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【2022 ESMO ASIA】296P 奥希替尼作为EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗：ADAURA研究的最新结果

2022年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将于12月2日-4日在新加坡举行。届时全球肿瘤的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

ADAURA研究证实了奥希替尼可显著改善IB-IIIA期EGFR突变NSCLC患者术后无病生存期(DFS)。除了长期安全性数据外，在本次ESMO-Asia会议上，牵头主持本研究的中国著名肺癌专家——吴一龙教授公布了ADAURA研究的最新研究结果。

主要研究者：广东省人民医院吴一龙

背景：奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，能有效和选择性地抑制EGFR-TKI敏感突变和EGFR T790M耐药突变。它对EGFRm NSCLC疗效显著，包括对中枢神经系统(CNS)转移灶的疗效。在ADAURA (NCT02511106) III期临床研究的初步分析中，与安慰剂(PBO)相比，奥希替尼辅助治疗在接受根治性手术的EGFRm (ex19del/L858R) NSCLC患者中展现出显著的、有临床意义的无病生存(DFS)获益，联合或不联合辅助化疗：II-IIIA期DFS HR，0.17；99.06% CI，0.11-0.26；P<0.0001；IB-IIIA期DFS HR，0.2；99.12% CI 0.14-0.30；P<0.0001。在随访期增加2年后，我们报告了对DFS和复发模式的最新探索性分析结果。

研究方法：符合入组条件的患者(年龄≥18岁[日本/台湾≥20岁]，WHO PS 0/1，接受根治性手术的EGFRm IB-IIIA期[AJCC第7版] NSCLC；允许联合辅助化疗)随机1:1分组接受奥希替尼80 mg或PBO每日1次，疗程最长3年。主要研究终点：研究者评估的II-IIIA期患者DFS。次要终点：IB-IIIA期患者DFS，总体生存率和安全性。复发模式和CNS DFS是预先设定的探索性研究终点。数据收集截止日期：2022年4月11日。

结果：共有682例患者被随机分组，奥希替尼组339例，PBO组 343例。在这项最新分析中，II-IIIA病期患者 DFS HR为0.23 (95% CI为0.18-0.30；242/470例终点事件；51%成熟度)；奥希替尼组3年DFS率为84%，PBO组为34%。在总体人群(IB-IIIA期)中，DFS HR为0.27 (95% CI为0.21-0.34；305/682例终点事件)，奥希替尼组3年DFS率为85%，PBO组为44%。与PBO相比，奥希替尼组局部/区域和远处复发患者较少。II-IIIA期CNS DFS HR为0.24 (95% CI为0.14-0.42；63/470例终点事件)。长期安全性与已知的奥希替尼的安全性保持一致。

结论：随着随访期延长2年，与PBO相比，奥希替尼的DFS获益是持续的，与初步分析结果相一致。这些成熟的数据进一步支持奥希替尼作为IB-IIIA期EGFRm NSCLC根治性术和辅助化疗后标准辅助治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏

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