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【2023 SUO@AUA中国之声】信迪利单抗联合阿昔替尼治疗晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌的II期多中心研究

2023年04月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,第24届美国泌尿肿瘤学会@泌尿外科协会(SUO@AUA)年会在美国伊利诺伊州芝加哥举行。The Journal of Urology以增刊形式发布了2023 AUA会议摘要,有多位中国学者的学术成果成功入选。本文特别整理来自四川大学华西医院曾浩主任团队的一项关于晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌的前沿研究,研究表明信迪利单抗联合阿昔替尼治疗对于该疾病或存在治疗前景,为临床带来启示。

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摘要号PD24-09:信迪利单抗联合阿昔替尼治疗晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌的II期多中心研究

研究背景

延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌(FH-RCC)是一种罕见的高度侵袭性癌症,主要由FH基因包括胚系(germline)突变或体系(somatic)突变的致病性突变引起。不幸的是该病目前没有标准的治疗方法。在这里,我们报道了一项II期研究的初步结果,该研究调查了辛蒂利单抗与阿西替尼联合治疗FH-RCC患者的疗效和安全性。

研究方法

患者在我国的多中心接受治疗。研究入组标准包括年龄≥18岁,并通过FH免疫组化和下一代测序,或多重连接依赖性探针扩增新诊断为FH-RCC。
 
患者接受信迪利单抗(静脉注射,每3周一次)联合阿昔替尼(5 mg,每天口服)作为一线治疗,直到疾病进展或对治疗不耐受。主要终点是客观应答率(ORR;RECIST v1.1)。本研究已在ClinicalTrials.gov注册,NCT04387500。

研究结果

在2021年7月~2022年10月,共有21名患者被纳入研究。在这项初步分析中(数据截止日期,2022年10月),中位随访时间为9个月(0.9-15.2个月)。19名患者可用于疗效评估。已确认的完全缓解率为15.8%(3/19),ORR为63.1%(12/19);疾病控制率(DCR)为89.4%(17/19)。

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无进展生存期(PFS)中位尚未达到,12个月的PFS率高达72.3%。所有级别治疗突发不良事件可见于95%(20/21)患者,≥3级治疗突发不良事件见于23.8%(5/21)患者。

研究结论

信迪利单抗与阿昔替尼联合使用安全性可控,并在晚期FH-RCC患者中展现出了有潜力的肿瘤应答率。该试验目前仍正在进行中,共有来自8家医院的41名患者。研究开始于2021年6月2日。


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


参考文献

Xingming Zhang, Haoyang Liu, Yaowen Zhang, et al. PD24-09 PHASE II, MULTI-CENTER STUDY OF SINTILIMAB IN COMBINATION WITH AXITINIB IN PATIENTS WITH ADVANCED FUMARATE HYDRATASE-DEFICIENT RENAL CELL CARCINOMA. The Journal of Urology.https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003302.09.



评论
2023年04月27日
谭兴超
岳池县人民医院 | 肿瘤内科
肾癌的免疫靶向药物治疗。
2023年04月27日
傅薇薇
新沂市人民医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
2023年04月27日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索