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北京大学肿瘤医院 |【 2022年抗肿瘤创新药物临床研究系列课程】第六讲——临床试验现场核查经验分享

2022年12月01日

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整理:研值圈
来源:研值圈

为提高广大研究者、临床试验从业者的学术能力,满足大家对临床试验相关专业知识的需求,北京大学肿瘤医院每年举办临床试验系列培训,邀请药政部门专家、资深的肿瘤临床试验医生、流行病学专家、机构管理者及行业相关人员等作为讲者,针对肿瘤亚专科诊治、肿瘤细胞治疗、免疫治疗等新药新技术新方法,对国内外临床研究现状、试验管理实施与试验质量控制等各个层面进行深入剖析与探讨,为与会者带来最新的抗肿瘤药物临床试验前沿动态与经验分享。

第六讲:临床试验现场核查经验分享

药物临床试验现场核查主要是核对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件,评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和药物临床试验相关法规,同时关注受试者保护。必要时可对临床试验用药物进行抽查检验。

在本讲中,北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科 林宁晶博士详细地从药物临床试验现场核查流程、NMPA相关规定、核查结果判定原则、核查前准备、核查中可能出现的问题等诸多层面,进行了临床试验现场核查经验分享,干货满满!

主讲人:北京大学肿瘤医院 林宁晶

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责任编辑:Mathilda
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评论
2022年12月05日
王福军
牡丹江市肿瘤医院 | 肿瘤外科
值得学习收藏的好文章
2022年12月05日
赵辰光
齐河县人民医院 | 肿瘤科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
2022年12月05日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
感谢分享受益匪浅