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儿童骨肉瘤患者指南

2023年04月23日

概述

骨肉瘤是一种骨癌,其中恶性(癌性)细胞产生未成熟的骨骼。
近80%的肿瘤位于大腿骨(股骨)或小腿骨(胫骨或腓骨)它们也可能在上臂骨(肱骨)中发展。通常,肿瘤在"生长突增"或青少年时期快速生长期间发展。
虽然骨肉瘤可能只出现在小腿或前臂的一个位置,但几乎所有患者在肺部都有称为微转移的肿瘤细胞。

骨骼结构

骨骼通常是空心的,有三个主要部分:

基质:骨骼的外部,由纤维状组织制成,并覆盖着一层称为骨膜的组织。

骨髓:空心骨空间中的软组织,称为髓腔。骨髓内的细胞包括:

  • 脂肪细胞

  • 红细胞、白细胞和血小板

  • 成纤维细胞,一种有助于建立结缔组织的细胞

  • 血浆,其中有血细胞悬浮

软骨:位于大多数骨骼末端。它比骨头软,但比软组织更坚硬。软骨和其他组织,包括韧带,组成关节,连接一些骨骼。

随着新骨骼的形成和旧骨的溶解,骨骼不断变化。为了制造新的骨骼,身体将钙沉积到软骨中。一些软骨停留在骨骼的末端以形成关节。

骨肉瘤的危险因素

任何增加患癌风险的事情都称为危险因素。有危险因素意味着比没有危险因素的人更有可能患癌,但这并不意味着一定会得癌症,同样的没有危险因素也并不意味着不会得癌症,依旧要注意自己的健康情况。如果您认为自己可能有危险因素,建议及时就医咨询您的医生,进行适当的检查。

儿童骨肉瘤危险因素包括:

  • 年龄:骨肉瘤或骨癌最常见于10至30岁的人群,特别是快速生长周期或"生长突增"的青少年。

  • 身高:大多数骨肉瘤患儿的身高与年龄相仿。

  • 性别:更多的男性比女性患上这种疾病。

  • 既往放射治疗史

  • 非癌性骨骼疾病,包括佩吉特氏病和骨软骨瘤

  • 罕见的遗传性癌症综合征,包括 Li-Fraumeni、Rothmund-Thompson 和导致视网膜母细胞瘤的 RB1 基因突变

  • 其他罕见的遗传疾病,包括布鲁姆综合征和维尔纳综合征

骨肉瘤是罕见的,并不是每个有危险因素的人都会患上这种疾病。但是,如果你担心你的孩子患骨癌的风险,应该及时就医咨询医生。

儿童骨肉瘤的症状

骨肉瘤症状或小儿骨肉瘤因儿童而异。然而,第一个症状通常是骨骼或关节的疼痛。

骨肉瘤的其他体征包括:

  • 正常活动困难,如移动、举重或行走

  • 关节附近疼痛、压痛、肿胀或肿块

  • 疲劳

  • 发烧

  • 不明原因的体重下降

  • 肿瘤部位的骨折。常规、正常运动都可能导致骨折

  • 红细胞计数低(贫血)

这些症状并不一定是由骨肉瘤引起的。也可能是由不太严重的疾病引起的。

腿部和手臂疼痛在成长中的男孩和女孩中很常见,通常没什么可担心的。但是,如果疼痛持续、恶化或存在其他症状,则应该带孩子及时就医咨询。

儿童骨肉瘤的就诊篇

1.如何选择就诊医院? 

选择医院是看病的第一步,对诊断和治疗效果影响很大。对于癌症的诊断和治疗,由于病情较重,诊断疑难,建议选择专业的三级或二级医院。二级及以上的医院根据收治范围分为综合医院和专科医院。综合医院诊疗范围广,分科齐全。专科医院是专门从事某一病种的诊疗,专业性强,如肿瘤医院。患者可根据自身的时间、经济状况、医院的口碑、医院的性质(公立、民营)、医院的级别、是否是医保定点医院、地理位置的远近等综合选择。

2.如何选择普通门诊和专家门诊?

目前大多数医院都设立了普通门诊、专科门诊、专家门诊和特需门诊等,以满足不同层次民众的需求。建议初诊的患者先挂普通门诊,因为初诊时无论是专家门诊还是普通门诊,都要根据病情先让患者做相应的检查,肿瘤性疾病还需要组织病理检查才能确诊。患者复诊或有疑难疾病并且检查资料完善者可选择专家门诊。患者可根据医院的专家介绍栏或者医院官方网站上的专家介绍了解各专家的专业特长,结合自身病情选择合适的专家。

除了到院就诊外,随着互联网和数字化医疗技术的快速发展,您还可借助互联网手段实现远程就医,足不出户“寻医问药”。尤其对于当地医疗资源匮乏或受疫情影响到院就诊困难的患者,通过互联网医院进行健康咨询、在线问诊,不仅能够降低就医成本,也在一定程度上避免了疫情感染的风险。

儿童骨肉瘤的诊断

以下一项或多项检查可用于查明你的孩子是否患有骨肉瘤,以及它是否已经扩散。这些检查也可用于确定治疗是否有效。

  • 血液检查

  • CT扫描

  • MRI(磁共振成像)扫描

  • X射线

  • PET扫描

  • 骨扫描

  • 活检

有两种类型的活检用于诊断骨肉瘤。医生将为你的孩子选择最好的方法。
核心活检:使用针头取出小圆柱形样本(核心)。
手术(开放)活检:在皮肤上做一个切口,外科医生切除一小块肿瘤。如果在手术活检期间切除的组织被发现是骨肉瘤,则可以在同一过程中进行切除肿瘤的手术。

儿童骨肉瘤的转移方式

在诊断出癌症后,进行一系列检查以找出癌细胞是否在身体的其他部位扩散。当癌症扩散到身体的另一部分时,它被称为转移。
转移性肿瘤是与原发性肿瘤相同类型的癌症。例如,如果尿道癌扩散到肺部,肺部的癌细胞实际上是尿道癌细胞。该疾病是转移性尿道癌,而不是肺癌。
癌症在体内扩散有三种方式:通过组织,淋巴系统和血液扩散。
(1)组织扩散。癌症从它开始的地方扩散到附近组织区域。
(2)淋巴系统扩散。癌细胞进入淋巴系统,穿过淋巴管,随着淋巴液在体内流动循环,并最终穿出淋巴管,落在身体的另一部分,生长、形成肿瘤(转移性肿瘤)。
(3)血液扩散。癌症通过血液传播到身体的其他部位。癌细胞从它开始的地方进入到血液中,随着血液循环,在全身流动,最终穿过血管,落在身体的另一部分,生长、形成肿瘤(转移性肿瘤)。
可以进行以下检查以检查癌细胞是否在身体的其他部位扩散:
1)  胸部 X 线检查
2)  骨盆和腹部的CT扫描
3)  MRI(磁共振成像) 

儿童骨肉瘤的治疗

骨肉瘤通常采用多种疗法进行治疗,可能包括手术、化疗和放疗。手术几乎是所有治疗必不可少的一部分。

在大多数骨肉瘤病例中,常常发现非常小的癌症区域已经扩散到身体的其他部位。它们被称为微转移。这些微小区域通常很难在影像学检查中被发现。出于这个原因,通常手术是骨肉瘤的第一个治疗方法。其次,搭配手术后会搭配化疗以清除微病灶。

手术

专业骨科医生通常能够在手臂或腿部发现骨肉瘤时切除肿瘤避免截肢。
只要有可能,活检和手术治疗应一起进行。

化学疗法

骨肉瘤化疗通常在手术前(新辅助化疗)和术后(辅助化疗)给予。
化疗是一种使用药物治疗癌症的方法,它通过杀死细胞或抑制它们分裂来阻止癌细胞的生长。药物通过口服或注射到静脉、肌肉中,通过血液循环可以到达全身各处,杀死癌细胞(全身化疗)。当化疗药物直接注入皮肤(局部化疗)或脑脊液,器官或体腔(如腹部)时,药物主要影响这些区域的癌细胞(区域化疗)。化疗的具体方案取决于所治疗癌症的类型和分期。

放射治疗

放射治疗是利用放射线来杀死肿瘤细胞和组织的一种局部治疗方法。放射治疗可以分为两大类:内部放射治疗和外部放射治疗。其中常见的内部放射治疗包括近距离放射治疗,常见的外部放射治疗包括图像引导放射治疗(IGRT)、调强放射治疗(IMRT)、立体定向放射外科手术(SRT)和质子治疗等。

无论您是患有早期肿瘤还是更晚期的肿瘤,医生通常推荐的放疗选择包括:

  • 近距离放射治疗

即将放射源放置在需要治疗的部位内部或附近。大多数患者在手术当天即可回家,膀胱中不需要植入导管。

有两种类型:

1) 高剂量率近距离放射治疗
在高剂量率(HDR)近距离放射治疗中,医生在短时间内使用集中的放射线杀死肿瘤细胞和组织。麻醉后,医生将导管插入前列腺肿瘤的附近。导管连接到一台机器上,该机器以放射性颗粒的形式提供精确剂量的辐射。这些放射性颗粒被释放到导管中进行一次或两次15分钟的疗程,将射线直接照射到肿瘤上,以杀死癌细胞。最后一次治疗后,医生将导管移除,患者就可以回家了。

2) 低剂量率近距离放射治疗
通过低剂量率(LDR)近距离放射治疗,当患者处于麻醉状态时,医生会在肿瘤内或附近放置含有辐射的微小放射源。为了确保肿瘤在周围组织受到保护的同时接受最佳剂量的辐射,医生通过影像检查(如CT等)借助实时图像来引导放射源放置的位置。
在您离开手术室之前,医生会再进行一次CT扫描,以确保将放射源放置在理想的位置。

  • 调强放射治疗(IMRT)

传统的外部放射治疗中,放射线会均匀地照射在肿瘤所在的区域,这就导致肿瘤周边的正常组织也可能会被放射线破坏、甚至杀死正常细胞。而调强放射治疗,借助影像学检查手段,结合先进的计算机手段,将放疗的照射区域塑造成肿瘤的轮廓,使得放射线能够更精准的照射到肿瘤所在的区域,尽可能避免照射到肿瘤周围的正常组织,减少对周边正常组织的损害。

  • 图像引导放射治疗(IGRT)

随着技术进步,影像学检查已经融合到治疗过程中,使得治疗过程中可以实时观察肿瘤的位置,并及时进行调整。现在常常将图像引导于调强放射治疗相结合(IG-IMRT),从而医生可以使用实时成像将放射线束塑造成肿瘤的轮廓,更精准的照射到肿瘤所在的区域,尽可能避免照射到肿瘤周围的正常组织,减少对周边正常组织的损害。
由于身体的正常运动会导致肿瘤在治疗期间或治疗之间轻微移动,因此在开始放射治疗之前,医生在肿瘤部位中放置了几个小标记物。放置的这些标志物被称为基准标记物,由金制成,借助它们,使得CT扫描能够以亚毫米级精度定位肿瘤的当前位置。

  • 立体定向放射外科手术(SRT)

结合立体定位技术和三维立体影像重建技术,将病灶视为一个点,从各个方向将X线或放射线束聚焦到肿瘤,可以让病灶受到最大剂量的照射,由于靶区周围的剂量降低非常迅速,可以减少对周围正常组织细胞的损害,降低副作用,提升疗效。

  • 质子治疗

又称为质子重离子治疗技术,是外部放射治疗的一种形式。在到达肿瘤病灶前,射线能量释放不多,但是到达病灶后,射线会瞬间释放大量能量,形成名为“布拉格峰”的能量释放轨迹,整个治疗过程好比是针对肿瘤的“立体定向爆破”,能够对肿瘤病灶进行强有力的照射,同时又避开照射正常组织,实现疗效最大化。

靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质来识别和攻击特定癌细胞的治疗。靶向治疗通常比化疗或放疗对正常细胞造成的伤害要小。抗血管生成剂的靶向治疗用于治疗儿童肝癌。抗血管生成剂可防止血管在肿瘤中形成,使癌细胞无法通过血液获取营养,从而停止生长并萎缩。
单克隆抗体和激酶抑制剂是用于治疗儿童肝癌的两种类型的抗血管生成剂。

单克隆抗体

单克隆抗体是在实验室中制造的免疫系统蛋白,用于治疗包括癌症在内的许多疾病。作为一种癌症治疗,这些抗体可以附着在癌细胞或其他可能有助于癌细胞生长的细胞上。然后,抗体能够杀死癌细胞或者阻止它们的生长、扩散。单克隆抗体通过注射的方式进入身体,它们可以单独使用或携带药物、毒素或放射性物质到癌细胞。

激酶抑制剂

激酶抑制剂阻止细胞分裂,并可能阻止新血管的生长,阻断癌细胞从血管中获得营养供给。
血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂和mTOR抑制剂是用于治疗儿童肝癌的激酶抑制剂。

  • VEGF抑制剂:癌细胞产生一种叫做VEGF的物质,它会导致新血管形成并帮助癌症生长。VEGF抑制剂阻断VEGF,从而阻止新血管形成。进而防止癌细胞从血液中获取营养物质。

  • mTOR抑制剂:mTOR是一种帮助细胞分裂和生长的蛋白质。mTOR抑制剂阻断mTOR,可以阻止癌细胞生长并阻止新血管的生长。

营养支持

研究发现,90%~95%的恶性肿瘤与外在因素有关,其中饮食占30%~35%。由此可见,恶性肿瘤与营养、饮食密切相关。国内外很多研究表明,患者进行合理的营养支持,能够明显降低疾病死亡率和并发症的出现。但如今有非常多的饮食误区不停地困扰和误导人们的饮食。本章节旨在从不同治疗阶段,给予正确的饮食建议。

治疗前阶段,患者该了解哪些营养相关问题?

  • 肿瘤和患者营养有什么关系

肿瘤患者的营养代谢和普通人不同。因为肿瘤细胞是一种快速生长、增殖的细胞,这就意味着肿瘤细胞需要更多的营养和能量。所以就会出现肿瘤细胞和正常细胞抢夺体内的营养物质,导致体内正常细胞无法获得足够的营养,正常细胞功能减弱甚至导致正常细胞死亡,而肿瘤细胞获得足够的营养,不停增殖,侵害人体。因此恶性肿瘤患者经常出现营养不良的情况,主要表现为体重减轻、肌肉和脂肪减少、血浆蛋白降低,严重的会出现明显消瘦、机体功能减弱、免疫系统减弱等,不利于肿瘤的治疗和治疗后康复。

  • 肿瘤患者饮食基本建议

(1)保证食物种类丰富多样
人体所需的基本营养物质包括淀粉、蛋白质、维生素、无机盐等等。在日常饮食中应该注意合理搭配食物,保证食物的多样性,能够覆盖人体所需的基本营养物质。不宜单一、过渡饮食。如长期单一食用肉类而不搭配蔬菜等,容易导致缺乏维生素。因此,患者每日饮食应保证基本的荤素搭配,从而保证能够摄取到足够的人体所需的营养物质。
(2)多摄入蛋白质,少吃高脂肪食物
蛋白质是构成细胞的基本物质之一,尤其对于肿瘤患者而言,无论治疗期间还是康复期间,必须保证摄入足够的蛋白质,为细胞提供足够的营养,加快恢复。哪些食物含蛋白质呢?其实常见的鱼类、禽肉、豆类及蛋类都含有丰富的蛋白质。其中鱼肉含有丰富的多不饱和脂肪酸、维生素和矿物质。长链多不饱和脂肪酸能够帮助身体对抗炎症、增加高密度蛋白、调节血脂、防止动脉粥样硬化、辅助抗肿瘤等作用。此外,除了肉类,常见的豆类蛋白也属于优质蛋白质,如豆腐等,应适量选择。
(3)多食用新鲜蔬菜水果
蔬菜水果含有大量维生素及其他营养物质,还有助于消化。此外,蔬菜和水果有助于降低心血管疾病的风险。因此,根据《中国肿瘤患者膳食营养白皮书》推荐,每天食用500g以上的蔬菜,尤其是十字花科蔬菜,如白菜类、甘蓝类、芥菜类、萝卜类,以及蘑菇、香菇等菌类。同时,推荐每日食用300g以上的水果,如苹果、梨、猕猴桃、橙子、无花果等。
(4)少吃含精制糖的食品
肿瘤细胞的生长需要糖来提供能量。而精制糖更容易被人体消化,转化为葡萄糖被肿瘤细胞吸收利用。如果过量食用含精制糖的食品,不仅容易为肿瘤细胞生长能量,加速肿瘤细胞的增殖生长,也容易引起发胖、血糖升高、高血压、动脉硬化、糖尿病等问题。因此肿瘤患者应限制食用精制糖食品。
(5)少吃腌制、烟熏类食品
腌制、烟熏类食品常常会产生亚硝酸盐等致癌物质。长期食用会导致致癌物质在体内堆积,增加患癌风险。《中国居民膳食指南》指出,摄入过多烟熏食品可增加胃癌、食管癌、乳腺癌的发病风险。咸鱼、咸蛋、腌菜等食品在腌制过程中都可能产生二甲基亚硝酸盐,在体内转化为致癌物质二甲基亚硝酸胺。熏肉、熏鱼、熏豆腐干等含苯并芘致癌物。因此不建议患者食用这类食物。
(6)减少酒精摄入
饮酒容易增加患癌风险是一个老生常谈的事情。根据国家权威的流行病学数据统计,可以发现饮酒会增加口腔癌、咽癌、喉癌、食管癌、原发性肝癌以及结直肠癌、乳腺癌的风险。长期过量饮酒还会引起血脂代谢紊乱,增加心血管疾病的风险。因此,减少饮酒或者戒酒可以一定程度上预防癌症或者防止癌症复发。

治疗阶段,患者该了解哪些营养相关问题?

  • 治疗会对患者的营养造成什么影响呢?

大部分肿瘤患者在最开始入院时,营养状况都是良好的。但是随着治疗的开始,不同的治疗方式会对患者营养造成不同程度的影响。比如,进行某些手术前,需要长时间禁食,术后结束后难以进食,加上手术本身会导致身体对营养的需求增加,因为容易导致营养不良。而化疗会杀死大部分肿瘤细胞和小部分健康细胞,干扰细胞代谢,且化疗的不良反应(如恶心呕吐、食欲减退、腹泻等)都会影响患者进食,进而导致营养不良。此外,放疗可能对口腔、喉部造成损伤,导致吞咽困难、口干、疼痛等,影响患者进食,从而导致营养不良。

  • 肿瘤患者饮食方式该如何选择?

肿瘤患者可能会因为不同的手术,而导致饮食方式不同。比如,当胃肠道能够继续进行消化吸收功能时,优先选择经口进食的方法。但当不能够经口进食或者经口进食的营养无法满足身体需要,可以选择经鼻、胃、肠管饲的方法。当患者存在某些不适合通过胃肠直接消化的疾病时,如短肠综合症、消化道出血、放射性肠炎、肠梗阻等疾病,则选择肠外营养(如静脉输注营养液)。

  • 治疗期间,患者该如何饮食?

在治疗期间就营养问题及时咨询医生,医生会根据您的具体情况,提出个性化建议,有助于改善您整体营养状况。
比如:对于恶心呕吐的人,可以建议少食多餐,细嚼慢咽。饭前尽量不要喝水,饭后不立刻平躺,可以适当散步。对于腹泻的人,尽量少吃油腻食物,多吃低纤维食物。对于吞咽困难的人,可以多吃半流食、流食或者软的食物。

康复期阶段,患者该了解哪些营养相关问题? 

康复期患者包括治疗结束后一个月内或者更长的时间。由于治疗的副作用导致食欲不振或者出现消化道症状影响患者正常进食,很容易出现营养不良的情况。患者在出院时可以咨询医生,获得营养指导,回家后通过合理饮食来改善营养状况,增强机体免疫力,防止营养不良发生。长期坚持,可以提高患者生活质量,减少肿瘤复发、转移的风险,从而提高生存率。

  • 康复期肿瘤患者如何正确饮食?

康复期是肿瘤患者治疗结束后身体恢复的关键时期。该阶段患者营养状况良好,能够更顺利的康复,如果营养状况差,则可能导致一些并发症,如伤口感染、不愈合、体重下降等。
康复期肿瘤患者因为疾病本身、治疗副作用、情绪不佳等原因,导致食欲不振、营养消耗增加,因此患者很容易出现营养不良的情况。正确的饮食能够改善患者营养状况,有助于患者更好恢复。以下几点饮食建议能帮助患者更好管理自己的饮食。
1.饮食结构需要逐渐过渡调整
部分患者在经过治疗后无法立刻恢复正常的饮食,尤其是患有消化道肿瘤患者在治疗后,可能因为手术切除部分消化道器官,导致消化功能损伤,需要长时间回复。因此对于康复期食物的选择要更加慎重,从简单、清淡的饮食结构逐渐过渡恢复到正常的饮食结构。比如,对于放化疗治疗消化道肿瘤的患者,可以先从喝米汤、蔬菜汤等清淡的流食开始,两三天后可以更换成浓米汤、清淡肉汤、浓蔬果汤等流食。一到两周后可以再次更换为面条、粥等半流食食物。虽然不同患者的恢复情况不一样,但总体过渡原则是一样的。先从少量到多量,从稀到稠,种类单一到丰富。选择易消化、不刺激的食物。不可暴饮暴食。由于刚经过治疗,胃肠道无法接受一次性大量食物,因此刚开始恢复饮食时,建议少量多餐的方式(每隔2-3小时进食一次,每天6-8次)。
2.饮食要清淡、种类丰富
康复期患者建议清淡饮食,不宜吃过辣过酸的重口味食物,可能导致刺激伤口,不利于伤口愈合。此外,饮食种类应尽量丰富,覆盖人体所需要的最基本的营养物质,如淀粉、蛋白质、脂肪、维生素等。淀粉来源可以来自大米等谷类,蛋白质可以来自牛奶、蛋、鱼虾、肉类等,维生素则来自蔬菜、水果。少吃甜食、油炸食品、腊肉等加工类食品、腌肉、酸菜等含亚硝酸盐类的食物。

患者出现常见饮食问题,该如何处理?

(1)吞咽困难
①尽量选择软的食物,多搭配肉汤、蔬菜汤食用。②将食物做成泥状食物,便于食用
(2)食欲不振
①建议少量多餐的方式(每隔2-3小时进食一次,每天6-8次)。②增加食物品种、花样。③餐前适度活动或食用少许开胃食物(如酸梅汤、果汁、碳水化合物饮品等)
(3)便秘
①多喝水,每天大于2000ml。②多吃高纤维食物,如蔬菜、水果、谷类、坚果(如核桃、杏仁)、全麦面包等③多用植物油④可以多食用银耳汤、核桃黑芝麻糊、蜂蜜柚子茶、红薯粥等。
(4)恶心、呕吐
①补充水分及电解质,建议多喝温的盐水。②建议少量多餐的方式(每隔2-3小时进食一次,每天6-8次)③可以食用偏酸味、咸味的食物,避免太甜、太油腻的食物。
(5)贫血
根据《中国肿瘤患者膳食营养白皮书》推荐:①多食用动物血、畜禽肉类、大枣、核桃、枸杞、桂圆、红豆、黑芝麻、花生、小米、菠菜、油菜、豆类等食物,以保证铁、维生素B12、叶酸、蛋白质等的来源。②多食用有助于铁吸收的维生素C、有机酸、动物肉类等。③忌用或少用抑制铁吸收的浓茶、咖啡、钙制剂、锌制剂和高磷食品。

更多信息,您可以参考《肿瘤患者饮食营养指南》分册。

其他支持

当您被确诊患有癌症后,您及您周围人的生活将会发生改变。这些改变有些是很棘手的。这种情况是很正常的,您本人、您的家庭以及您的朋友需要更多的帮助来应对这一情况所带来的情绪困扰。
对治疗和治疗的副作用、住院时长和医疗费用的关心是很正常的。您可能还会顾虑能否照顾家庭、继续工作或日常活动等问题。
以下是您可以去寻求支持的资源:

  • 医生、护士,或者您医护团队中的其他成员都可以回答与治疗、工作或其他活动相关的问题。

  •  社工、心理医生等都能够在您想要倾诉感受或担忧时给予您帮助。通常,社工可以提出经济援助、资源、交通、家庭护理或情感上的支持。

  • 病友互助小组同样能够提供帮助。许多医院的肿瘤中心都有患者互助小组。在互助小组中,患者或其家庭成员与其他患者或其家庭成员见面,共同分享他们学到的关于应对肿瘤及治疗效果的经验。这些互助小组可以通过面对面交流、电话或者网络给予患者帮助。您可以和医疗团队成员谈论您感兴趣的互助小组。需要注意的是,每个个体的治疗方案和应对癌症的方式未必适合他人。您可以向您的医护人员咨询那些来自其他癌症患者的建议。

临床试验

近年来,随着肿瘤学研究的发展和人们对恶性肿瘤认识的不断进步,用于治疗恶性肿瘤的抗癌新药不断出现,为患者带来更多的治疗机会。对于目前市场上尚无有效治疗药物的的癌症患者来说,能参加抗癌新药临床试验无疑是新的希望。但在我国现阶段,遇到的情形恰恰相反,更有甚者存在“认识误区”,认为参与抗癌新药临床试验就是研究人员拿自己当“小白鼠”,对参加抗癌新药临床试验有抵触情绪,拒绝配合抗癌新药临床试验。为此,本章节准备了几个常见问题为患者答疑解惑。

什么是临床试验?

临床试验是针对患者的研究。在经过相当长时间的实验室研究和动物研究之后,临床试验是最后一步研究。目前临床上应用的大多治疗方案都是既往临床试验的结果。
对于癌症相关的临床试验主要为了找到新的办法,以能够

  • 治疗癌症

  • 发现和诊断癌症

  • 预防癌症

  • 处理癌症的症状或治疗副作用

本手册着重讲述癌症治疗方面的临床研究。这些研究的目的是为了找到新的癌症治疗方案或者优化目前已有的方案。这些临床试验会测试很多种新的治疗方案,例如:

  • 新药物或疫苗

  • 手术方式或放射治疗

  • 各种治疗方式的联合

一种新的治疗方案要想成为标准治疗方案,必须通过3~4个不同的临床试验阶段。早期的临床试验要确定治疗是否安全可行,之后的临床试验要评估其是否优于标准治疗。患者不需要参加所有阶段的临床试验。

参加抗癌新药临床试验可以获得哪些好处?

当常规治疗失败,参加临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法。如果接受的新治疗方案证明有效,那么患者就是首批获益群体,提前获得了未来才可能上市或者被批准的治疗药物。
(1)接受抗癌新药物治疗的患者有可能在某临床试验中获益,可以延长患者的生存期、减轻患者痛苦甚至使某种疾病得到治愈。
(2)在临床试验中,患者如果没有被分到临床新药试验组中,患者可能接受现有的标准疗法。而标准疗法可能和新疗法一样好,甚至比新疗法更具优势。
(3)抗肿瘤药物一般费用昂贵,大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的。如果能减免费用,将会大大减低患者的经济负担。
(4)受试患者能够受到专业医疗团队的密切随访,使某一疾病的诊疗更规范化。

肿瘤患者参加临床试验能得到有效的治疗吗?

肿瘤患者参加临床试验能够接受到最先进和最标准的治疗方案。中国研究者参加的全球多中心临床研究,多是III期临床试验,在国外已经进行了临床安全性评估以及初步的临床疗效评估,并有一定的临床疗效,因此,是最先进的治疗方案。诚然,多数的III期临床试验是随机对照临床研究,而选择的对照组,目前已有证据的最有效的治疗方案,因此,即使是对照组,也能接受到最标准的治疗方案。

参加临床试验要花钱吗?

抗肿瘤药物和相应的检测花费巨大,参加临床试验,不仅临床试验用药全是免费的,而且相应的检测也是免费的,最大程度的减轻了患者经济负担,对于临床试验带来的不良反应可能产生的治疗花费,临床试验均有相应的保险金来进行承担。因此参加临床试验可以减轻患者经济负担。

参加临床试验安全吗?

我们要知道,在具体的临床试验时,抗癌新药都经过了专家们充分的论证,并由细胞学、药代动力学等一系列试验证明以保障用药的安全性。临床试验病房还要配备独立生命体征监护仪器、专用急救设施、标本储存设备及处理室等,更有多年从事临床研究及基础研究的高水平专业医疗团队,为患者提供全方位安全保障。
但作为药物,必然存在其副作用。临床试验的新药,可能存在已知或者不可预料的不良反应,给患者带来损害。因此,可能有一定的风险,在入组临床试验的知情同意中,研究医生,会详细的同您讲解可能的风险以及可能存在的未知风险。临床研究医生会密切的监测患者的任何不适,并及时的给予相应的干预。 

哪里可以找到临床试验?

如果您对参与临床试验感兴趣,你可以向您的医生咨询。目前在国内网络资源很丰富,很多微信公众号、APP平台、患友群等都有相应肿瘤患者临床试验招募信息,例如“良医汇患者指南”公众号及“良医汇”官网(电脑端)的患者招募专栏,您可以从中找到有用的信息。

更多信息可参考《抗癌新药临床试验指南》分册。

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