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张力教授：肿瘤电场治疗LUNAR III期研究达到主要研究终点，晚期非小细胞肺癌治疗再添利器

2023年01月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

非小细胞肺癌治疗方式不断更新，患者的生存获益也在逐渐延长。而对于驱动阴性的患者而言，可选择的治疗方式相对有限，晚期患者更是举步维艰。肿瘤电场治疗（TTFields）已经在胶质细胞瘤领域展现了其疗效，近日，再鼎医药和Novocure宣布LUNAR研究达到了主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。肿瘤电场治疗有望进入非小细胞肺癌治疗领域，惠及更多驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者。【肿瘤资讯】特别邀请到LUNAR研究的中国Leading PI、中山大学肿瘤防治中心张力教授，为我们分享肿瘤电场治疗的相关进展。

晚期NSCLC治疗手段有限，需要更多突破性进展

相关研究显示，中国约有30%的肺癌患者在确诊时就已经处于晚期阶段^[1]，其5年生存率约为20%^[2]。IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的5年生存率更是不到5%。近年来免疫检查点抑制剂广泛使用，驱动基因阴性NSCLC有了比较大的进展，PD-1抑制剂单药或者联合化疗相比单纯化疗有更好的生存获益，国产的PD-1和PD-L1抑制剂也纷纷获批相应的适应症并且进入医保目录。另外还有部分患者使用化疗联合抗血管生成治疗、甚至化疗+抗血管生成+免疫治疗联合治疗。

但相对而言，驱动基因阴性患者的治疗方式比较有限，若驱动基因阴性NSCLC患者经过一线治疗进展到二线，治疗手段比较单一，需要更多的选择。

LUNAR研究达到主要研究终点，肿瘤电场治疗有效改善患者生存

LUNAR 研究是一项关键的、开放标签的随机研究，旨在评估肿瘤电场治疗 (TTFields) 联合标准疗法治疗在以铂类为基础治疗期间或之后进展的IV期NSCLC的安全性和有效性。该研究主要终点是接受TTFields联合免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者总生存期与单独接受免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者的优效的总生存期。次要终点是接受TTFields联合免疫检查点抑制剂治疗的患者的总生存期优于单用免疫检查点抑制剂的患者（ICI 队列），以及接受TTFields联合多西他赛治疗的患者总生存期优于单独使用多西他赛的患者（多西他赛队列）。

2023年1月5日，LUNAR 研究达到了主要终点，展示出与单独使用标准疗法相比，总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。接受TTFields联合多西他赛治疗的患者与单独接受多西他赛治疗的患者相比，总生存期呈积极趋势。试验组和对照组的 ICI 和多西他赛队列之间的患者入组数量平衡，并且对照组的表现与之前的研究结果一致。参加该研究试验组的患者对TTFields的耐受性良好。

LUNAR研究的全部结果将于今年的医学会议上公布。另外，TTFields的上市前批准申请预计将于 2023 年下半年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交。

精准杀伤癌细胞，肿瘤电场治疗探索多瘤种治疗

TTFields通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞，它不会显著影响健康细胞，因为健康细胞具有与癌细胞不同的特性（包括分裂速度、形态和电特性）。肿瘤电场治疗主要通过电场干预癌细胞有丝分裂过程，选择性地杀死癌细胞。

TTFields作用原理示意

TTFields在临床前模型中与化疗、放疗、免疫检查点抑制或 PARP 抑制剂一起使用时，在实体瘤类型中显示出增强的效果。TTFields 疗法展现了临床多功能性，有可能帮助解决一系列实体瘤的治疗挑战。TTFields已经被批准用于脑胶质细胞瘤治疗，有效降低了患者局部复发的风险，表现出了生存获益大、安全性良好的优势，获得了NCCN、中国国家卫健委胶质瘤诊疗规范、CACA等国内外指南的一致推荐。另外，TTFields在胸膜间皮瘤领域也获得了成功。LUNAR研究中的非小细胞肺癌其实是TTFields 疗法第三个获得成功的实体瘤病种。

目前，TTFields正在与化疗、免疫检查点抑制剂等疗法联合，探索用于晚期肺癌、卵巢癌、肺癌脑转移、肝癌、胃癌、胰腺癌等一系列难治性癌种的治疗潜力。力争在不增加系统性毒性的前提下，带来更好的生存获益。

LUNAR研究取得成功后，无疑会加速TTFields在肺癌治疗领域的适应症获批。期待TTFields在中国早日上市，能够惠及更多中国不可切除晚期NSCLC患者。

参考文献

1. Wang P, et al. J Thorac Dis. 2017;9(7);1973-1979
2. 中国人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 原发性肺癌诊疗规范（2022版）

责任编辑：肿瘤资讯-Cheron
排版编辑：肿瘤资讯-CYX