您好,欢迎您

【招募食管癌患者】评价替雷利珠单抗联合Sitravatinib治疗局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的2期研究

138人阅读  2023年07月18日

报名button医生端.png


一、项目名称

一项在抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后进展的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者中评估 Sitravatinib 与替雷利珠单抗联合治疗的有效性和安全性的 2 期、随机、开放性研究

二、试验药物

苹果酸Sitravatinib胶囊

三、登记号  

CTR20222088    

四、适应证

局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌

五、主要入组标准

1    不适合根治性治疗的经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性 ESCC    

2    在随机化之前≤ 28 天内至少有一个可测量病灶(由当地研究者或影像科医生根据RECIST v1.1 评估)    

3    ECOG PS 评分≤ 1    

4    患者具有良好的器官功能    

六、排除标准

1    对于接受多西他赛和伊立替康治疗均存在禁忌症

2    影像学显示肿瘤毗邻重要血管结构,或研究者确认患者的肿瘤可能侵犯重要血管且可能导致致命性出血(即有影像学证据表明肿瘤侵入或毗邻大血管)  

3    研究者评估患者的肿瘤侵犯食管病灶的邻近器官(如主动脉或呼吸道)且在研究治疗期间瘘管风险增加   

4    在随机化之前 6个月内曾发生胃肠穿孔和/或瘘管或主动脉-食管瘘    

5    既往接受过与 Sitravatinib 具有相同作用机制的抗肿瘤药(如具有相似靶点特征的RTK 抑制剂,或靶向 VEGF/VEGFR 的单克隆抗体) 

七、研究中心信息

微信图片_20230718144009.png




八、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击文章最上方按钮,推荐给我们,由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。    

了解更多详情,请添加“患者招募小助手”

李草小助手.png

责任编辑:yajun chen
排版编辑:yanjun chen