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【BV新时代】CD30+淋巴瘤患者*的优选方案，看 BV 规范治疗带来兼顾疗效与安全性良好的获益！

2023年05月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

过去几十年来，随着治疗方案的不断改进，淋巴瘤患者的生存有了很大的提高，但仍旧有许多淋巴瘤患者的治疗需求未得到满足。近年来，维布妥昔单抗（BV）等新疗法不断问世，给淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。BV 进入国家医保目录，未来会有更多淋巴瘤患者将接受以 BV 为基础的治疗，获得潜在治愈的希望。本文，将结合众多循证医学证据，系统探讨在使用 BV 等新型疗法治疗淋巴瘤的过程中，如何更好地平衡疗效和安全性，从而让患者最大化获益。

速读版

重磅喜讯！BV被纳入医保！以BV为代表的新型疗法为R/R cHL患者带来了更高效、安全性良好的治疗选择，将惠及更多中国患者。

针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗，传统治疗方案副作用较大，且患者治疗后易复发。

针对伴有严重并发症的cHL患者，临床治疗选择有限。

BV是一种新型抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30的单克隆抗体与一种抑制微管的细胞毒药物结合而成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。复发难治性（R/R）cHL患者使用BV治疗，可以获得更深的疾病缓解，显著延缓疾病复发的时间，改善患者的生活质量。

全文版

霍奇金淋巴瘤（HL）是一种起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，其病理学特征是缺乏恶性细胞和相关的大量正常免疫细胞浸润。临床上，近 95% 的霍奇金淋巴瘤目前被归类为cHL，而剩余的 5% 根据当前的世界卫生组织（WHO）淋巴肿瘤分类被归类为结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤^[1]。

在过去 20 年中，cHL的治疗格局发生了重大变化，cHL 患者管理逐步改善，延长了复发难治患者的生存。然而，尽管传统治疗手段的治愈率很高，但接受治疗的患者出现长期副作用的风险更高，包括继发性恶性肿瘤、心血管疾病、心功能不全和不孕症等。同时，许多患者在接受标准治疗后依旧会出现复发。

近年来，以BV为代表的新型生物疗法的出现，不仅彻底改变了cHL 的治疗方式，而且还为探索如何最好地将这些药物纳入治疗方案以实现最佳结果提供了许多新的研究途径，为cHL患者带来了更高效低毒的治疗选择。

BV纳入医保目录，意味着新型疗法在淋巴瘤患者中的应用将更为普及，中国淋巴瘤患者将迎来全新的“精准靶向时代”！

复发难治性cHL患者，BV治疗最佳剂量选择

在临床实践中，由于患者依从性不佳，很少有人能够以全剂量完成 16 个周期的治疗^[2]。

为此，来自犹他大学亨斯迈癌症研究所的研究人员进行了一项回顾性研究^[2]，探索对高危R/R cHL 患者PFS的影响。研究一共筛选出了123名符合条件的患者，其中5名患者由于记录缺失被排除在外，最终有118例患者被纳入了评估。患者中位年龄为36(27~42)岁，53%为男性。作为高危人群，50%患者患有原发性难治性疾病（PRD），29%患者RL＜12，其余21%的患者在初始治疗12个月后复发，39%的患者存在结外疾病（END）^[2]。

整个队列的中位随访时间为 2.96 年。完成的 BV周期的中位数为 12，大多数患者没有按要求完成16个周期的治疗。其中48 名患者 (41%) 在停药或完成治疗前减少了剂量，14%患者接受了 BV 的全累积剂量。BV治疗期间，神经病变、中性粒细胞减少和感染是最常见的 3 级及以上不良事件，发生率分别为 17%、7% 和 4%[2]。

最终，接受计划BV治疗总累积剂量 > 75% 的患者，其2年PFS率为89.2%，接受计划BV治疗总累积剂量在51 – 75%的患者，其2年PFS率为86.2%，接受计划BV治疗总累积剂量≤50%的患者，其2年PFS率为77.9%^[2]。值得注意的是，无论BV治疗的累积剂量如何，患者2年PFS率均优于未接受BV治疗的患者^[2]。

这一研究结果再一次证实了R/R cHL患者使用BV治疗，可以获得更深的疾病缓解，显著延缓疾病复发的时间，改善患者的生活质量。

而在使用BV治疗时，规范化用药也是重要一环。规范用药不仅能够使患者获得良好疗效，同时保障患者用药安全，助力患者生活质量的提升。此外，增强患者依从性，做到足量、足疗程用药也能进一步促进疗效，为患者创造更好的预后。

总结

总体而言，尽管在过去的几十年中 cHL 患者的预后取得了显着改善，但cHL患者的治疗仍有很大的改进空间。而以BV为代表的新型疗法问世，无疑为cHL患者的治疗带来了新希望。

BV被纳入医保后，将进一步推动其治疗真正落地，切实降低cHL患者的经济负担，极大地增加药物可及性，这无疑会对cHL的治疗格局产生深远的影响。中国患者能够以较低的价格用上淋巴瘤前沿治疗药物，不仅能够获得更优疗效，同时也是安全性良好的用药选择。新医保实施后，将有助于我国CD30+淋巴瘤患者治疗的经济负担，惠及更多中国患者及家庭！

注释：
*注射用维布妥昔单抗在中国获批的适应症为：适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（ pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。

维布妥昔单抗说明书

参考文献

[1] Hanel et al. Experimental Hematology & Oncology (2022) 11:108
[2] Charlotte B. Wagner et al. Blood (2022) 140 (Supplement 1): 9390–9392.

责任编辑：Chell
排版编辑：Alin

审批编号：C-APROM/CN/ADCE/0997

审批时间：2023 年 5 月

仅供医疗卫生专业人士使用