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【中国之声】这种药物有望成为骨肉瘤患者化疗优选！

2023年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

化疗是目前骨肉瘤重要的内科治疗手段，多柔比星是骨肉瘤化疗的基石。目前，Ⅱ期骨肉瘤几乎所有的围手术期初级治疗方案中均包含有多柔比星。作为传统的蒽环类抗肿瘤药物，多柔比星具有高效广谱的抗肿瘤作用，然而多柔比星在杀伤肿瘤细胞的同时也可能产生心脏毒性、骨髓抑制等不良反应，这些不良反应限制了多柔比星的临床应用。

在2023年3月20日至22日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肉瘤及罕见肿瘤大会上，北京积水潭医院牛晓辉教授团队（研究第一作者为北京积水潭医院的徐海荣教授）的一项名为“聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）治疗骨肉瘤的单臂、开放、多中心临床研究”的结果重磅公布，骨肉瘤患者有望迎来全新治疗选择。

牛晓辉

教授、主任医师

主任医师，教授，博士生导师
北京积水潭医院骨肿瘤科主任
JST骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专家委员会主任委员
中国抗癌协会（CACA）肉瘤专业委员会前任主任委员
国际保肢协会（ISOLS）常务理事（board member）
亚太骨与软组织肿瘤学会(APMSTS)常务理事
《中国骨与关节杂志》副总编辑、《中华外科杂志》、《中华骨科杂志》、《山东医药》等10余家期刊编委

聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗骨肉瘤的单臂、开放、多中心临床研究

研究背景：

聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）是以脂质体作为外壳包载普通多柔比星，外层再经聚乙二醇长链分子修饰，具有毒性小、保留或提高药物疗效的优点。当前这项研究旨在评估PLD治疗骨肉瘤的疗效和安全性。

研究方法：

当前这项研究是一项单臂、开放、多中心研究，研究招募对象为既往未接受过抗肿瘤治疗的Ⅱ期骨肉瘤（基于MSTS分期标准）患者。这些患者接受甲氨蝶呤、异环磷酰胺、PLD以及顺铂进行围手术期化疗。具体用药方案为：

甲氨蝶呤：10 g/m²（d1；第1、8、15、22、31、38周）；
异环磷酰胺：12 g/m²（d1~5；第3、12、19、28、35周）；
PLD：50 g/m²（d1；第6、17、24、33、40周）；
顺铂：100 g/m²（d1；第6、17、24、33、40周）。

研究中的患者计划在第10周接受手术。研究主要终点为2年无事件生存（EFS）率；次要终点包括3年总生存（OS）率、病理学肿瘤坏死率、安全性、生活质量（基于EORTC生命质量测定量表QLQ-C30）。

研究结果：

2021年12月1日至2022年12月19日期间，共有43例入组研究的患者被纳入当前这项分析。其中31例患者正在接受治疗，12例患者正在接受随访。中位随访时间为3.68个月。截至数据截止日期，共有4例患者在手术前发生疾病进展，无患者死亡。研究尚未获得2年EFS率或3年OS率结果。在接受手术治疗的患者（n=32）中，有26例患者发生肿瘤组织坏死，病理学坏死率≥90%或＜90%的患者比例均为50%（n=13）。

安全性方面，任何级别不良事件（AE）或3/4级AE的发生率分别为86.05%和67.44%。研究中3/4级AE主要包括白细胞减少（60.47%）、中性粒细胞减少（55.81%）、丙氨酸氨基转移酶升高（37.21%）和贫血（34.88%）。

共有22例患者完成EORTC QLQ-C30量表评估，其中有20例（90.91%）患者至少有一项功能量表发生改善。具体而言：17例（77.27%）患者疼痛减轻、10例（45.45%）患者乏力减轻、8例（36.36%）患者情绪功能改善。

研究结论

对于既往未接受过抗肿瘤治疗的Ⅱ期骨肉瘤患者而言，利用甲氨蝶呤、异环磷酰胺、PLD以及顺铂进行围手术期治疗具有令人鼓舞的疗效和安全性特征。该治疗方案或可作为Ⅱ期骨肉瘤患者的全新治疗选择。

参考文献

H-R. Xu et al, A single-arm, open, multicenter study to evaluate pegylated liposomal doxorubicin in the treatment of osteosarcoma. 2023 ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress abstract 112P.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

2023年03月23日

魏永强

龙口市人民医院 | 乳腺外科

化疗是目前骨肉瘤重要的内科治疗手段，多柔比星是骨肉瘤化疗的基石。