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全新升代，亿立长舒 | 艾贝格司亭α专家咨询会隆重召开

2023年01月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

化疗是抗肿瘤治疗的重要手段，但化疗带来的不良反应一直是临床管理中的难题。其中，以中性粒细胞减少为代表的骨髓抑制是最为常见也最为严重的治疗相关不良反应之一。自首个重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）上市以来，通过其防治化疗导致的中性粒细胞减少已经逐渐得到普遍认可，并获得权威指南推荐。

如今，艾贝格司亭α作为我国基于FC融合蛋白技术，自主研发的第三代长效 rhG-CSF，有望于2023年上半年获批上市，为此，在2022年12月特聚集国内肿瘤领域专家，通过多场专家咨询讨论，共同展望未来艾贝格司亭α在国内临床实践中的应用。

五场盛会，专家齐聚

2022年12月，五场专家咨询会圆满落幕，共荟聚近百位来自肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等多瘤种领域的专家大咖参与讨论，并诚邀北京大学肿瘤医院朱军教授、天津医科大学附属肿瘤医院张瑾教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、北京大学国际医院梁军教授、解放军总医院胡毅教授、吉林省肿瘤医院程颖教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、复旦大学附属肿瘤医院王中华教授、中国科学院大学宁波华美医院饶创宙教授、中国科学院大学宁波华美医院陈平教授、福建省肿瘤医院林安教授、复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、安徽省肿瘤医院潘跃银教授、山东大学齐鲁医院孔北华教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、中南大学湘雅三医院左笑丛教授、中南大学湘雅医院曾珊教授、湖南省肿瘤医院杨农教授、中南大学湘雅二医院刘先领教授、四川省人民医院兰海涛教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授及河南省肿瘤医院罗素霞教授担任各场咨询会主席。（注：以上排名不分先后，仅按时间排序）

以上排名不分先后，仅按时间排序

五场专家咨询会中，专家们交流了艾贝格司亭α的结构特点，作用机制与临床数据，并通过各瘤种专家团就艾贝格司亭α的产品定位、临床应用、全程管理，未来循证等方面进行了深入探讨。

专家团指出，艾贝格司亭α以其独特的G-CSF双分子结构带来全新作用机制，具有生物活性强、化疗24h后即可给药、过敏反应发生率低、骨痛、背痛等不良反应发生率低等特点，可以称为第三代G-CSF药物。艾贝格司亭α作为新型长效rhG-CSF有助于骨髓抑制的一级、二级预防，也更适合在当下疫情的环境中使用，期待其尽早上市，纳入医保目录，为患者带来获益。

全新升代，亿立长舒

艾贝格司亭α是国家一类新药，其采用Fc蛋白+G-CSF双分子设计，属于第三代全新G-CSF，区别于传统的第一代短效rhG-CSF与第二代聚乙二醇化传统长效rhG-CSF，艾贝格司亭α不含PEG和吐温80，可有效降低这些致敏物质引发的过敏反应和疗效欠佳问题，在结构上同时携带两个G-CSF分子使其对下游信号通路激活更强，而采用中国仓鼠卵巢细胞生产制备使其蛋白产物更接近人体天然G-CSF。多项优势综合下，艾贝格司亭α在临床前研究中展示出更强的药效学活性与良好的安全性。

在艾贝格司亭α的十三年研发历程中，总纳入受试者1265例，包含中、美、欧、澳等多地区受试者，其中中国受试者464例。临床研究中，艾贝格司亭α的给药方案及临床疗效获得了充足的循证医学支持，在GC-627-04、GC-627-05、SP11631等研究中，艾贝格司亭α可更持续有效降低中重度中性粒细胞减少的发生率，ANC的谷值和恢复时间均优于非格司亭，疼痛等不良事件的发生较非格司亭有降低的趋势。

作为具有工艺创新、疗效可靠、安全性好、便利性佳的国内一类新药，目前，艾贝格司亭在美、欧等地的上市申请审评也已经走到后期阶段，有望走出国门，登陆国际市场，在全世界面前彰显中国研发实力。

期待其在国内及早上市，为国内患者带来福音，并积累更多循证医学证据。

责任编辑：Elva
排版编辑：Mikasa