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2023 ESMO BC | BMI在接受（延长）内分泌治疗的绝经后HR+乳腺癌患者中的预后和预测作用：DATA试验分析

2023年05月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌会议(ESMO Breast Cancer 2023) 已于5 月 11 日至 13 日以线上线下相结合的形式在德国柏林举行。作为全球范围内备受关注的乳腺癌领域的学术会议，ESMO Breast Cancer 2023每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家，共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。根据大会官网已公布的研究摘要，【肿瘤资讯】此次整理了口头报告(Mini Oral)中的一项关于BMI在接受（延长）内分泌治疗的绝经后HR +乳腺癌患者中的预后和预测作用的DATA试验分析（摘要号：94MO），供临床医生参阅。

BMI在接受（延长）内分泌治疗的绝经后HR +乳腺癌患者中的预后和预测作用：DATA试验分析

研究背景

肥胖是绝经后女性患乳腺癌的一个公认的风险因素，且肥胖与乳腺癌确诊后的不良预后相关。在一般人群中，肥胖与全因死亡率的关系随着年龄的增长而趋于不同。一些学者认为，体重指数（BMI）较高的患者内分泌治疗的临床获益会减少。

研究目的

证实肥胖与确诊为HR+乳腺癌的绝经后女性的不良预后有关
确定这种相关性是否在确诊为HR+乳腺癌的年长和年轻绝经后女性之间存在差异
评价超重和肥胖患者在经历了（延长）内分泌治疗后临床获益是否降低

研究方法

BMI≥18.5kg/m²的患者来自一项随机、III期DATA试验（NCT00301457），该试验评估了阿那曲唑在绝经后HR+乳腺癌女性中的6年与3年的使用情况，这些女性在接受辅助性他莫昔芬治疗2~3年后处于无疾病状态。本次研究的对象被分为正常体重（18.5~24.9kg/m²）、超重（25~29.9kg/m²）或肥胖（≥30 kg/m²）三类。研究终点包括无病生存期( DFS )：从随机化开始-预后分析，以及经调整的DFS ( aDFS )：从随机化后3年开始-预测分析。

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图1 DATA试验的研究设计

结果

本研究共纳入了1781例患者：678例（38%）正常体重，712例（40%）超重，391例（22%）肥胖。

表1 研究对象的基线特征 94MO-基线特征_已销.png

经过13.1年的中位随访发现，与正常体重患者相比，超重（HR=1.16; 95%CI: 0.97~1.38; P=0.10）和肥胖患者(HR=1.26; 95%CI: 1.03~1.54; P=0.03)的DFS更差。

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图2 不同BMI分类下的DFS

在年龄<60岁的女性中，超重(HR=1.29; 95%CI: 1.00~1.67; P=0.05)和肥胖(HR=1.83; 95%CI: 1.36~2.46; P<0.001）与较差的DFS相关，但在≥60岁的女性中未观察到超重(HR=1.04; 95%CI: 0.82~1.33; P=0.72)和肥胖(HR=0.94; 95%CI: 0.72~1.23; P=0.63)与较差的DFS相关(P-interaction=0.009)。

表2 DFS的多变量分析 94MO-结果2.png

延长阿那曲唑治疗对aDFS的影响在正常体重( HR=1.00; 95%CI: 0.74~1.35; P=1.00)、超重(HR=0.74 ; 95%CI: 0.56~0.98; P=0.04)和肥胖患者(HR=0.97 ; 95%CI: 0.69~1.36; P=0.85)之间并无差异(P-interaction=0.24 )。

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图3 不同BMI分类下的aDFS

结论

在确诊为HR+乳腺癌的年轻（年龄<60岁）绝经后女性中，超重和肥胖与DFS降低相关。在确诊为HR+乳腺癌的年长（年龄≥60岁）绝经后女性中，超重和肥胖不影响DFS。此外，通过DATA研究发现，在超重和肥胖患者中并未发现经历延长内分泌治疗后患者的临床获益减少。

临床试验注册号: NCT00301457.

参考文献

S.W.M. Lammers, S.M.E. Geurts, I.E.G. van Hellemond, et al. The prognostic and predictive effect of BMI in postmenopausal HR+ breast cancer patients receiving (extended) endocrine therapy: DATA trial analysis. ABSTRACT BOOK of the ESMO Breast Cancer, 94MO.2023; 8(1S4):2.

责任编辑：肿瘤资讯-饶运双
排版编辑：肿瘤资讯-饶运双