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【2023 SUO@AUA】Checkmate 274扩展随访结果：支持纳武利尤单抗作为根治性切除术后高危MIBC标准治疗

2023年04月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，第24届美国泌尿肿瘤学会@泌尿外科协会（SUO@AUA）年会在美国伊利诺伊州芝加哥举行。The Journal of Urology以增刊形式发布了会议研究摘要，基于此，【肿瘤资讯】特别整理LBA内容，共飨重磅研究进展。

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LBA02-08 ：Checkmate 274试验中肌层浸润性膀胱癌患者的扩展随访结果

研究背景

大多数肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者在进行根治性切除术后2-3年内，仍处于致死性转移复发的高风险中。

CheckMate 274是一项III期、随机、双盲试验，在根治性切除术后的高风险MIUC中比较辅助性纳武利尤单抗（NIVO）与安慰剂（PBO）。满足2个主要终点（意向治疗[ITT]患者和PD-L1表达≥ 1%患者的无病生存期[DFS]）。

随访11个月（中位数：23.3个月），在ITT患者和PD-L1 ≥ 1%中观察到NIVO相对于PBO的DFS获益。在此，报告了肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的扩展随访结果。

研究方法

患者以1：1的比例随机分配至NIVO 240mg IV Q2 W或PBO组，接受≤1年的辅助治疗，并按淋巴结状态、既往新辅助顺铂和肿瘤PD-L1表达进行分层。患者行根治性切除+新辅助化疗，复发风险高。主要终点为ITT患者和PD-L1 ≥ 1%患者的DFS，次要终点是非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS），探索性终点是无远处转移生存期（DMFS）、安全性和MIBC亚组分析。

研究结果

在709名随机化患者中，560名患有MIBC（NIVO，n=279；PBO，n=281）。在所有MIBC患者中，NIVO组与PBO组相比DFS均得到改善（HR 0.63），包括PD-L1 ≥1%（HR 0.44）和PD-Ll < 1%（HR 0.74）亚组。

NIVO vs PBO组的NUTRFS的HR为0.64，DMFS为HR 0.70（表1）。

17例患者发生3-4级治疗相关不良事件。NIVO和PBO组患者分别为3%和5.8%。

表1 NIVO和PBO组的DFS、NUTRFS、DMFS

研究结论

随着3年中位随访的延长，在MIBC患者中观察到NIVO相较PBO，DFS、NUTRFS和DMFS持续改善。无论肿瘤PD-L1表达如何，DFS获益均明显。安全性与ITT人群中的既往数据一致，未发现新的安全性信号。这些结果进一步支持NIVO作为根治性切除术后高危MIBC的标准治疗。

参考资料

https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000003361.08

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy

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2023年05月03日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

支持纳武利尤单抗作为根治性切除术后高危MIBC标准治疗

2023年05月03日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享，受益良多，继续学习

2023年05月03日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

Checkmate 274扩展随访结果