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【2022 ESMO ASIA】300P 安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线或二线治疗的临床疗效和安全性

2022年12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于12月2日-4日在新加坡举行。届时全球肿瘤的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

我国自主研发的抗血管TKI——安罗替尼早已被获批用于NSCLC患者三线治疗。基础研究发现抗血管TKI可改善肿瘤免疫微环境，理论上联合免疫治疗可取得更好的效果。此前多项回顾性研究提示安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为晚期NSCLC后线治疗可取得令人惊喜的效果。IB期前瞻性临床研究初步提示安罗替尼联合信迪利单抗或可作为晚期NSCLC患者一线治疗新选择，疾病控制率高达100%。在本次ESMO-Asia会议上，中国学者公布了安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为晚期NSCLC一线或二线治疗的最新回顾性研究数据。

主要研究者：河南中医药大学附属第一医院肿瘤科 X.Q. Shang

背景：抗血管生成靶向药物联合PD-1/PD-L1抑制剂在晚期NSCLC患者中显示出良好的疗效。ALTER 0303试验表明，在晚期非小细胞肺癌的后线治疗中，安罗替尼改善了PFS和OS。本研究的目的是探讨安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为晚期NSCLC一线或二线治疗的有效性和安全性。

研究方法：这是一项前瞻性、多中心的真实世界研究。纳入接受安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂作为一线或二线治疗的NSCLC患者。主要研究终点是无进展生存率(PFS)，次要终点是客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)和总生存率(OS)。根据RECIST 1.1版本对治疗反应进行评估。此外，使用CTCAE V5.0对不良反应进行评估。

结果：2021年8月至2022年7月，在15个中心登记了124名患者，其中39人至少接受了一次肿瘤评估。中位年龄66岁(范围：40-84岁)，84.6%为男性，5.1%病例合并脑转移，87.2%病例ECOG PS为1。22(59.5%)和17(43.6%)例分别接受安罗替尼联合PD-1抑制剂作为一线和二线治疗。部分缓解(PR)8例，稳定(SD)27例，有效率(ORR)为20.5%，控制率(DCR)为89.7%。一线治疗的ORR为13.6%，DCR为90.9%。二线的ORR为29.4%，DCR为88.2%。中位PFS为7.70个月(95% CI：5.13-10.27)，中位OS未达到。最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少2.6%，血小板减少2.6%，白细胞减少2.6%，手足综合征2.6%，碱性磷酸酶升高2.6%，未发生4/5级不良反应。

结论：本研究发现安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗非小细胞肺癌具有良好的疗效和安全性。治疗效果与既往临床试验结果相似，支持进一步推荐安罗替尼联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏