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邓薇教授：创新支付模式让免疫治疗触手可及，助力更多中国晚期胃癌患者实现全方位获益

2022年11月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

目前胃癌治疗已经进入多学科协作（MDT）综合治疗时代，由多个相关学科组成的MDT团队根据肿瘤病理学类型及临床分期，结合患者一般状况和器官功能状态，综合应用手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等手段，以最大程度地控制肿瘤，延长患者生存。近年来，随着免疫治疗在晚期胃癌一线治疗中取得突破，MDT团队获得了对抗胃癌的新武器。从外科视角如何看待免疫治疗在晚期胃癌中的应用前景？免疫治疗在可切除胃癌围手术期治疗中的价值如何？不同分期的胃癌患者如何进行MDT治疗？创新支付模式给中国胃癌患者带来了哪些积极影响？【肿瘤资讯】就以上问题特邀采访了北京友谊医院邓薇教授。

纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌转化治疗中具有良好应用潜力

邓薇教授：CheckMate-649研究是胃癌领域里程碑式的研究，基于该研究结果，纳武利尤单抗成为首个获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫检查点抑制剂，免疫联合化疗也由此成为晚期胃癌一线标准治疗方案，改变了全球及我国胃癌临床实践。今年ESMO GI大会公布的CheckMate-649研究中国亚组两年随访数据显示，纳武利尤单抗联合化疗给中国晚期胃癌一线治疗患者带来了显著的总生存期（OS）改善，较单纯化疗提升了约6个月。在PD-L1 CPS≥5人群中，纳武利尤单抗联合化疗组与单纯化疗组相比，中位OS从9.6个月提升至15.5个月，死亡风险降低44%。并且由于免疫治疗的拖尾效应，2年生存率翻倍。而且相比于全球数据，中国人群应用免疫治疗联合化疗取得了更好的生存获益。

除了OS获益，纳武利尤单抗联合化疗在中国人群，无论是PD-L1 CPS≥5人群还是所有随机人群中，都维持无进展生存期（PFS）获益，与全球人群结果一致。其中在PD-L1 CPS≥5患者中，纳武利尤单抗联合化疗较化疗中位PFS翻倍（8.5个月 vs 4.3个月），降低疾病进展风险49%（HR 0.51）。

作为外科医生，我们非常关注肿瘤退缩效果，也就是客观缓解率（ORR）数据。在PD-L1 CPS≥5人群和所有随机人群中，纳武利尤单抗联合治疗组的ORR分别为68%和66%，而对照组则为48%和45%。ORR绝对值提升了约20%，表明纳武利尤单抗联合化疗的缩瘤效果非常好，提示该方案在胃癌转化治疗中具有良好潜力。另外无论是PD-L1 CPS≥5人群还是所有随机人群，纳武利尤单抗联合化疗组的中位缓解持续时间（DOR）都达到了12.5个月，而化疗组分别为6.9个月和5.6个月，免疫治疗的持续获益非常明显。

安全性方面，在化疗基础上增加纳武利尤单抗，3-4级可能与免疫相关的治疗相关不良反应（TRAE）的发生率≤5%，安全性良好。

免疫治疗在可切除胃癌围手术期治疗中取得初步成果

邓薇教授：围手术期治疗主要包括术前新辅助治疗和术后辅助治疗，是局部进展期胃癌患者综合治疗的重要组成部分。目前国内指南推荐的胃癌新辅助治疗方案以两药或者三药化疗为主，常用的方案包括SOX、DOS和FLOT4等。对于无不可切除因素的ⅣA期胃癌，目前指南推荐经过MDT讨论后，给予个体化的新辅助治疗方案，当然制定的方案仍然以两药或者三药化疗为主；在辅助治疗方面，以SOX方案或S-1单药作为术后常规治疗方案已有10年以上的时间。对于II期胃癌，可以推荐S-1单药辅助治疗；对于Ⅲ期胃癌，推荐方案以两药SOX方案为主。

随着免疫联合化疗成为晚期胃癌一线治疗常规疗法，这一方案前移是未来胃癌治疗的一大趋势。在胃癌新辅助治疗中，我们也看到了很多免疫治疗相关临床研究，例如近期报道的一项II期研究评估了局部晚期可切除、dMMR/MSI-H胃/胃食管连接部癌患者采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗，继以手术和纳武利尤单抗辅助治疗的疗效。主要终点是病理完全缓解（pCR）率。研究结果显示，91%的患者接受了R0切除手术，近60%的患者达到了pCR。说明对于免疫治疗优势人群，双免联合新辅助治疗具有很好的疗效。

在胃癌辅助治疗方面，目前也有免疫治疗相关研究正在开展，其中ATTRACTION-05是一项规模较大的随机对照III期研究，旨在评估纳武利尤单抗联合S-1或CAPOX方案用于胃/胃食管连接部癌亚洲患者辅助治疗的疗效和安全性，期待研究结果公布。

MDT模式贯穿不同分期胃癌患者诊疗始终

邓薇教授：目前包括胃癌在内的实体瘤治疗都已经进入了MDT时代。对于I期胃癌，国内外指南都推荐首选内镜下切除的治疗方式，包括内镜下黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下剥离术（ESD），内镜下切除通常在消化内科进行。对于不适合内镜治疗的患者，可行开腹手术或腹腔镜手术。因此，早期胃癌的治疗需要消化内科、普外科、微创外科等科室的共同参与。

对于进展期胃癌，如II期、III期胃癌，D2根治术已经成为首选的治疗方式。但是手术只是可切除进展期胃癌综合治疗的一部分，还需要围手术期治疗。因此，除了外科医生，还需要肿瘤内科、放疗科等科室医生一起进行MDT讨论。

晚期转移性胃癌的治疗模式是以药物为主的综合治疗，同样需要MDT团队参与。对于转化治疗成功的患者，需要外科医生进行手术切除。对于合并梗阻、穿孔、出血等并发症的患者，同样需要外科医生实施姑息性手术。

综上，无论是早期、进展期还是晚期胃癌，MDT诊疗都贯穿始终。在患者治疗过程中的每个决策节点，都推荐MDT团队共同参与讨论。

创新支付模式助力更多中国胃癌患者从一线免疫治疗中获益

邓薇教授：“欧狄沃患者援助项目”涵盖了NMPA已批准的适应症，包括一线治疗胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌。但是在患者援助项目的支持下，部分患者还存在一定的经济负担，普惠型补充医疗保险的推出对这些患者而言无疑是重大利好。“北京普惠健康保”是由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导，由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督的普惠型商业补充医疗保险项目。2023年度“北京普惠健康保”由中国人民保险、中国人寿主承保，由泰康、太平洋保险、中国平安、北京人寿共同承保。“北京普惠健康保”不限年龄、户籍、职业，也不限健康状况，无需体检，特定既往症可承保可赔付。纳武利尤单抗目前已经被“北京普惠健康保”纳入定制险的报销药品目录，并且在2022年胃癌一线适应症纳入的基础上，食管癌两大适应症（一线和辅助治疗）及胸膜间皮瘤适应症都被纳入2023年度报销范围，实现了全适应症准入。

普惠型补充医疗保险填补了基本医疗保险与传统商业健康保险间的制度空白，满足了人民群众多层次的医疗保障需求。对于晚期胃癌患者来说，免疫治疗是一线治疗优选，国内外指南也对具有确凿循证医学证据的免疫治疗药物作出了高级别推荐。“欧狄沃患者援助项目”联合“北京普惠健康保”这一纳武利尤单抗创新支付模式，可让更多患者有机会尝试创新免疫肿瘤治疗，实现高质量的长期生存获益。

邓薇

副主任医师、副教授、硕士生导师

北京友谊医院普外化疗病区
国家消化疾病中心
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)胆系肿瘤专家委员会委员
中国抗癌协会(CACA)大肠癌专委会青年委员会委员
北京医师协会肿瘤专业专家委员会青年委员会委员
北京医师协会结直肠疾病专科医师分会理事会理事
《肿瘤综合治疗电子杂志》编委
独立主持课题有国家自然科学基金、北京市自然基金等
以第一和通讯作者发表SCI论文20余篇
毕业于北京大学医学部，获肿瘤内科博士

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