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【2022 ESMO BC】PADA-1试验的探索性分析:哌柏西利联合ET一线治疗的HR+/HER2-患者中,ER%和PR%越高,PFS获益越多!

2022年05月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)BC大会将于5月3~5日(当地时间)正式召开,会上将报告转化研究、新药、分子和功能诊断、生物标志物以及临床研究中的前沿研究。本次会上正式报告了“PADA-1试验的探索性分析”,【肿瘤资讯】小编为您整理相关报道。

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167MO-ER、PR和HER2水平与哌柏西利(Pal)+ 芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗ER + /HER2-转移性乳腺癌(MBC)的结局相关性:PADA-1试验的探索性分析

背景

在一线试验中,所有患者亚组(包括ER表达水平较低的患者)在AI基础上加用CDK4/6抑制剂的相对无进展生存期(PFS)获益一致。然而,关于在低ER表达患者中使用CDK4/6i和AI获得的绝对PFS以及PR和HER2表达是否影响该背景下的PFS,知之甚少。

方法

PADA-1是一项III期试验(NCT03079011),在接受一线Pal + AI的ER≥10%、HER2-MBC患者中,检测血液中ESR1mut的临床效用。研究者分析了最近肿瘤样本的ER(%)、PR(%)和HER2(0,1+ ,2+)IHC表达与Pal + AI一线治疗PFS的相关性。

结果

在1017例患者中,12例(1.2%)、34例(3.5%)、181例(18.5%)和751例(76.8%)的ER%表达分别为[10%-20%]、[21%-50%]、[51%-80%]和[81%-100%]。

249例患者(29.2%)、148例患者(17.3%)、186例患者(21.8%)和270例患者(31.6%)的PR%分别为[0%-20%]、[21%-50%]、[51%-80%]和[81%-100%]。

357例(54.6%)和296例(45.4%)患者的可用HER2 IHC评分分别为0和1+/2 +。

在28.1个月的中位随访后,单变量分析:

  • Pal + AI一线治疗中有527例发生PFS事件(51.8%),[10%-50%]、[51%-80%]和[81%-100%]ER IHC患者的mPFS分别为14.1、21.6和30.1个月。

  • [0%-50%]、[51%-80%]和[81%-100%]PR IHC患者的mPFS分别为20.6、27.1和42.6个月。

  • HER2(1+/2 +)患者的PFS比HER2(0)MBC患者更长(HR = 0.79)。

在多变量分析中,除标准预后因素(PS、年龄、内脏疾病、转移部位数量、DMFI)外,ER%和PR%均具有独立的预后影响:

  • 在Pal + AI组内,ER%每增加10%,PFS事件风险降低10%(HR = 0.90,95%CI 0.84-0.96,P = 0.002);

  • PR%每增加10%,PFS事件风险降低8% (HR = 0.92,95%CI 0.90-0.95],P < 0.001)。

结论

IHC的ER%和PR%对Pal + AI一线治疗获得的PFS具有显著、独立和相似的影响。在ER IHC < 50%的患者中获得的绝对mPFS为14.1个月,表明CDK4/6i + AI仍然是该患者人群的良好治疗选择。

 

参考文献

Association between ER, PR and HER2 levels and outcome under palbociclib (Pal) + aromatase inhibitors (AIs) as first-line therapy for ER+ HER2- metastatic breast cancer (MBC): An exploratory analysis of the PADA-1 Trial. 2022 ESMO BC abs 167MO.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo





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