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【2022 ESMO】非小细胞肺癌患者PD-L1检测的抗体22C3和SP263可互换！

2022年11月01日

编译：车芸华

来源：肿瘤资讯

免疫组化检测的可重复性和可靠性非常重要，不同检测方法的互换性需要适当的验证和协调研究。在2022欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，报告了cemiplimab一线治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，在Agilent Autostainer Link 48上进行22C3 PharmDx检测和在Ventana Benchmark XT染色系统上进行SP263 检测方法的诊断性能，结果证明两种免疫组化（IHC）的结果具有互换性。

cemiplimab一线治疗NSCLC患者中，不同PD-L1 IHC检测结果的互换性

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摘要号：114P

背景

目前已经开发了多款针对PD-1/PD-L1轴中PD-L1 IHC检测方法。临床医生治疗往往依赖PD-L1检测结果；由于结果缺乏协调性，增加了治疗决策带来了不必要的复杂性。这是一项首次针对NSCLC一线治疗的桥接研究，证明了两种PD-L1 IHC检测方法结果之间的一致性。检测使用了Ⅲ期Enpower Lung1研究（NCT03088540）中cemiplimab一线治疗NSCLC患者样本数据。

方法

EMPOWER Lung 1中，使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx伴随诊断试剂盒对患者进行筛选；使用VENTANA PD-L1（SP263）CDx伴随诊断试剂盒对871例样本进行了回顾性检测： PD-L1≥50% 481例和PD-L1＜50% 390例。评估两种检测方法间的一致性。与22C3+样本结果相比，评估在PD-L1≥50% SP263+群体（22C3+/SP263+、22C3-/SP263+亚群）中的疗效（总生存率OS、无进展生存期PFS）。

结果

两种方法的总体一致性达88%。在22C3+/SP263+样本中，与含铂双效化疗相比，cemiplimab组的OS （HR 0.52，95%CI 0.34~0.80）、PFS（HR 0.43，95%CI 0.32~0.59），与22C3+样本中疗效相似（表）。敏感性分析也表明，SP263+样本的结果与初步分析一致。

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结论

在22C3+样本和SP263+样本中观察到的疗效结果，证明了不同PD-L1 IHC检测法在cemiplimab一线治疗的晚期NSCLC患者中具有潜在的互换性。

责任编辑：车芸华
排版编辑：车芸华

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