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2023 ESMO BC | HER2阳性EBC，阿替利珠单抗探索化疗降阶梯的新辅助免疫方案

2023年05月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）已于5月11日至13日（当地时间，北京时间-6小时）在德国柏林国际展览中心盛大召开。会议已经正式公布口头报告相关内容，【肿瘤资讯】为您整理了阿替利珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌中最新的化疗降阶梯新辅助免疫治疗方案相关摘要内容（摘要号：123O），供大家学习参考。

阿替利珠单抗+HER2双重阻滞剂+表柔比星新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的随机Ⅱ期试验（ABCSG-52/ATHENE）

研究背景

对于大多数 HER2 阳性早期乳腺癌（EBC）患者而言，曲妥珠单抗 (T) 和帕妥珠单抗 (P) 联合综合化疗的新辅助双重 HER2 阻断是标准治疗。然而，为了达到治疗毒性和治疗疗效之间的平衡，化疗降阶梯是近年来的研究重点。蒽环类药物可诱发免疫原性细胞死亡，从而启动适应性免疫系统。在ABCSG-52试验中，研究者探索了HER2阳性EBC中化疗降阶梯的新辅助免疫治疗方案。

研究方法

研究纳入了既往未经治疗、经组织学证实为HER2阳性EBC（临床分期 cT1c-4a-d、N0-3、M0）的患者，以1:1比例随机分配至2个周期3周/次的无化疗诱导期TP联合1200mg 阿替利珠单抗（TP+A）方案或仅TP方案（第 1 阶段）。随后，所有患者都接受了 4 个周期的TP+A联合表柔比星治疗方案（第 2 阶段）。主要终点是总研究人群的病理完全缓解率（pCR；ypT0/Tis ypN0）。pCR率≥40%被认为是阳性试验结果。

图1 研究设计

研究结果

总体而言，9 个奥地利研究中心中有58 例患者被随机分配到TP-A组（n = 29）或TP组（n = 29）。中位年龄为57岁（范围：33 ~ 82），16例患者（27.6%）为HR阴性肿瘤，42 例患者（72%）为HR阳性肿瘤。45例患者（78%）临床分期ⅡA期，13例患者（22%）为ⅡB期。

表1 基线特征

在35例患者中观察到pCR（60.3%；95%CI：47.5% ~ 71.9%），其中TP-A组有19例（65.5%），TP 组有16例（55.2%）（△ 10.3%; 95%CI：- 15% ~ 35%）。在残余癌症负担（RCB）可评估的 55 例患者中，有44例患者（80%）为 0 级或Ⅰ级RCB。

图2 总体人群及各治疗组的pCR结局

根据 PD-L1 表达状态的结果显示，无论 PD-L1 表达状态如何，TP-A 组的pCR在数值上均优于TP组。

图3 根据 PD-L1 表达状态分析的pCR结局

17例患者（29.3%）报告了3级治疗相关紧急不良事件（AEs），其中TP-A 组9例（31.0%）和TP组8例（27.6%）。未观察到特别关注的3 级AEs（免疫相关 AEs、2 级心脏疾病或输液相关反应）。

图4 不良事件情况

研究结论

对于HER2阳性EBC，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、阿替利珠单抗和表柔比星的化疗降阶梯新辅助免疫治疗方案高效且安全，值得进一步研究。

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参考文献

G. Rinnerthaler, D. Egle, R. Bartsch, et al. Randomized phase II trial of neoadjuvant atezolizumab in combination with dual HER2 blockade plus epirubicin in early HER2-positive breast cancer （ABCSG-52/ATHENE）. ABSTRACT BOOK of the ESMO Breast Cancer, 123O.2023; 8(1S4):3.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine