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【中国好声音】吴一龙教授、钟文昭教授团队：CTONG 1103——首个靶向vs 化疗“夹心饼”模式的2期研究结果公布

2023年02月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年2月24日，由吴一龙教授和钟文昭教授牵头的EMERGING-CTONG 1103研究的最终总生存分析结果在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=38）在线发表。EMERGING-CTONG 1103研究作为首个探索III期肺癌新辅助靶向治疗的临床试验，旨在探索局部晚期肺癌治疗的新模式。本期对该最新数据进行解读，以飨读者。

EMERGING-CTONG 1103研究设计

EMERGING-CTONG 1103是一项多中心(包含17个中国医学中心)、开放标签、II期随机对照试验，研究厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂（GC组)作为IIIA-N2期NSCLC和EGFR敏感性突变患者的围手术期治疗（图1）。本次公布了EMERGING-CTONG 1103随机 II 期试验的最终总生存分析。

图1 EMERGING-CTONG 1103研究设计

厄洛替尼OS数据优势不显著，PFS显著优于GC组

中位随访62.5 个月。厄洛替尼组中位 OS 为 42.2 个月（95% CI，29.8–54.6），GC 组为 36.9 个月（95% CI，25.6–48.1）。厄洛替尼组3年和5年的OS率分别为58.6%和40.8%，GC组为55.9%和27.6% （图1a）。厄洛替尼组与GC组OS数据无显著差异（HR，0.83；95% CI，0.47–1.47；p=0.513）。

根据年龄（≤60 岁、>60 岁）、性别（男性、女性）、N2 状态（单站、多站）或EGFR突变类型（19外显子、20外显子）分层，不同亚组OS分析均未出现显著差异（图1b）。

截至 2021 年 1 月 29 日，厄洛替尼组的中位 PFS为 21.5 个月（95% CI，16.6-26.4）。GC 组为11.4 个月（95% CI，7.1-15.7）。厄洛替尼组较GC组PFS显著延长（HR，0.36；95% CI，0.21-0.61；p< 0.001）（图1c）。

图2 a.ITT人群OS分析；b.不同亚组OS分析；c.ITT人群PFS分析

后续靶向治疗对OS贡献最大

ITT 人群中有90.3%患者在数据截止时出现疾病复发或死亡。在经历复发的患者中，厄洛替尼组 71.9% 和 GC 组 81.8%患者接受后续治疗。

厄洛替尼组后续靶向治疗的中位 OS 为 46.4 个月（95% CI，24.8-68.1），其他后续治疗为 42.2个月（95% CI，28.4-不可评估)，未接受任何后续治疗为 24.6 个月（95% CI，22.5–26.6）。GC组分别为42.6个月（95% CI，27.9-57.4）、30.1 个月（95% CI，11.3-49.0）以及 14.0个月（95% CI，0.0-42.4）。

对于后续靶向治疗的患者，厄洛替尼组ORR为53.3%，疾病控制率（DCR）为93.3%，GC 组为47.8%和73.9%。

厄洛替尼组的中位进展后生存期 (PPS) 为 19.6 个月（95% CI，8.1-31.2），GC 组为 27.6 个月（95% CI，7.0-48.3）。两组差异不显著（HR，1.07；95% CI，0.60–1.91；p=0.806）。

安全性可控，无严重不良事件

在术后治疗期间，厄洛替尼组任何级别的不良事件 (AE)发生率为70.3%，GC组为58.8% 。厄洛替尼组最常见的 AE 是皮疹 (43.2%)、腹泻 (24.3%) 和咳嗽 (24.3%)；GC组为中性粒细胞减少（38.2%）、白细胞计数下降（32.4%）、厌食（26.5%）和呕吐（26.5%）。厄洛替尼组3级或4级不良事件(AEs)为13.5%，GC组为29.4%。未观察到严重不良事件。

总结

EMERGING-CTONG的更新分析表明，与铂类化疗相比，厄洛替尼可持续改善 PFS 和 OS。此外，在长期随访期间，没有厄洛替尼累积毒性的证据。目前的结果支持在可切除的 IIIA-N2 期EGFR突变 NSCLC的新辅助和辅助治疗中使用厄洛替尼。

参考文献

Wen-Zhao Zhong,et al.Signal Transduct Target Ther . 2023 Feb 24;8(1):76. doi: 10.1038/s41392-022-01286-3

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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