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【2022 ESMO ASIA】321MO Tepotinib在MET 14号外显子 (METex 14)跳跃突变非小细胞肺癌患者中的应用：VISION研究中亚裔患者数据

2022年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

MET 14号外显子跳跃突变是NSCLC中一种相对罕见和预后较差的驱动基因突变。相关靶向药物突破无疑可明显改善此类患者预后。在VISION研究中，Tepotinib已被证实改善MET 14号外显子跳跃突变NSCLC患者预后，本次ESMO-Asia会议上，台湾学者公布了其中亚裔亚组数据。

主要研究者：台北国立台湾大学肿瘤研究中心 J.C-H. Yang

背景：Tepotinib是一种MET TKI，已在几个亚洲国家获批治疗METex 14跳跃突变NSCLC患者。在VISION研究中(n=313；数据截止日期：2022年2月20日)，Tepotinib表现出持久的临床活性，客观有效率(ORR)为50.8%，中位有效时间(DOR)为18.0个月。Tepotinib在脑转移瘤患者中也显示出良好的颅内活性。我们报告了VISION研究中所有登记为METex 14跳跃突变NSCLC的106例亚裔患者的数据。

研究方法：经液体(L+)和/或组织活检(T+)证实的METex 14跳跃突变NSCLC患者给予Tepotinib500 mg (有效部分450 mg)，每日1次。主要研究终点：IRC评估的客观反应(RECIST 1.1)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、DOR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性(分别分析：T+、L+、T+和/或L+亚组)。

结果：在纳入VISION研究的106例亚裔患者中[日本38例，韩国20例，中国42例（台湾12例，大陆30例），亚洲以外6例]，年龄中位数为70.5岁(52-89)，39.6%的患者为女性，43.4%患者有吸烟史，79.2%的患者为腺癌，ECOG PS 1的患者占比 73.6%，47.2%的患者此前未接受系统性抗肿瘤治疗。45.3%为L+，78.3%为T+。ORR为57.5% (95% CI：47.6，67.1)，DCR为80.2% (71.3，87.3)，mDOR为18.5个月(10.4，NE)，mPFS为13.8个月(9.6，19.9)，mOS为23.7个月(19.3，NE)。一线治疗组(50例)ORR为66.0% (51.2，78.8)，非一线治疗组(56例)ORR为50.0% (36.3，63.7)。无论METex 14检测方法如何，均可观察到Tepotinib有临床意义的抗肿瘤活性(表)。95.3%的患者出现了与治疗相关的不良反应(TRAEs)，38.7%的患者出现了≥3级不良反应。TRAEs导致30.2%的患者药物剂量减少，13.2%的患者永久停药。最常见的不良反应是外周水肿(65.1%)、肌酐升高(42.5%)和低蛋白血症(40.6%)。

结论：Tepotinib在VISION研究METex 14跳跃突变亚裔NSCLC患者中显示出强大和持久的疗效，安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏

2022年12月07日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

在VISION研究中，Tepotinib已被证实改善MET 14号外显子跳跃突变NSCLC患者预后