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【2022 ESMO 壁报交流】使用西妥昔单抗、多西他赛和顺铂新辅助化疗治疗局部晚期可切除的口腔/口咽部鳞状细胞癌：多中心III期临床试验（Eagle试验）

2022年11月22日

编译：小编

来源：肿瘤资讯

在头颈部肿瘤中术前使用新辅助化疗是否能带来远期获益一直存在争议。在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会壁报交流中，上海交通大学第九人民医院钟来平教授团队展示了增加西妥昔单抗、多西他赛和顺铂的新辅助化疗对可手术的口腔/口咽部鳞状细胞癌（OOPSCC）的治疗效果。该研究结果可为OOPSCC可手术患者的治疗提供参考。

Neoadjuvant chemotarget therapy with cetuximab,docetaxel, and cisplatin in locally advanced resectable oral/oropharygeal squamous cell carcinoma: A multicenter phase III trial (Eagle trial)

背景

新辅助治疗在头颈部癌症中的作用存在争议，本研究旨在评价使用多西他赛、顺铂和西妥昔单抗（TPE）进行新辅助化疗靶向治疗后，再进行手术和术后放疗（S+PORT）与直接S+PORT治疗在局部晚期可切除的OOPSCC患者中的疗效。

方法

在这项开放标签、多中心、随机（1：1比例）的III期临床试验中，III期或IVA期 OOPSCC患者接受TPE化疗随后接受S+PORT或直接接受S+PORT。给药方案：西妥昔单抗250mg/m²在d1、d8、d15给药；顺铂75mg/m²在d1给药；和多西紫杉醇75mg/m²在d1给药，连续两个周期，西妥昔单抗初始使用400mg/m²。终点事件包括病理完全缓解（pCR）、总生存期（OS）、无病生存期（DFS）、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期（DMFS）和特殊疾病生存期(DSS）。

结果

在纳入本试验的284例患者中，228例完成了所有治疗，包括TPE组81.2%（112/138），对照组85.3%（126/136）。3级或4级治疗相关不良事件的发生率在TPE组为42.0%，在对照组为44.9%。TPE组总体缓解率（ORR）和pCR率分别为43.4%（59/136）和10.5%（14/133）。中位随访100个月后，TPE组与对照组的OS（HR=1.14，P=0.43，图1所示）、DFS（HR=1.16，P=0.35，图2所示）、LRFS（HR=1.18，P=0.3）、DMFS（HR=1.19，P=0.28，图3所示）、DSS（HR=1.02，P=0.93，图4所示）均无显著性差异。在完成所有治疗的患者中，TPE组与对照组之间各项观察指标的差异均不显著，包括OS（HR=0.91，P=0.61）、DFS（HR=0.96，P=0.82）、LRFS（HR=0.99，P=0.97）、DMFS（HR=0.98，P=0.89）、DSS（HR=0.92，P=0.69）。在TPE组中，与非pCR患者相比，pCR患者的OS（HR=0.38，P=0.03）和DFS（HR=0.31，P=0.01）更好。