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再放e彩丨使用Novo-TTF系统的TTFields治疗日本新诊断GBM患者的安全性和疗效

2022年08月07日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

               
王思阳
教授

中山大学附属第五医院头颈肿瘤科主任,主任医师
2019-2020年岭南名医,第二届南粤好医生
社会任职:
中国医药教育协会肿瘤放射治疗专业委员会委员、
广东省医学会放射肿瘤专业委员会常务委员、
广东省医院协会放射治疗科管理专业委员会常务委员、
广东省健康管理学会肿瘤防治专业委员会常务委员、
广东省医师协会放射治疗医师分会常务委员、第一届委员会头颈肿瘤专业组
副组长、粤港澳大湾区放射治疗医师联盟第一届成员、
广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会常务委员、
广东省临床医学会鼻咽癌精准治疗专业委员会副主任委员、
广东省临床医学会放疗专业委员会副主任委员、
广东省抗癌协会神经肿瘤专业委员会常务委员、广州抗癌协会放射肿瘤专业委员会常务委员、
珠海市医学会肿瘤学分会副主任委员、珠海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会主任委员、珠海市医师协会肿瘤专业委员会常务委员、珠海市医师协会乳腺癌第一届专业委员会副主任委员。

王思阳教授:

确实如两位所说,近两年咱们 TTFields 在 GBM 领域生成的数据越来越多。今年在 WFNOS 上报道的这项日本患者的研究,是 ndGBM 患者使用 TTFields 的一项回顾性分析研究。

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基于 EF-14 研究的结果,日本已经批准了 TTFields 用于 ndGBM 和 rGBM 的患者治疗。

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这项研究总共纳入了 40 例 ndGBM 的患者,中位年龄 59 岁,其中男性占了 63%,KPS 评分的中位数为 90。主要分析终点是 AE-包括皮肤刺激、神经和精神疾病;次要终点是 1 年和 2 年的 OS 以及 6 个月的 PFS 率。

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从研究结果我们可以看到:60%的患者至少报告 1 例 AE,其中大多数为轻度至中度,大多数为局部皮肤刺激;仅有 1 例患者发生神经系统 AE(感觉障碍),未发生精神病 AEs,有 10 例 SAEs,均与 TTFields 不相关。

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生存结果方面,我们看到:1 年的 OS 率为 77.9%,2 年的 OS 率为 53.6%,6 个月的 PFS 率为 77.5%;相对于 EF-14 研究的数据(1 年的 OS 率为 73%,2 年的 OS 率为 43%,6 个月的 PFS 率为 56%),患者的生存获益更加明显。

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EF-14 研究里,对高依从性的患者(日均治疗时间>22h), OS 的获益趋势更明显,5 年的 OS 达到了 29.3%。同样的,在这项日本人的研究里,对于平均每日 TTFields 使用时间≥18 小时的患者,OS 的获益趋势更加明显,进一步验证了 EF-14 研究的结论。

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综上,我们可以看到:本项研究未发现新的安全性信号,AE 特征与关键性研究 EF-14 相 当,AE 主要为皮肤相关,未报告与 TTFields 相关的严重 AEs;生存率与 EF-14 相似。这一研究 再次证实了 TTFields 在 GBM 的治疗中的坚实地位。

ZMCNNP20220801001

 Expire Date 2023/08/01


责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-方航 

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评论
2022年08月08日
石常庆
沛县人民医院 | 肿瘤科
这一研究 再次证实了 TTFields 在 GBM 的治疗中的坚实地位
2022年08月08日
尹青
淄博市周村区人民医院 | 病理科
Novo-TTF系统的TTFields治疗日本新诊断GBM患者的安全性和疗效
2022年08月07日
储华健
扬州中医院 | 肿瘤内科
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