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【2022SABCS·中国之声】王永胜教授：改良注射技术引领内乳前哨淋巴结活检的技术前沿！

2022年12月07日

供稿：山东省肿瘤医院王永胜教授

来源：肿瘤资讯

2022年第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于美国中部时间12月6~10日以线上及线下的形式召开！本次研讨会旨在向国际学术界、医师和研究人员提供有关乳腺癌和癌前期乳腺疾病的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗等方面最前沿的信息。

山东省肿瘤医院王永胜教授牵头的临床试验（CBCSG026/CBCSG027）入选了本次大会的壁报展示，公布了采用改良注射技术进行内乳前哨淋巴结活检的准确性结果，为乳腺外科手术内乳区前哨淋巴结活检的推广应用带来深入洞见。【肿瘤资讯】特别邀请了王永胜教授团队对该研究进行深入解读，与您抢先共享本年度SABCS会议上的中国好声音！

王永胜

二级教授、博士生导师

山东省肿瘤医院大外科、乳腺病中心主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委
中国抗癌协会国际医疗交流分会副主委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组副组长
中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员
国家卫健委乳腺癌诊疗规范专家组成员
GBCC国际指导专家委员会成员
山东省抗癌协会靶向治疗分会主委

王永胜教授访谈视频

利用改良注射技术进行内乳前哨淋巴结活检的可重复性和准确性：前瞻性、多中心、临床验证研究（CBCSG026/CBCSG027）

摘要号：P2-14-06

原标题：Prospective, multicenter, clinical validation study of the repeatability and accuracy of internal mammary sentinel lymph node biopsy with modified injection technique (CBCSG026/CBCSG027).

研究背景

作为乳腺癌淋巴结引流的主要通路，腋窝淋巴结 (ALN) 和内乳淋巴结 (IMLN) 的状态对区域分期和治疗选择具有重要价值。内乳前哨淋巴结活检 (IM-SLNB) 可提供微创分期，并指导个体化 IMLN放疗。在单中心研究中，改良技术（乳晕周围乳腺腺体实质内注射、高容量注射和超声引导）获得了高达71.1%的内乳前哨淋巴结（IM-SLN）显像率，前瞻性多中心研究(CBCSG026，NCT03541278)旨在验证其可重复性。

实现高显像率和低假阴性率是推行IM-SLNB的先决条件。但尚存在的问题是采用改良技术检测到的IM-SLN是否应被视为“真实”IM-SLN。实施IM-SLNB后行内乳淋巴结清扫术 (IM-LND) 的前瞻性、多中心、临床验证性研究(CBCSG027，NCT03024463)旨在验证IM-SLNB在ALN阳性乳腺癌患者中的准确性。

研究方法

CBCSG026试验入组了ALN阴性和阳性乳腺癌患者，但CBCSG027试验仅入组了接受乳房切除术的ALN阳性乳腺癌患者（活检证明cN+ 或cN0伴腋窝SLN阳性）。对患者实施IM-SLNB后立即进行第1～3肋间的IM-LND，以验证IM-SLNB在CBCSG027试验中的准确性。

研究结果

2018年5月至2022年6月，中国7家研究中心分别有600例和264例患者入组CBCSG026和CBCSG027试验。

在CBCSG026试验招募的600例患者中，IM-SLN显像率为65.0% (390/600)，与患者的年龄、体质指数、放射性示踪剂强度及药物注射与IM-SLN识别的间隔时间显著相关（均P < 0.05）。IM-SLNB的成功率为97.4%(380/390)，并发症为6.9%。IM-SLN的中位数量为1。总体IM-SLN的转移率为18.9%(72/380)，其中ALN阳性和阴性患者IM-SLN的转移率分别为33.0%(65/195) 和3.8%(7/185)。多因素分析显示，肿瘤大小 (P = 0.028)、肿瘤部位 (P < 0.001) 和阳性ALN数量(P < 0.001) 是IM-SLN转移的独立预测因素。这些独立预测因素的变量被纳入新的列线图中（图1），其得出的AUC值明显优于根据现行指南中仅基于转移性ALN数量的AUC值（0.860 vs 0.804，P < 0.001）。

屏幕截图 2022-12-07 195536.png

图1: 列线图

在入组CBCSG027试验的264例患者中，有185例(70.1%)患者的IM-SLN可识别（包括107例cN+和78例cN0腋窝SLN阳性）。IM-SLN和IM-nSLN的中位数分别为2(1 ~ 4) 和3(1 ~ 9)。IMLN和IM-SLN的阳性率分别为37.8%(70/185) 和36.8%(68/185)，得出IM-SLNB的假阴性率为2.9%(2/70)，准确率为98.9%(183/185) 和敏感性为97.1%(68/70)。cN+患者和腋窝SLN阳性患者的假阴性率分别为4.8%(2/42) 和0。在51.4%(36/70) 患者中的确定的阳性IM-SLN也是唯一的阳性IMLN。IM-SLNB可改变37.2%(68/183) 患者的pN分期。研究中72.7%(80/110) 的腋窝分期为pN1的患者和46.7%(35/75) 的pN2/N3患者可豁免IMLN放疗。

研究结论

采用改良技术注射放射性示踪剂（乳晕周边腺体内注射、增加注射体积、超声引导）可明显提高IM-SLN的检出率，假阴性率极低，同时具有前瞻性、多中心研究的验证结果，对提供微创分期，指导个体化IMLN放疗具有重要意义。当无法实现IM-SLN显影时，列线图可用于预测 IMLN转移风险，指导IMLN放疗。

参考文献

Wang Y-S, Lu Q, Zhu S-G, Zhao W-H, Yang G-L, Huang Y-X, Zhong H, Sun X, Qiu P. Prospective, multicenter, clinical validation study of the repeatability and accuracy of internal mammary sentinel lymph node biopsy with modified injection technique (CBCSG026/CBCSG027). 2022 SABCS abstract P2-14-06.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine