南昌大学一附院血液病医学中心正在招募的临床试验
(2022.12.01版)
初治淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
1.评价重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液（HL03/WBP263）与利妥昔单抗（美罗华®）在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中有效性及安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
2.一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在比较苯达莫司汀 + 利妥昔单抗 (BR) 两药方案与 BR + Acalabrutinib (ACP196) 联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤患者的疗效
3.一项 Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 治疗 ≤65 岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
4.一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III 期、随机、开放性、多中心研究
5.一项Acalabrutinib（ACP-196）与Venetoclax联合治疗加或不加阿托珠单抗与研究者选择的化学免疫疗法相比用于既往未接受过治疗的无del（17p）或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病受试者的随机、多中心、开放性、3期研究，用以比较其疗效和安全性。
6. 一项评价 ICP-022（奥布替尼）对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验
7.一项评价Acalabrutinib 对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗在既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病受试者中的疗效与安全性的随机、多中心、开放性、3期研究
8.一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III期、开放、随机研究
9.ZR2对比R-miniCHOP方案治疗高龄、初治弥漫性大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、随机、开放标签、对照临床研究
10.奥妥珠单抗与奥布替尼联合FC方案治疗初诊的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的疗效及安全性
初治骨髓增生异常综合征/白血病
11.一项在新诊断较高危骨髓增生异常综合征（较高危MDS）患者中评估Venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的的随机、双盲、3期研究
12. 一项抗 CD47 单抗 AK117 在初治中高危骨髓增生异常综合征中的I/II 期临床研究（AK117-103）
13. SKLB1028胶囊联合“7+3”标准化治疗新诊断AML患者的单臂、多中心、开放临床研究
14. 一项 II 期、多中心、单臂衔接性研究，旨在评估因 IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 伴环形铁粒幼红细胞导致贫血且需要输注红细胞的中国和日本受试者使用 Luspatercept (ACE-536) 治疗的疗效、药代动力学和安全性
15.苯磺酸克立福替尼片联合化疗在初治的成人急性髓系白血病受试者中的多中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期临床试验
复发难治淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
16.BEBT-908治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究
17.评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性的随机、多中心、开放性、Ib期临床研究
18.评价口服FCN-338在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性
19.评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ 期临床研究
20.一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417 用于成熟B 细胞恶性肿瘤成人患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1 期研究
21.评估信迪利单抗联合ICE方案对比安慰剂联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照、II期临床研究(ORIENT-21)
22.评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究
23.一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）
24.一项比较LOXO-305与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的3期、开放标签、随机研究（BRUIN CLL-321）
25.一项评估Polatuzumab vedotin（Pola）联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GEMOX）较单用R-GEMOX治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效的III期、开放性、多中心、随机研究
26.评价 JMT601 治疗复发/难治性 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ 期临床研究
27.一项开放标签的I期临床研究，评价口服FCN-338在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者中的而受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性
28.重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体（JS004）在复发/难治性恶性淋巴瘤患者的 I 期临床研究
29.一项在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）受试者中评价MALT1抑制剂JNJ-67856633的安全性、药代动力学和药效学的I期、首次用于人体、开放性研究
30.评估 IBI318 单药在复发或难治性结外 NK/T 细胞淋巴瘤（鼻型）中的疗效和安全性的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究
31.一项在伴17P缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者评估Venetoclax疗效的2期开放性研究
32.重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究
33.一项在接受过至少一线全身治疗后的滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab联合来那度胺与利妥昔单抗联合来那度胺治疗相比的有效性和安全性的III期、随机、开放、多中心研究（GO42909）
34.马来酸艾维替尼胶囊治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大 B-细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床试验
35.一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究
36.一项 II 期、开放标签、多中心研究以评估 AZD4205 在经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周 T 细胞淋巴瘤受试者中的安全性及抗肿瘤疗效
37.APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究
38.一项评价AZD4205治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤PTCL安全性，耐受性和抗肿瘤活性的Ⅱ期，开放标签，单臂研究
39.一项评价Ociperlimab（BGB-A1217）联合替雷利珠单抗（BGB-A317）或利妥昔单抗项目名称：治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2期研究
40.BEBT-908治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心II期临床研究
41.一项在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中比较 Loncastuximab Tesirine 联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的 III 期随机研究 (LOTIS-5)
42.评估Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂SS-001在B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I期临床研究
43.APG-115 单药或联合APG-2575 治疗复发/难治T 幼淋巴细胞白血病（R/R T-PLL）受试者的安全性、药代动力学及初步疗效评价的IIA 期临床研究
44.LP-108在复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的I期临床研究
45.一项评估FCN-338在复发或难治性B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究
46.一项在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中Epcoritamab对比研究者选择的化疗的随机、开放性、III期试验
47. 评价Tazemetostat 治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放性II 期研究
48.评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究；
49.一项在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中评估 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 的有效性、安全性和药代动力学的单臂、开放性、多中心、2 期研究；
50.评价口服 HH2853（一种选择性 EZH1/2 抑制剂）在复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的开放、多国、多中心、单臂 Ib/II 期临床研究
51.一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究；
52.一项评估Bcl-2 抑制剂BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究
53.一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究展开院区
复发难治多发性骨髓瘤
54.一项在t(11,14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究
55.比较isatuximab（SAR650984）联合来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤患者的一项III 期、随机、开放、多中心研究
56.一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较ATG-010（Selinexor）、硼替佐米和地塞米松（SVd）方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机对照、多中心、开放性III期临床研究
57. 一项在既往接受过至少 1 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价 ELRANATAMAB (PF-06863135) 单药治疗和 ELRANATAMAB + 达雷妥尤单抗与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3 组、多中心、随机 III 期研究
58.一项评价belantamab mafodotin联合泊马度胺与地塞米松方案（B-Pd）相比泊马度胺加硼替佐米与地塞米松方案（PVd）治疗在复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的III期、多中心、开放性、随机研究
复发难治骨髓增生异常综合征/白血病
59.MAX-40279-01联合阿扎胞苷治疗成人骨髓增生异常综合征、复发或难治性急性髓系白血病的单臂、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
60.SKLB1028胶囊治疗FLT3突变的复发/难治性AML患者的随机、开放、挽救性化疗对照、多中心Ⅲ期研究
61.评估IBI188联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病受试者安全性及有效性的Ib/II期研究
62.石药集团“SKLB1028胶囊治疗 FLT3突变复发/难治性AML患者的开放、多中心、随机、挽救性化疗对照的III期临床研究”项目
63.一项评价XY0206片在复发/难治性急性髓细胞白血病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增的I期研究
64.一项评价Uproleselan 联合化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病受试者有效性的随机、 双盲、对照的III 期桥接临床研究
65.注射用IMM01治疗血液系统恶性肿瘤的探索性研究
66. IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合症的Ib/IIa期临床研究
67. 一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）中国患者中开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究
68.一项评价 TGRX-678 在慢性粒细胞白血病患者中的安全性、 耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增及剂量扩展、I 期临床试验
细胞治疗
69.靶向抗CD19治疗复发、难治急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（LAHS）的安全性和有效性的单中心、开放单臂临床研究；
70.嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）治疗复发/难治性B细胞血液肿瘤、CD30+淋巴瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究；
71.嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD99+淋巴细胞增殖性疾病安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究
72.抗BCMA-CD19 CAR-NK细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性的前瞻性临床研究；
73.卡瑞利珠单抗联合CD30 CAR-T治疗复发难治CD30+淋巴瘤的单臂、开放性临床研究（2021临伦审第37号）
74. pCAR-19B自体回输制剂治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病
血友病/血小板减少
75.多中心、开放、多次给药评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期临床
76.诺华艾曲泊帕联合rATG和环孢素A治疗初治SAA患者的东亚患者多中心I期临床研究(方案编号CETB115G2201)
77.一项评价HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
78.泽贝妥单抗（HS006）治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的II期多中心临床试验
79.评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究
80.海曲泊帕乙醇胺片在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性 -多中心、随机、双盲及开放性 III期临床研究
骨髓纤维化
81.评价OB756片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者 的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究（BEWELL-301研究）
82.盐酸杰克替尼片治疗芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者有效性和安全性的II期临床研究
83.评价OB756 片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性开放、单臂、多中心Ⅱb 期临床研究（BEWELL-201 研究）
84.一项在同时接受JAK2抑制剂治疗且需红细胞输注的骨髓增殖性肿瘤相关骨髓纤维化受试者中比较LUSPATERCEPT（ACE-536）与安慰剂疗效和安全性的3期、双盲、随机研究
其他
85.在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者中，评估venetoclax 联合阿扎胞苷的安全性和疗效随机的、开放性、3 期研究（VIALE-T）
86.一项比较口服阿扎胞苷（CC-486）加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究
87.评价 XNW5004 片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的 I/II期临床研究
88. 一项GFH009单药静脉输注治疗复发/难治性血液肿瘤的开放标签、剂量递增与剂量扩展的I期研究
89.评价 3D189 在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的 I期临床研究；
90.TQB3702片在血液肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验
91.一项评价HMPL-523治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究；
苏公网安备32059002004080号
