP水平与NIVO治疗的较长RFS相关。与黑色素瘤的以前报告相反，没有BMs评估出PBO组对RFS具有预后价值。在不同的BMs水平和BRAF突变状态下，NIVO组相较于PBO组，RFS较长。BMs与临床和病理学因素的复合分析将评估其优化NIVO患者群体风险：收益分层的潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

参考文献

Georgina V. Long, John M. M. Kirkwood, Christoph Hoeller, et al.Association of biomarkers (BMs) with efficacy of adjuvant nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients with resected stage IIB/C melanoma (CA209-76K).2023 ASCO abstract 9504.