您好,欢迎您

【招募肺癌患者】在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的EGFR突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究

477人阅读  2022年06月15日

  报名button医生端.png

一、试验药物

甲磺酸伏美替尼

二、适应症

根治性切除伴或不伴辅助化疗后的EGFR突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组                     

 试验范围 :国内试验                              

 四、主要入选标准

1、男性或女性,年龄≥18岁;

2、组织学确诊原发性非小细胞肺癌(NSCLC),且组织学类型主要是非鳞状细胞;

3、在根治术前1个月内或者术后至随机化前脑部MRI扫描排除CNS转移以及骨扫描排除骨转移(若患者自行持有PET-CT报告以排除转移灶也可接受);

4、术后患者的病理分期为II-IIIA期;

5、中心实验室确认肿瘤携带EGFR 敏感突变(Ex19del或L858R,伴或不伴其他EGFR 突变);

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210429                             )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                 城市   

广州医科大学附属第一医院                    广州市

安徽省立医院                                        合肥市

安徽医科大学第一附属医院                    合肥市

唐山市人民医院                                     唐山市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击文章最上方按钮,推荐给我们,由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。