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【2022 ESMO ASIA】LBA8 CheckMate 722研究中EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者EGFR TKIs治疗后进展接受纳武利尤单抗+化疗与化疗的比较

2022年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

EGFR突变的转移性NSCLC患者常规一线治疗选择为EGFR TKI，但在EGFR TKI进展后此类患者可选择的治疗方案有限。在本次ESMO-Asia会议上，香港学者报道了CheckMate 722研究中EGFR突变的转移性NSCLC患者在EGFR TKI进展后接受纳武利尤单抗（NIVO）+化疗对比化疗的疗效和安全性差异。

主要研究者：香港中文大学威尔斯亲王医院临床肿瘤科 T.S.K. Mok

背景：EGFR突变(mut)的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者在接受EGFR TKI治疗后病情进展，可选择的治疗方案有限。CheckMate 722 (NCT02864251)是一项随机、开放标签的III期研究，旨在评估EGFR TKI治疗后进展的EGFR-mut mNSCLC患者接受NIVO+化疗与化疗的疗效和安全性。

研究方法：根据肿瘤PD-L1、脑转移情况、吸烟史和既往有无奥希替尼治疗史对接受1或2线EGFR TKI治疗后病情进展(包括无T790M突变接受第1代或第2代TKI治疗，以及接受奥希替尼治疗无论有无T790M突变)的EGFR-mut (包括不常见突变类型) mNSCLC患者进行分层。入组患者按1：1随机分为两组，分别接受NIVO 360 mg Q3W+化疗(铂类+培美曲塞)Q3W或仅用化疗，共≤4个周期，无进展者分别接受NIVO+培美曲塞或培美曲塞维持治疗，直至病情进展、不可耐受的毒性反应或NIVO疗程≤2年。主要终点为PFS，次要终点为OS、ORR、DOR以及9个月和12个月的PFS率。

结果：共有294例患者被随机分组；基线特征在不同治疗组之间均衡性很好。在最终分析中(最少随访18.2月)，NIVO+化疗与化疗相比，PFS改善没有统计学差异 (HR [95% CI]：0.75 [0.56-1.00]；P=0.053)。除EGFR敏感突变的患者(269例)和此前接受过1线EGFR TKI治疗的患者(248例)外，在大多数亚组中，两个治疗组之间的PFS没有显著差异；二者HR (95% CI)均为0.72 (0.54-0.97)。其他疗效相关数据如表所示。与治疗相关的3-4级不良反应发生率分别为45%(化疗+化疗)和29%(化疗)。

结论：在EGFR TKI进展后，相较于化疗，NIVO+化疗未能显著改善EGFR-mut mNSCLC患者的PFS；然而，在EGFR敏感突变的患者以及此前接受过1线EGFR TKI治疗的患者中，NIVO+化疗显示出PFS获益趋势。本研究没有发现新的不良反应特征。