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北京大学肿瘤医院 |【 2022年抗肿瘤创新药物临床研究系列课程】第七讲——临床试验医患纠纷案例分享

2022年12月05日

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整理：研值圈

来源：研值圈

为提高广大研究者、临床试验从业者的学术能力，满足大家对临床试验相关专业知识的需求，北京大学肿瘤医院每年举办临床试验系列培训，邀请药政部门专家、资深的肿瘤临床试验医生、流行病学专家、机构管理者及行业相关人员等作为讲者，针对肿瘤亚专科诊治、肿瘤细胞治疗、免疫治疗等新药新技术新方法，对国内外临床研究现状、试验管理实施与试验质量控制等各个层面进行深入剖析与探讨，为与会者带来最新的抗肿瘤药物临床试验前沿动态与经验分享。

第七讲：临床试验医患纠纷案例分享

临床试验是一个充满科技、道德、伦理、利益和价值体系冲突的领域。在药物临床试验中，受试者属于弱势群体，是绝大多数试验风险的直接承担者，因此，受试者权益保护一直都是药物临床试验的监管要点。临床试验受试者的损害一旦发生，临床试验的申办方、研究机构/研究者甚至合同研究组织都有可能陷入法律风险之中。

在本将中，北京大学肿瘤医院郑秋实老师带来了“关于临床试验中的受试者损害赔偿问题”的主题课程，从实例分析出发，明确细化了临床试验医患纠纷案例中的责任主体、赔偿条件、赔偿范围、赔偿标准、解决程序，并提出相应的法律依据与思考总结。