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2022 ESMO ASIA中国之声|秦叔逵教授：替雷利珠单抗可作为不可切除肝细胞癌中国患者的潜在一线治疗选择

2022年12月02日

编译：Bree

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）即将于12月2~4日在新加坡和线上同步召开，届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展，共襄这一年一度的盛会。

日前部分摘要内容已经公布，【肿瘤资讯】带你快览消化肿瘤领域的重磅研究及中国学者学术成果！

中国南京中医药大学金陵医院秦叔逵教授带来的“RATIONALE-301研究中国人群亚组分析结果”荣耀入选本届ESMO AISA Latest Breaking Abstract（LBA），同小编一起先睹为快吧！

专家简介

秦叔逵

教授、主任医师、博士生导师

南京金陵医院肿瘤中心主任医师
南京中医药大学和南京医科大学特聘教授，博士生导师
国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编
长期从事肿瘤内科临床和科研工作，擅长消化系统肿瘤（特别是肝胆癌）的诊治和研究。
亚洲临床肿瘤学联盟（FACO)前任主席和现任常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长和现任副理事长
北京CSCO基金会前任理事长和现任副监事长
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会主委和胃肠间质瘤专委会副主委
国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家
国家卫健委肿瘤学能力建设和继续教育专家委员会主任委员等
多年来，在国内外核心期刊上发表论文共800多篇，其中SCI论文180多篇，包括NEJM, Lancet、JAMA、Science和JCO等著名杂志，主编和参编学术专著110部。获得国家科技进步一等奖和二等奖各1项，省部级科技成果一等奖7项、二等奖4项、三等奖10项及四等奖2项；享受国务院特殊津贴。

摘要信息

瘤种：肝癌

摘要号：LBA2

题目：替雷利珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌：RATIONALE-301研究中国人群亚组分析

Tislelizumab (TIS) versus sorafenib (SOR) in first-line (1L) treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): The RATIONALE-301 Chinese subpopulation analysis

发言人：中国，南京中医药大学金陵医院，秦叔逵教授

摘要内容

背景

替雷利珠单抗（TIS）是一种人源化单克隆抗体，与程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）受体具有高亲和力和结合特异性。在Ⅲ期试验RATIONALE 301(NCT03412773)中，TIS的总生存期(OS)不劣于索拉非尼（SOR）（风险比0.85，95% CI：0.71-1.02），且在不可切除HCC患者(pts)的一线治疗中耐受性良好。

该分析评估并比较了RATIONALE 301研究中，TIS在中国亚组人群与总人群中的疗效和安全性。

方法

这项开放标签试验入组了组织学证实为巴塞罗那临床肝癌 C 期或 B 期 HCC、既往未接受过全身治疗的成人患者。患者随机(1:1)接受TIS（200 mg IV每3周一次，TIS 组）或SOR（400 mg口服每日两次，SOR 组），直至疾病进展、不可耐受的毒性或因其他原因中止治疗。

主要终点为OS。次要终点包括客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR) 和无进展生存期（PFS）和安全性（均由盲态独立审查委员会评估）。

结果

在674例随机化患者中，425例来自中国。在中国亚组人群中，TIS组的中位随访时间为13.8个月（95%CI：0.1-50.8），SOR组为13.1个月 (95%CI：0.1-49.4)，与总人群相似。

中国亚组的疗效数据与总人群相似，特征为TIS组的ORR高于SOR组，且DoR长于SOR组（表1）。在中国亚组人群中，TIS组53例患者(24.9%)和SOR组112例患者(54.6%)发生3级治疗相关不良事件，与总人群相似（22.2%vs.53.4%）。

表1

结论

在中国亚组人群中，与 SOR 相比，TIS的OS更长，ORR更高，缓解更持久，且安全性特征有利，与全球数据一致；这表明TIS可作为不可切除HCC中国患者的潜在一线治疗选择。

参考文献

S Qin,et al. Tislelizumab (TIS) versus sorafenib (SOR) in first-line (1L) treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): The RATIONALE-301 Chinese subpopulation analysis.2022 ESMO Asia Abstr.LBA2.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B