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【2022 ESMO ASIA】LBA12 在II期ELIOS研究中，接受奥希替尼一线治疗的表皮生长因子受体突变(EGFRm)晚期非小细胞肺癌患者的肿瘤基因组学特征

2022年12月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

奥希替尼是当前EGFR突变晚期NSCLC的首选一线治疗方案，克服奥希替尼耐药是当前研究热点之一。ELIOS研究通过比较基线和PD后的配对肿瘤组织活检旨在分析一线奥希替尼治疗的耐药机制。在本次ESMO-Asia会议上，研究者报告了ELIOS研究基线和PD后组织和血浆样本之间的NGS检测的一致性性分析结果，并通过基线及治疗后8周血浆EGFR ctDNA评估的EGFR突变清除及其与PFS的相关性。

12微信截图_20221206122825.png 主要研究者：韩国成均馆大学医学院三星医学中心M-J. Ahn

背景：第三代EGFR-TKI奥希替尼是EGFRm晚期NSCLC的首选一线治疗方案。然而，其最终均会产生耐药性。ELIOS (NCT03239340)研究通过比较基线(BL)和PD后的配对肿瘤组织活检NGS结果旨在分析一线奥希替尼治疗的耐药机制。在此，我们报告BL和PD后组织和血浆样本之间的一致性探索性分析结果，并通过BL及治疗后8周血浆ctDNA评估的EGFRm清除及其与PFS的相关性。

研究方法：未经EGFR-TKI治疗且合并EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者接受奥希替尼80 mg qd治疗，28天为一个周期。在治疗前和PD后进行强制性肿瘤活检。通过NGS检测BL和PD后组织及血浆样本之间的一致性。通过ddPCR在BL和治疗8周后检测血浆EGFRm (仅Ex19del/L858R)水平。清除定义为在BL检测到，但在治疗后8周未检测到的EGFRm ctDNA。

结果：共入组154例患者，其中77%为亚裔，Ex19del/L858R/非典型EGFR突变分别占55/38/7%。在BL(n=118)和PD(n=50)时，组织和血浆NGS结果在点突变方面有很高的一致性，如药物敏感性EGFRm (BL：109个样本，80%一致性；PD：45个样本，87%一致性)。在PD时，组织中比血浆中可检测到更高的基因扩增频率，例如MET(PD：12个样本，33%的符合率)。血浆样本可以更好地捕捉到PD时的肿瘤异质性，包括点突变(EGFR C797S；RAS)和融合(RET)。在136例可评价BL ctDNA的患者中，111例检测到血浆EGFRm。中位(95% CI) PFS分别为15.7个月(11.3-20.2个月)和36.8个月(9.1个月-无法计算)。在BL和治疗后8周均有可评估ctDNA的104例患者中，94例在治疗后8周达到血浆EGFRm清除。达到清除的患者中位PFS (95% CI)为19.6(14.3-23.8)个月，而在未达到清除的患者中，由于终点事件的发生数较少(10例中有9例)，所以无法评估PFS。

结论：在BL和PD样本中，组织与血浆NGS点突变的一致性较高，而在组织中更频繁检测到的扩增一致性较低。我们的数据支持在BL检测血浆EGFRm及治疗期间EGFRm早期清除在预后方面的重要性。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏

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2022年12月06日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

数据支持在BL检测血浆EGFRm及治疗期间EGFRm早期清除在预后方面的重要性。