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【2022 ESMO ASIA】LBA9 斯鲁利单抗与安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的最新研究结果：一项国际多中心III期研究

2022年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

PD-L1抑制剂已被批准联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗，但尚无PD-1抑制剂治疗ES-SCLC的适应症获批。在2022年ASCO会议上，吉林省肿瘤医院程颖教授公布了一种新的PD-1单抗——斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC患者一线治疗的III期研究中期分析结果。在本次ESMO-Asia会议上，程颖教授继续报告随访期延长后的最新研究结果以及亚组分析数据。

主要研究者：吉林省肿瘤医院肿瘤科程颖

背景：PD-L1抑制剂已被批准联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗，是ES-SCLC治疗的一个里程碑。PD-1抑制剂在ES-SCLC中是否提供类似或更好的获益尚不清楚。在2022年ASCO会议上，我们公布了一种新的PD-1抗体斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC患者一线治疗的III期研究中期分析结果。在这里，我们报告延长7.5个月随访后的最新研究结果，以及亚组疗效分析数据。

研究方法：在这项随机、双盲、国际多中心的III期研究(NCT04063163)中，此前未接受系统性抗肿瘤治疗的ES-SCLC患者2：1被随机分为两组，分别接受Serplimab 4.5 mg/kg或安慰剂联合卡铂+依托泊苷静脉注射。主要研究终点是OS。次要研究终点包括PFS、ORR、DOR和安全性。

结果：2019年9月12日至2021年4月27日，585名患者被随机分为两组(斯鲁利单抗组，389例；安慰剂组，196例)。截至数据收集截止日期(2022年6月13日)，中位随访时间为19.7个月。斯鲁利单抗组的中位OS较安慰剂组显著改善(15.8个月 vs 11.1月；HR 0.62，95% CI 0.50±0.76；P<0.001)。IRRC根据RECIST v1.1评估的中位PFS也随着加入斯鲁利单抗而延长(5.8个月 vs 4.3个月；HR 0.47，95% CI 0.38-0.58)。按种族划分的OS亚组分析显示，亚裔人群(HR 0.65，95% CI 0.51-0.84)和非亚裔人群(HR 0.51，95% CI 0.33-0.79)的生存改善趋势相似。分别有75.6%和75.5%的患者报告了≥3级治疗相关不良反应(AEs)。5名患者死于与斯鲁利单抗有关的AEs，1名患者死于与安慰剂有关的AE。

结论：斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC一线治疗具有良好的疗效和安全性。亚组分析展示出一致的生存获益。ASTRUM-005研究支持斯鲁利单抗作为第一种PD-1抑制剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏

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2022年12月05日

张芳

江苏省肿瘤医院 | 肿瘤内科

^_^PD-L1抑制剂已被批准联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗，是ES-SCLC治疗的一个里程碑。PD-1抑制剂在ES-SCLC中是否提供类似或更好的获益尚不清楚。在2022年ASCO会议上，我们公布了一种新的PD-1抗体斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC患者一线治疗的III

2022年12月05日

戴明

厦门市中医院 | 肿瘤科

ASTRUM-005研究支持斯鲁利单抗作为第一种PD-1抑制剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗。

2022年12月05日

段少杰

余干县楚东医院 | 肿瘤科

斯鲁利单抗联合化疗作为ES-SCLC一线治疗具有良好的疗效和安全性。亚组分析展示出一致的生存获益。ASTRUM-005研究支持斯鲁利单抗作为第一种PD-1抑制剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗。