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2023ASCO | ATTRACTION-5遭遇滑铁卢，免疫治疗能否为G/GEJ肿瘤辅助治疗添砖加瓦？

2023年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日~6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。作为世界上最具权威的临床肿瘤学会议，ASCO年会每年汇集了众多全球一流的肿瘤学专家，共同分享、探讨和发表当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果、治疗技术和重磅发现等。在本次大会上，万众瞩目的ATTRACTION-5研究结果也隆重亮相，为免疫治疗联合化疗能否作为胃癌辅助治疗带来答案。

题目：

ATTRACTION-5: A phase 3 study of nivolumab plus chemotherapy as postoperative adjuvant treatment for pathological stage (pStag Ⅲ) gastric or gastroesophageal junction(G/GEJ) cancer
ATTRACTION-5：纳武利尤单抗联合化疗术后辅助治疗pStag Ⅲ 期胃癌或胃食管连接处（G/GEJ）肿瘤的Ⅲ期研究

摘要号：4000

研究背景

纳武利尤单抗联合化疗（N + C）的一线治疗、纳武利尤单抗单药的三线及以上治疗策略均已在不可切除的晚期或复发的 G/GEJ 癌症患者中显示出生存获益。在亚洲，D2或更大范围胃切除术后，辅助化疗是pⅢ期G/GEJ癌治疗中广泛应用的标准疗法。然而，标准的辅助化疗对于 pⅢ期G/GEJ癌的疗效有限。ATTRACTION-5是第一个评估免疫检查点抑制剂联合辅助化疗治疗 pIII 期 G/GEJ 癌症的III期研究。在此，本研究首次报告了N+C术后辅助治疗的确证性结果。

研究方法

ATTRACTION-5研究是一项在日本、韩国、中国台湾和中国大陆进行的多中心、双盲、随机的研究。研究招募了接受了D2或更大范围胃切除术的pStage III的G/GEJ癌患者。研究人员为每名患者选择了适当的辅助化疗疗法（替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西[S-1]疗法或卡培他滨加奥沙利铂[CapeOX]疗法），然后将患者被随机分配（1:1）到N+C或安慰剂加化疗（P+C）组。根据国家和地区、疾病阶段进行分层；主要的终点是集中评估的无复发生存率（RFS）。根据 ACTS-GC 研究和 CLASSIC 研究的结果（假设风险比[HR]为0.67；假设3年 RFS 为71% vs. 60%）计算样本量。次要终点为研究者评估的RFS、总生存期（OS）以及3年 RFS 和 OS 率。

研究结果

从2017年2月到2019年8月，共有755名患者接受了随机分组: 377名被分配到 N + C 组，378名被分配到 P + C 组。RFS 的最终分析是基于2022年8月的临床数据截止日期进行的，在最后一名患者被随机化后至少随访36个月。本研究未达到中心评估的RFS的主要疗效终点（HR，0.90；95% CI为0.69-1.18；P=0.4363），N+C组的3年RFS率为68.4%（95% CI，63.0 -73.2），P+C组为65.3%（95% CI，59.9-70.2）。计划中的术后辅助治疗的完成率在N+C组为61.5%，P+C组为71.4%。N+C组3级TRAE、严重TRAE和导致停药的TRAE的发生率分别为54.4%、25.3%和9.2%，P+C组分别为46.8%、10.7%和3.5%。

结论

ATTRACTION-5研究中，与P+C组相比，N+C组的D2或以上扩大胃切除术后pStageIII G/GEJ癌患者结局未达到RFS的主要终点。ATTRACTION-5研究中的安全状况与其已知安全状况一致。

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参考文献

Terashinma M, et al. ATTRACTION-5: A phase 3 study of nivolumab plus chemotherapy as postoperativeadjuvant treatment for pathological stage (pStagl) gastric or gastroesophageal junction(G/GEJ) cancer. 2023ASCO,abstr4000.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid