第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2023）于2023年1月19日至21日在美国旧金山举行，会议仍是线上线下结合形式，助力更多医者参与这个全球最盛大的消化肿瘤会议。
【肿瘤资讯】整理了会议中最具影响的部分研究，供大家参考。
其中，复旦大学附属中山医院许剑民教授主导的研究和中山大学附属第一医院匡铭教授主导的研究最为瞩目。
Abstract#132
Preoperative chemotherapy prior to primary tumor resection for asymptomatic synchronous unresectable colorectal liver-limited metastases: The multicenter randomized controlled trial
同时性无症状不可切除结直肠癌肝脏局限性转移患者原发性肿瘤切除（PTR）术前化疗可改善无进展生存期（PFS）
讲者：许剑民教授 （上海复旦大学附属中山医院）
图1.许剑民教授于rapid oral session进行口头报告
研究背景
近期，3项比较多器官转移性结直肠癌原发肿瘤切除（PTR）术后化疗与单纯化疗的前瞻性随机研究报告了结果，由于研究提前终止和方案变更，研究结论不相同，亦不令人信服。CELIM、OLIVIA和本研究认为，对于同时性无症状不可切除结直肠癌肝脏局限性转移（CRLMs）患者，如以转化治疗为目标，则优选PTR。这项随机Ⅲ期研究评估了同时性无症状不可切除CRLMs患者PTR术前化疗的优势。
研究方法
同时性无症状不可切除CRLMs患者随机接受PTR术前化疗（A组）或一线PTR治疗（B组）。根据RAS基因型确定方案为mFOLFOX6+西妥昔单抗或mFOLFOX6+贝伐珠单抗或单纯mFOLFOX6。
主要终点是无进展生存（PFS）；次要终点包括总生存率（OS）、肿瘤缓解率、疾病控制率（DCR）、肝转移灶切除率、手术并发症和化疗毒性。
图2.研究设计
研究结果
2012年6月至2018年6月，共320例患者随机分至A组（160例患者）或B组（160例患者）。生存数据的截止日期为2021年6月，中位随访时间36.2个月，二组患者匹配良好。
图3.患者招募情况
意向治疗人群的中位PFS、中位OS和3年OS率分别为9.9个月、28.0个月和37.0%。与B组相比，A组的中位PFS显著改善（10.5和9.1个月；HR=0.76；P=0.013）。
A组患者的DCR也显著改善（84.4%和75.0%；P=0.037），中位OS无显著差异（29.4和27.2个月；HR=0.77；P=0.058），客观缓解率无显著差异（53.1%和45.0%；P=0.146），肝转移灶的实际切除率无显著差异（21.9%和18.1%；P=0.402）。
图4.主要终点（PFS）
图5.次要终点（OS）
二组术后并发症均较轻，无术后30天死亡，并发症发生率无显著差异（37.7%和30.8%；P=0.201），Clavien-Dindo 3-4并发症发生率未达到统计学差异（4.5%和3.8%；P=0.759）。
总体毒性多轻微，预先定义的3/4级事件的总发生率无显著差异（42.2%和40.4%；P=0.744）。二组均无5级事件。
图6.次要终点（并发症、死亡率及不良事件）
研究结论
对于同步性无症状不可切除CRLMs，与一线PTR相比，PTR前化疗改善了PFS，达到了主要终点。
而且，与前期PTR相比，PTR前化疗显示出更好的DCR和更好的OS；ORR、肝切除转归率、手术并发症及化疗毒副反应方面，两者无显著性差异。（临床研究信息：NCT01307878）
该项研究从启动到论文撰写有十年之久，可谓“宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来”。【肿瘤资讯】第一时间邀请本研究的主要研究者（PI）许剑民教授进行专访。
Abstract#493
Adjuvant transarterial chemoembolization with sorafenib for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus after surgery: A phase Ⅲ, multicenter, randomized, controlled trial
索拉非尼+经动脉化疗栓塞术后辅助治疗肝细胞癌伴门静脉癌栓患者
讲者：匡铭教授（广东中山大学附属第一医院）
图7.匡铭教授于rapid oral session进行口头报告（仅音频）
研究背景
肝细胞癌 (Hepatocellular carcinoma，HCC)是全球第六大常见肿瘤，死亡率居世界第三位。超过50%的肝癌初诊患者并发门静脉癌栓(PVTT)。符合适应症的PVTT患者推荐接受手术治疗，以获得更好的生存结果，但其术后复发率非常高。近期回顾性研究显示，酪氨酸激酶抑制剂(TKI)加肝动脉化疗栓塞(TACE)的辅助治疗可延长生存期。
本研究旨在比较肝细胞癌（HCC）伴门静脉癌栓（PVTT）患者术后索拉非尼+经动脉化疗栓塞（SOR-TACE）辅助治疗vs.单独索拉非尼辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
这是一项Ⅲ期多中心随机对照研究。纳入HCC PVTT患者，随机分配（1:1）接受SOR-TACE或单独索拉非尼作为术后辅助治疗。随机分组后3天内开始索拉非尼治疗，初始剂量400mg，每天2次。SOR-TACE组患者在索拉非尼给药后1天进行TACE。
主要终点是无复发生存率（RFS）。
图8.试验设计
研究结果
2019年10月至2022年3月，共158例中国HCC PVTT患者随机分组。中位随访时间为28.4个月。
图9.入组流程
SOR-TACE组的中位RFS显著延长（16.8个月和12.6个月；风险比 0.57；P=0.002）。SOR-TACE组的中位总生存（OS）也显著长于索拉非尼组（30.4个月和22.5个月；HR 0.77；P=0.017）。
图10.生存数据
多变量分析表明，SOR-TACE治疗是RFS和OS的独立风险因素。
图11.亚组分析
与索拉非尼单独治疗相比，SOR-TACE未显示出更多毒性。
图12.安全性数据
研究结论
HCC PVTT患者术后索拉非尼+TACE辅助治疗的RFS和OS优于单独索拉非尼治疗，耐受性良好。在辅助治疗方案中，局部治疗联合TKI治疗可为晚期肝癌术后控制提供有效途径。（临床研究信息：NCT04143191）
并发门静脉癌栓是肝癌患者术后复发的高危风险因素之一。
这项研究聚焦于此类患者，探索性地使用局部治疗联合全身治疗的辅助治疗方案，对于降低术后复发、延长患者生存期具有较好的临床意义。
1. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 4; abstr 132)
2.J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 4; abstr 493)
排版编辑：肿瘤资讯-Bree
苏公网安备 32059002004080号
