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【招募实体瘤患者】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

352人阅读  2022年06月10日

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一、试验药物

JAB-21822片      

二、适应症

晚期实体瘤

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型:单臂试验                     

 试验范围 :国内试验                              

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁,性别不限;

2、组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤;

3、受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4、受试者筛选期器官功能无严重功能障碍;

5、既往未使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的;

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20211470                          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                 城市   

华中科技大学医学院附属协和医院           武汉市

北京大学肿瘤医院                                  北京市

北京大学第三医院                                  北京市

天津市肿瘤医院                                      天津市

等地

六、联系方式

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