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【2022 ESMO ASIA】305MO SCC244联合奥希替尼治疗IIIB/IIIC或IV期EGFR TKI耐药突变，伴MET扩增的非小细胞肺癌

2022年12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于12月2日-4日在新加坡举行。届时全球肿瘤的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

MET扩增是最常见的奥希替尼治疗耐药原因，克服MET扩增可显著延长NSCLC患者生存。我国自主研发的MET激酶小分子抑制剂SCC244此前已被证实对MET扩增的NSCLC有效。本次ESMO-Asia会议上，研究者报道了SCC244联合奥希替尼治疗EGFR TKI耐药突变伴MET扩增NSCLC患者初步临床试验结果。

主要研究者：上海胸科医院肿瘤科 Y. Yu

背景：MET扩增(METamp)通常在携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中介导对EGFR TKIs的耐药性。多项临床试验表明，MET抑制联合EGFR TKI是克服MET扩增介导耐药性一种有前途的治疗策略。SCC244是一种高选择性的MET激酶小分子抑制剂。其耐受性良好，在临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性，可用于MET变异患者的单药治疗。

研究方法：这是一项开放标签的IB/II期临床研究(NCT：04338243)，旨在评估SCC244联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性EGFR-mut NSCLC的安全性和有效性，入组携带METamp，对EGFR TKI耐药的患者。在IB期试验中，30例患者接受SCC244 200 mg/d或300 mg/d和奥希替尼80 mg/d的联合治疗，直至病情进展或不可耐受的毒副反应。每6周评估一次肿瘤反应。研究人员将IB期的主要终点定为ORR (RSCIST v1.1)。

结果：总体ORR为60% [95% CI：40.6-77.3]，mDOR为5.8个月[95% CI：3.9-12.7]，mPFS为6.9个月[95% CI：3.9-8.9]，mOS为16.9个月[95% CI：11.1-NE]。在19例EGFR-mut T790M阴性，且此前第1代或第2代EGFR TKI治疗后进展的NSCLC患者中，ORR为73.7% [95% CI：48.8-90.9]，mDOR为6.2个月[95% CI：3.3-NE]，mPFS为7.0个月[95% CI：4.1-13.8]，mOS为15.1个月[95% CI：9.5-NE]。30例可评估患者中，最常见的AE为水肿(70.0%)。最常见的≥3级TRAE是血小板减少(16.7%)和中性粒细胞减少(16.7%)。6例患者因TRAE停止治疗，无一例停药完全归因于SCC244。

结论：SCC244联合奥希替尼在EGFR突变且EGFR TKI耐药的NSCLC患者中有效。安全性是可接受和可管理的。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏