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维持治疗并非万能 --不改善HR阴性早期乳腺癌无病生存

2016年06月22日

编译：月下荷花

来源：肿瘤资讯

这项III期研究中纳入了1086例患者（意向性治疗人群1081），均为雌激素和孕激素受体阴性（淋巴结和HER2状态无限制）早期乳腺癌，患者随机分入CM维持组（542例）或无CM治疗组（539例），CM组接受口服环磷酰胺50 mg/天+甲氨喋呤2.5 mg，2/日，每周第1和2天，共1年。主要目的是验证延长低剂量药物维持治疗是否能够使早期HR阴性乳腺癌患者获益。

中位随访6.9年，CM组5年DFS 率78.1%，非CM组DFS率74.7%，CM治疗并未明显延长DFS，经肿瘤大小、淋巴结状态和是否使用曲妥珠单抗治疗校正后也未影响结果；研究中共有814例三阴乳腺癌患者，CM和非CM 组的5年DFS率分别为78.7%和74.6%，仍无显著差异；此外三阴且淋巴结阳性的340例患者中，CM和非CM组的5年DFS率分别为72.5%和64.6%，虽差距较明显，但仍无显著意义。

患者治疗的依从性可能对结果有一定影响，接受CM治疗患者如果实际使用剂量达到或超过拟行标准剂量75%，则CM组的DFS率优于非CM组，但实际使用剂量不足75%的患者与未接受CM治疗患者相比无差别。此外CM组共有473例患者的安全性数据可分析，14%的患者经历了3或4级的治疗相关副反应，最常见的副反应为血清转氨酶可逆性升高，占7%，其次是白细胞减少，占2%。

总之，CM维持治疗并不推荐用于HR阴性的早期乳腺癌，但是对有选择的患者可能治疗会有获益，例如高危三阴乳腺癌患者，但仍需进一步研究确证。

责任编辑：king

原文链接：

1.http://www.cancernetwork.com/breast-cancer/maintenance-regimen-fails-improve-dfs-hr-negative-early-breast-cancer

2. Marco Colleoni, Kathryn P. Gray, Shari Gelber etal. Low-Dose Oral Cyclophosphamide and Methotrexate Maintenance For Hormone Receptor–Negative Early Breast Cancer: International Breast Cancer Study Group Trial 22-00. JCO, 2016, June 20.

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