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【2022 ESMO ASIA】LBA7 一项随机、双盲、多国III期研究，评估Lazertinib与吉非替尼在作为EGFR突变(EGFRm)、晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的有效性和安全性

2022年12月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

除了奥希替尼以及我国自主研发的伏美替尼、贝福替尼外，韩国也研发了新的第三代EGFR TKI——Lazertinib。初步研究结果显示出良好的抗肿瘤效果。本次ESMO-Asia会议上，韩国学者报告了Lazertinib作为EGFR突变NSCLC一线治疗的III期研究中期分析结果。

主要研究者：韩国延世大学肿瘤内科 B.C. Cho

背景：Lazertinib是一种有效的、可穿透血脑屏障、突变选择性的第三代EGFR TKI，靶向EGFR T790M和敏感突变，不靶向野生型EGFR。先前的临床数据表明，Lazertinib可能是EGFRm晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有效的一线治疗方案。

研究方法：主要入组标准：≥18岁，EGFRm (Ex19del/L858R)晚期NSCLC，既往未接受包括EGFR-TKI在内的系统性抗肿瘤治疗。若2周内未接受包括类固醇药物在内神经系统相关治疗，则允许神经学稳定的中枢神转移患者入组。入组患者按1：1随机分组接受Lazertinib 240 mg每日1次(qd)口服(po)或吉非替尼250 mg qd po治疗，并按突变状态和种族分层。主要终点：研究人员根据RECIST v1.1评估的PFS。数据收集截止日期：2022年7月29日。

结果：共有来自13个国家的96个地点的393例患者被随机分配接受盲法研究(其中196例服用Lazertinib，197例服用吉非替尼)。Lazertinib组的中位PFS显著长于吉非替尼组(20.6个月 vs 9.7个月；疾病进展或死亡的HR为0.45；95%置信区间[CI]为0.34~0.58；P<0.001)。在所有预设的亚组中，Lazertinib相对于吉非替尼的PFS优势是一致的。亚裔和非亚裔人群Lazertinib vs 吉非替尼的中位PFS分为20.6个月vs 9.7个月和未达到vs 9.7个月，Ex19del突变的中位PFS为20.7个月vs 10.9个月，L858R突变的中位PFS为17.8个月vs 9.6个月。两组ORR均为76% (OR为0.99；95% CI为0.62~1.59)。Lazertinib的中位有效时间为19.4个月(95% CI，16.6~24.9)，吉非替尼为8.3个月(95% CI，6.9~10.9)。在中期分析时，OS数据尚成熟(29%成熟度)。Lazertinib治疗组18个月存活率(80%；95% CI，74~86)高于吉非替尼治疗组(72%；95%CI，65~78)(死亡HR 0.74；95% CI，0.51~1.08；P=0.116)。观察到的Lazertinib和吉非替尼安全性与先前报道的安全性一致。

结论：与吉非替尼相比，Lazertinib在一线治疗EGFRm晚期NSCLC方面展现出更好的疗效，具有类似的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏