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AACR 2023|奥拉帕利±阿替利珠单抗治疗BRCA突变局部晚期无法切除或转移乳腺癌患者的疗效

2023年04月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为肿瘤领域备受关注的年度盛会之一,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会已于美国东部时间4月14日在美国奥兰多国际会议中心隆重举行。【肿瘤资讯】此次整理了壁报展示中的一项题为“奥拉帕利±阿替利珠单抗治疗BRCA突变局部晚期无法切除或转移(晚期)乳腺癌患者的疗效”的开放标签、多中心、随机II期的临床试验(摘要号:CT145),供临床医生参阅。

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奥拉帕利±阿替利珠单抗治疗BRCA突变局部晚期无法切除或转移(晚期)乳腺癌患者:一项开放标签、多中心、随机II期的临床试验

英文标题:Olaparib +/- atezolizumab in patients with BRCA-mutated (BRCAmt) locally advanced unresectable or metastatic (advanced) breast cancer: an open-label, multicenter, randomized phase II trial

讲者:Kristina A. Fanucci  (Yale New Haven Health Smilow Cancer Hospital, New Haven, CT)

背景

聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂 (PARPi) 通过破坏DNA损伤修复而发挥作用,并且已经在BRCA突变 (BRCAmt) 的乳腺癌患者中显示出活性。这种作用机制导致高突变负荷和新抗原的增加,这表明暴露于PARPi的肿瘤可能对免疫疗法有更强的反应。临床前和I/II期试验均表明PARPi+PD-L1抑制具有抗肿瘤的作用。此项研究旨在评估PARPi奥拉帕利作为单药治疗或与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合治疗在BRCAmt晚期乳腺癌患者中的疗效。

方法

此研究是一项多中心、随机、开放标签、II期的临床研究。患者在美国的20家研究中心入组。患者在接受激素治疗或化疗前,随机接受奥拉帕利300 mg bid (O组)±阿替利珠单抗1200 mg 静脉注射,每21天一次( O+A组),直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。在 O组出现疾病进展的患者可转入O+A组。 主要研究终点是组间无进展生存期(PFS)的比较。 本次研究还评估了两组间的总生存期(OS)。对接受了至少一剂研究性治疗的患者进行了安全性和活性分析。于基线、6周和疾病进展期间收集了连续的肿瘤活检样本,以评估治疗对肿瘤浸润淋巴细胞群和全外显子DNA测序的影响,并与临床结局相关联,以评估其预测价值。本研究现正在开展中,已于ClinicalTrials.gov网站上完成注册,注册号为NCT02849496。

结果

78例BRCAmt晚期乳腺癌患者在2018年3月5日至2022年3月17日期间入组,并纳入最终分析。各组在基线特征上总体匹配良好。O组PFS为7.0个月(95%CI: 5.5~11.5),O+A组PFS为7.67个月(95%CI: 5.6~10) (P=0.92)。O组的中位OS为26.5个月(95%CI: 19.2~NR),O+A组为22.4个月(95%CI: 16.6~31.3) (P=0.3)。在三阴性乳腺癌亚组中(n=23),PFS(P=0.92)或OS(P=0.6)未见显著差异。此次治疗总体上耐受性良好,副作用在预期范围内,相较于O组,O+A组患者经历了更多的各级不良事件。对来自多次活检的肿瘤样本的分析将单独呈现。

结论

奥拉帕利或奥拉帕利联合阿替利珠单抗在两个治疗组中均产生了具有临床意义的PFS。阿替利珠单抗的添加并未显著增加PFS。总体上来说,两组的治疗耐受性良好,出现的副作用也在预期范围内。这项随机试验首次表明,在晚期BRCAmt乳腺癌患者的PARPi (奥拉帕利)中加入免疫治疗(阿替利珠单抗)不会增加治疗反应,但会带来额外的毒性。



摘要链接
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10369



参考文献

Kristina A. Fanucci, Mary Jo Pilat, Derek Shyr, et al. Olaparib +/- atezolizumab in patients with BRCA-mutated (BRCAmt) locally advanced unresectable or metastatic (advanced) breast cancer: an open-label, multicenter, randomized phase II trial. AACR Annual Meeting 2023: Session PO.CT02.01




责任编辑:肿瘤资讯-饶运双
排版编辑:肿瘤资讯-饶运双




                    

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评论
2023年04月22日
赵冬梅
前郭尔罗斯蒙古族自治县医院 | 肿瘤科
奥拉帕利或奥拉帕利联合阿替利珠单抗在两个治疗组中均产生了具有临床意义的PFS。阿替利珠单抗的添加并未显著增加PFS。
2023年04月21日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
在晚期BRCAmt乳腺癌患者的PARPi (奥拉帕利)中加入免疫治疗(阿替利珠单抗)不会增加治疗反应,但会带来额外的毒性。
2023年04月18日
傅薇薇
新沂市人民医院 | 肿瘤内科
乳腺癌的治疗可以说是多方面多种途径综合治疗