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吴一龙教授、任胜祥教授参与编写共识在JTO发表：亚洲NSCLC患者生物标记物检测专家共识

2023年04月18日

编译：Cheron

来源：肿瘤资讯

2023年4月，Journal of Thoracic Oncology (JTO)发表了关于亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者生物标记物检测的专家共识，我国著名专家吴一龙教授及任胜祥教授参与了编写。既往基因检测及生物标记物检测推荐多基于欧美人群研究，而全球60%的NSCLC患者为亚洲患者，生物学特征与欧美人群有很大的不同，因此此次共识的发表具有重大意义，对于亚洲NSCLC诊疗更具有指导意义。本文提炼了相关内容，供读者参考。

早期NSCLC生物标记物检测共识

随着肺癌筛查工作的普及，越来越多的早期肺癌患者被发现。以日本为例，已经有高达40%的NSCLC在诊断时处于I期。目前亚洲NSCLC患者的比例大约为I期10%，II期20%，III期30%，IV期40%。

早期可切除IA期NSCLC腺癌患者：不推荐进行常规EGFR和PD-L1检测；
早期可切除IA期以上NSCLC腺癌患者：推荐使用PCR评估EGFR突变状态，若EGFR阳性或PD-L1表达高于1%，需依据当地推荐方案进行治疗；
早期可切除NSCLC鳞癌患者：IA期~IIIA期患者不推荐进行常规EGFR和PD-L1检测，IA期患者不推荐进行PD-L1检测；

图1. 早期可切除NSCLC患者评估建议

早期不可切除NSCLC患者：若患者可接受放化疗，可考虑检测PD-L1和EGFR突变（腺癌患者），并依据当地推荐方案进行治疗；若患者不适用放化疗治疗，则应参考进展期NSCLC推荐意见；
早期不可切除NSCLC患者用于组织活检的标本同样可以用于生物标记物检测；
肿瘤切除后3周内均可进行生物标记物检测；不可切除NSCLC患者因需尽快接受治疗，生物标记物检测应该在2周内完成。

图2. 早期不可切除NSCLC患者评估建议

进展期NSCLC生物标记物检测共识

由于样品的灵敏度、特异性和特性不同，检测结果也会有所不同，因此应引入外部质量控制程序进行质量控制。肿瘤组织是确认进展期NSCLC诊断和初始生物标记物检测的首选材料来源，而肿瘤组织的来源可能会受限，在这种情况下，肿瘤组织应优先用于生物标记物检测。

ctDNA近年来被广泛应用于肿瘤标记物检测，尽管特异性和阳性预测值通常较高，但其敏感性可能较低。ctDNA已经被证实在动态监测和确认耐药机制中的价值，可以作为组织活检的有力补充。

进展期NSCLC腺癌患者

进展期NSCLC腺癌初始治疗前：均应评估PD-L1表达水平，以及EGFR、ALK、ROS1基因突变；
检测手段推荐：使用PCR评估EGFR，使用IHC评估ALK，使用荧光原位杂交或IHC评估ROS1，可使用NGC覆盖更广的基因谱；
EGFR检测应覆盖经典突变和ex20ins突变，NGS可作为PCR的补充；
若相应的靶向治疗可及，初始治疗前还应考虑BRAF V600E、RET、MET外显子14跳突、KRAS、ERBB2、NTRK基因突变；
检测周期应小于等于2周；不推荐常规进行TMB和MSI检测；

图3. 进展期NSCLC腺癌患者评估建议

若初始驱动基因检测阴性，且未进行NGS检测，则应进行NGS检测作为补充；
若初始驱动基因检测阴性，且患者急需接受治疗，则应按当地驱动基因阴性推荐意见进行治疗

进展期NSCLC鳞癌患者

所有患者均应检测PD-L1表达水平；
非吸烟或吸烟较少的患者经临床医生判断后，可选择是否接受EGFR突变检测（包括经典突变和ex20ins）；
若有肉瘤样组织，强烈推荐进行MET14外显子跳突检测；

疾病进展时的生物标记物检测共识

几乎所有进展期NSCLC患者经过系统性治疗后都会无法避免地发生疾病进展。而经过多线靶向治疗，很多患者会因不同的机制产生耐药。

图4. 疾病进展NSCLC患者评估建议

一代/二代EGFR TKI治疗后PD患者：使用ctDNA或新获取的肿瘤组织进行EGFR T790M检测；若ctDNA未检测到相关突变，应进行组织活检；
三代EGFR TKI治疗后PD患者：考虑使用ctDNA或新获取的肿瘤组织进行NGS检测；若ctDNA未检测到相关突变，应进行组织活检；
其他靶向治疗后PD患者：获得性突变可能性较低，若组织标本可获得，可考虑使用ctDNA或新获取的肿瘤组织进行NGS检测；
免疫抑制剂或化疗后PD患者（未接受过靶向治疗）：既往生物标记物阴性的患者不推荐再次进行检测；既往未检测的患者推荐使用ctDNA或新获取的肿瘤组织进行NGS检测。

小结

靶向治疗和免疫治疗改写了NSCLC治疗的格局，使更多患者得到了更为理想的生存获益。而根据IASLC的全球调查，接受过分子生物学检测的肺癌患者还不到半数，规范化的检测是规范化治疗的基础，希望未来检测费用、检测质量、检测可及性这些障碍可以被一一扫除，让更多患者可以接受精准治疗。

参考文献

Tetsuya Mitsudomi, et al. Expert Consensus Recommendations on Biomarker Testing in Metastatic and Nonmetastatic NSCLC in Asia. Journal of Thoracic Oncology Vol. 18 No. 4: 436–446

责任编辑：Cheron
排版编辑：Cheron

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亚洲NSCLC患者生物标记物检测专家共识

2023年04月18日

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许昌市人民医院 | 肿瘤科

免疫抑制剂或化疗后PD患者（未接受过靶向治疗）：既往生物标记物阴性的患者不推荐再次进行检测；既往未检测的患者推荐使用ctDNA或新获取的肿瘤组织进行NGS检测。