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【2023 ASCO】最新!一文速览2023 ASCO年会晚期非小细胞肺癌专场重磅口头报告

2023年05月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。当地时间5月25日下午5点,ASCO官网发布最新摘要内容(除LBA外),【肿瘤资讯】特将晚期非小细胞肺癌专场口头报告内容整理如下,以飨读者。

AZD3759(zorifertinib)对比吉非替尼或厄洛替尼一线治疗伴中枢神经系统(CNS)转移EGFR突变(EGFRm+)非小细胞肺癌(NSCLC)的随机III期研究(Abstract#9001)

EGFRm+ NSCLC患者(pts)CNS转移率高,治疗选择少,预后差。目前尚缺乏III期头对头试验数据。强效EGFR TKI AZD3759具有较高的血脑屏障渗透性,初步数据显示具有良好的颅内(IC)和全身抗肿瘤活性,且安全性可耐受。
 
一项开放标签、多中心、随机对照III期试验,对比了EGFRm+(L858R和/或外显子19 Del)NSCLC伴随CNS转移患者中一线使用AZD3759和一代EGFR TKI的疗效和安全性的。成人患者以1:1的比例随机接受AZD3759(200 mg,每日两次)或一代EGFR TKI(对照组,吉非替尼250 mg或厄洛替尼150 mg,每日一次)。主要终点是根据RECIST 1.1盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。
 
结果显示,与一代EGFR TKIs相比,在EGFRm+ NSCLC伴随CNS转移患者中,AZD3759表现出优越的全身和IC抗肿瘤活性,且不良反应安全可控。

舒沃替尼治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC:第一个关键研究结果(Abstract#9002)

舒沃替尼(Sunvozertinib,DZD9008)是一种不可逆EGFR外显子20插入(exon20 ins)抑制剂。WU-KONG6研究是首个在既往接受过治疗的EGFR exon20 ins突变型NSCLC患者中使用舒沃替尼的关键性研究。
 
WU-KONG6(NCT 05712902和CTR 20211009)是一项多中心、II期研究,在化疗后进展的携带EGFR exon20 ins突变的NSCLC患者中开展。主要和关键次要终点分别为由盲态独立中心评审(BICR)的客观缓解率(ORR)和反应持续时间(DoR),患者接受300 mg舒沃替尼,每日一次,直至满足停药标准。
 
研究结果证实,对于携带EGFR exon20 ins突变的NSCLC,舒沃替尼的抗肿瘤疗效优于目前的治疗方法。WU-KONG6研究的安全性特征与既往报告的结果一致。最新数据将在会议上公布。国际性的II期研究(WU-KONG1,NCT 03974022)正在美国、澳大利亚以及亚洲、欧洲和南美洲等国家/地区进行。

CHOICE-01研究最终总生存期和生物标志物分析:比较特瑞普利单抗联合化疗和安慰剂联合化疗治疗无EGFR/ALK突变晚期NSCLC的随机、双盲、III期研究(Abstract#9003)

在CHOICE-01研究(NCT 03856411)的最终PFS分析中,作为晚期NSCLC的一线治疗,特瑞普利单抗联合化疗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面较单独化疗有显著改善。
 
初治的无EGFR/ALK突变晚期NSCLC患者(n=465)以2:1随机分组,分别接受4~6个周期的特瑞普利单抗 240 mg(n=309)或安慰剂(n=156)联合化疗,随后接受特瑞普利单抗维持治疗或安慰剂加标准治疗,直至疾病进展、不可耐受毒性或完成2年治疗。主要终点为PFS,次要终点包括OS和安全性。
 
与单独化疗相比,晚期NSCLC患者可从特瑞普利单抗联合化疗中取得显著OS获益,且安全可控。该结果为特瑞普利单抗联合化疗作为无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者的一线治疗提供了依据。

TROPION-Lung02:Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)联合帕博利珠单抗(pembro)联合或不联合铂类化疗(Pt-CT)治疗晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)(Abstract#9004)

尽管一线(1 L)免疫治疗±CT取得了进展,但大多数aNSCLC患者(pts)仍发生疾病进展,需要采取新的治疗策略。Dato-DXd是一种抗体药物偶联物(ADC),前期研究显示其在aNSCLC治疗中具有令人鼓舞的疗效和可管理的安全性。Dato-DXd联合免疫疗法显示出优于单独使用任一种药物的临床前活性。
 
TROPION-Lung 02(NCT 04526691)是一项全球的、剂量递增和扩展型Ib期研究,包含6个队列,Dato-DXd(4或6 mg/kg)+ pembro 200 mg ± Pt-CT(顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5)的。剂量递增aNSCLC患者既往可能接受过2线以内治疗,扩展患者主要为初治患者。主要目的是评估安全性和耐受性,包括剂量限制性毒性(DLT)。次要目的包括疗效、药代动力学和免疫原性的评价。
 
结果显示,Dato-DXd + pembro ± Pt-CT在aNSCLC患者1L治疗中显示可耐受的安全性和显著的活性。

SCARLET研究主要终点分析:sotorasib联合卡铂-培美曲塞治疗KRAS G12C突变晚期非鳞非小细胞肺癌的单臂、II期研究(WJOG 14821 L)(Abstract#9006)

sotorasib联合铂类化疗在KRAS G12C突变非鳞NSCLC中的疗效和安全性尚未明确。
 
研究入组了KRAS G12C突变的晚期非鳞NSCLC患者。受试者接受sotorasib 960 mg,QD+卡铂(AUC 5)/培美曲塞500 mg/m2治疗4个周期,随后接受sotorasib+培美曲塞治疗,直至疾病进展。主要终点为客观缓解率(ORR)。次要终点为无进展生存率(PFS)、总生存率(OS)和安全性。
 
结果显示,Sotorasib联合CBDCA/PEM在KRAS G12C突变晚期非鳞NSCLC患者中表现出良好的ORR和耐受性。

KontRASt-01研究更新:JDQ443在KRAS G12C突变实体瘤(包括NSCLC)中的疗效和安全性(Abstract#9007)

KRAS G12C致癌突变在NSCLC中发生率约为13%,在其他实体瘤中约4%。JDQ443是一种选择性的、共价的、口服KRAS G12C抑制剂,其不可逆地将KRAS G12C捕获在无活性的GDP结合状态。前期研究结果显示,JDQ443单药在KRAS G12C突变实体瘤中显示临床活性。
 
KontRASt-01(NCT 04699188)是一项Ib/II期、开放标签、多中心、剂量递增(DE)和剂量扩展(DEx)试验,研究JDQ443作为单药治疗或与TNO 155(SHP 2抑制剂)和/或tislelizumab(替雷利珠单抗,PD-1抑制剂)联合治疗。主要目的是评估DEx的疗效和安全耐受性并确定进一步研究的推荐剂量(RD)和方案。关键入选标准:KRAS G12C突变晚期实体瘤,既往标准治疗,年龄≥18岁,ECOG PS 0-1。JDQ443单药治疗组排除既往接受过KRASG 12C抑制剂治疗患者,而JDQ443 + TNO155和JDQ443 + tislelizumab DE组允许纳入。
 
结果显示,JDQ443(200mg BID)表现出可接受的安全性和耐受性,在NSCLC患者中具有出临床活性。

CodeBreaK 200研究的生物标志物分析,sotorasib对比多西他赛用于经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC的III期研究(Abstract#9008)

Sotorasib是首个口服、不可逆的KRAS G12C抑制剂,FDA批准用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。在III期CodeBreaK 200研究中,sotorasib显示出优于多西他赛的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及安全性。此次,报告了探索性生物标志物分析,比较了sotorasib和多西他赛KRAS G12C突变晚期NSCLC分子水平中的疗效。
 
CodeBreaK 200研究纳入了345例接受含铂化疗和检查点抑制剂治疗后发生进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者,按1:1比例随机接受sotorasib 或多西他赛。主要终点为盲法独立中心评审(BICR)的PFS(RECIST 1.1),关键次要终点为ORR。在预先指定探索性分析中,通过二代测序对基线组织和血浆样本的关键基因(例如,STK11、KEAP1、EGFR、MET、TP53)进行分析,并检测分析PD-L1蛋白水平以及与PFS和ORR相关的生物标志物状态。通过血浆循环肿瘤DNA评估肿瘤突变负荷。评估基线基因组改变与长期获益(PFS≥ 6个月)和早期进展(PFS<3个月)的关联。
 
在CodeBreaK 200研究探索性分析中,Sotorasib在所有指定的分子亚组(例如,STK11、KEAP1、TP53)中均表现与多西他赛一致的临床获益。


责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia


               
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